医药行业周报：艾伯维JAK抑制剂Upadacitinib新适应症在华申报上市

市场表现

2024年12月30日，医药板块整体表现疲软，涨跌幅为-0.38%，跑输沪深300指数0.83个百分点，在申万31个子行业中排名第15位。其中，医疗研发外包、其他生物制品、血液制品表现较好，而线下药店、医院、医药流通则表现较差。个股方面，东宝生物、亨迪药业、奥翔药业涨幅居前，九典制药、维康药业、爱朋医疗跌幅居前。

行业要闻

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，艾伯维申报的乌帕替尼缓释片（Upadacitinib）新适应症上市申请已获得受理。该药为JAK抑制剂，此前已在中国获批治疗多种适应症，并于12月10日被CDE纳入优先审评，拟定适应症为治疗成人巨细胞动脉炎（GCA）。

公司要闻

诺泰生物子公司澳赛诺于2023年5月22日签订了一份10,210万美元的cGMP高级医药中间体供应合同，2024年实际履行金额为1,188万美元，远超原采购量指引的576万美元。海创药业收到美国FDA的临床研究继续进行通知书，其自主研发的HP568片用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验申请已获FDA批准。新华医疗拟以16,647.92万元收购中帜生物36.1913%股权。众生药业子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液II期临床试验获得顶线分析数据，结果显示积极疗效和良好安全性。

风险提示

新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

投资评级说明

行业评级分为看好、中性、看淡；公司评级分为买入、增持、持有、减持、卖出。具体评级需根据未来6个月的行业及个股表现进行判断。