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医药行业周报:艾伯维Epcoritamab在华申报上市

医药生物2024-11-06周豫、张崴太平洋证券张***
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医药行业周报:艾伯维Epcoritamab在华申报上市

艾伯维Epcoritamab在华申报上市 报告摘要 市场表现: 2024年11月6日,医药板块涨跌幅-0.20%,跑赢沪深300指数0.30pct,涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中,线下药店(+1.56%)、医疗研发外包(+0.57%)、医院(+0.54%)表现居前,医疗设备(-1.25%)、其他生物制品(-0.66%)、医疗耗材(-0.65%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+20.00%)、亚虹医药(+13.15%)、普瑞眼科(+12.73%);跌幅榜前3位为哈三联(-5.90%)、双成药业(-5.13%)、复旦复华(-4.94%)。 ◼子行业评级 行业要闻: 11月6日,CDE官网公示,艾伯维(AbbVie)申报的艾可瑞妥单抗注射用浓溶液新药上市申请获得受理。艾可瑞妥单抗(Epcoritamab)是一款CD3/CD20双抗,此前已获美国FDA批准治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 (来源:CDE,太平洋证券研究院) ◼推荐公司及评级 公司要闻: 新华制药(000756):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的葡萄糖酸钙注射液《药品补充申请批准通知书》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 卫信康(603676):公司发布公告,子公司白医制药收到国家药品监督管理局颁发的复方电解质注射液《药品补充申请批准通知书》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 相关研究报告 <<天坛生物点评报告:收入端短期承压,业绩长期增长可期>>--2024-11-06 <<鱼跃医疗点评报告:第三季度营收同比增速回正,新一代CGM销售实现快速拓展>>--2024-11-06<<安 进Teprotumumab在华申报 临床>>--2024-11-06 一品红(300723):公司发布公告,控股子公司华南疫苗自主研发的四价流感重组蛋白疫苗的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局批准,并收到《药物临床试验批准通知书》,同意开展预防流感的临床试验。 海辰药业(300584):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸兰地洛尔的《药品补充申请批准通知书》,同意在已批准规格50mg基础上增加规格150mg,且视同通过一致性评价。 风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。 证券分析师:周豫E-MAIL:zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号:S1190523060002 证券分析师:张崴E-MAIL:zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号:S1190524060001 投资评级说明 1、行业评级 看好:预计未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数5%以上;中性:预计未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间;看淡:预计未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在15%以上;增持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间;持有:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间;减持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间;卖出:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七层上海市浦东南路500号国开行大厦10楼D座深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904号广州市大道中圣丰广场988号102室 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话:95397投诉邮箱:kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格,公司统一社会信用代码为:91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料,我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证,本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有,未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告,视为同意以上声明。