太平洋医药日报（20251223）：GSK美泊利珠新适应症在华获批

市场表现方面，2025年12月23日医药板块整体下跌0.45%，跑输沪深300指数0.65个百分点，其中线下药店、医疗研发外包、其他生物制品表现较好，医院、血液制品、医疗设备表现较差。个股方面，宏源药业、新诺威、海南海药涨幅居前，海王生物、合富中国、奥精医疗跌幅居前。

行业要闻方面，葛兰素史克（GSK）宣布其美泊利珠单抗注射液（新可来）在中国获批，用于未充分控制的以血嗜酸性粒细胞升高为特征的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者的维持治疗。该批准基于3期临床试验MATINEE和METREX的积极数据，显示美泊利珠单抗能显著降低中重度急性加重的年发生率。美泊利珠单抗是一种靶向白细胞介素-5（IL-5）的单克隆抗体，每月给药一次。

公司要闻方面，汇宇制药收到西咪替丁注射液药品注册证书；迈威生物收到FDA关于9MW1911注射液临床试验的许可；派林生物子公司静注人免疫球蛋白（pH4）生产工艺变更后的临床试验获批准；博晖创新子公司人凝血因子VIII药品注册证书获核准。

风险提示包括新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧等。

投资评级说明：行业评级分为看好、中性、看淡；公司评级分为买入、增持、持有、减持、卖出，具体基于未来6个月的相对沪深300指数涨幅。