太平洋医药日报（20251223）：GSK美泊利珠新适应症在华获批

太平洋医药日报（20251223）：GSK美泊利珠新适应症在华获批 报告摘要 市场表现： 2025年12月23日，医药板块涨跌幅-0.45%，跑输沪深300指数0.65pct，涨跌幅居申万31个子行业第18名。各医药子行业中，线下药店(-0.06%)、医疗研发外包（-0.37%)、其他生物制品(-0.40%)表现居前，医院（-1.67%）、血液制品(-1.63%)、医疗设备（-1.13%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为宏源药业(+15.12%)、新诺威（+12.33%)、海南海药(+10.05%)；跌幅榜前3位为海王生物（-9.27%)、合富中国（-5.32%）、奥精医疗(-4.31%)。 ◼子行业评级 行业要闻： 近日，葛兰素史克（GSK）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准新可来（美泊利珠单抗注射液）用于未充分控制的以血嗜酸性粒细胞升高为特征的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者的维持治疗。此次获批是基于3期临床试验MATINEE和METREX的积极数据，结果显示：在广泛的嗜酸性粒细胞表型COPD患者中，显著降低了中重度急性加重的年发生率，具有临床意义和统计学意义。美泊利珠单抗是一种单克隆抗体，能靶向结合白细胞介素-5(IL-5)，2型炎症中的一种关键信使蛋白（细胞因子），该药每月给药一次。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 相关研究报告 <<太平洋医药日报（20251219）：礼来口服GLP-1小分子Orforglipron三期临床成功>>--2025-12-21<<太平洋医药日报（20251218）：默沙东Keytruda组合疗法3期临床成功>>--2025-12-19<<太平洋医药日报（20251217）：赛诺菲 阿 夫 凯 泰 片 在 华 获 批>>--2025-12-17 （来源：GSK，太平洋证券研究院） 公司要闻： 汇宇制药（688553）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的公司产品西咪替丁注射液的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 迈威生物（688062）：公司发布公告，近日收到美国FDA签发的《临床研究继续进行通知书》，9MW1911注射液临床试验申请正式获得FDA许可，适应症为中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）。 派林生物（000403）：公司发布公告，子公司广东双林近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，静注人免疫球蛋白（pH4）生产工艺变更后的临床试验获得批准。 证券分析师：周豫 电话：E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002 博晖创新（300318）：公司发布公告，子公司河北博晖近日收到国家药品监督管理局核准签发的人凝血因子VIII《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 证券分析师：张崴电话：E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524060001 风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。