医药行业周报：艾伯维JAK抑制剂完成欧、美监管递交

艾伯维JAK抑制剂完成欧、美监管递交 报告摘要 市场表现： 2024年7月17日，医药板块涨跌幅+1.34%，跑赢沪深300指数1.25pct，涨跌幅居申万31个子行业第4名。各医药子行业中，疫苗(+3.01%)、医院(+2.65%)、医疗设备（+2.47%）表现居前，医疗耗材(+0.81%)、医药流通(+0.95%)、其他生物制品(+1.07%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为长药控股(+10.91%)、复旦复华(+10.18%)、通策医疗(+10.01%)；跌幅榜前3位为太安退(-10.00%)、ST吉药(-7.44%)、ST目药（-3.64%）。 ◼子行业评级 行业要闻： 近日，艾伯维宣布已向美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）提交其JAK抑制剂Rinvoq（Upadacitinib，每日一次15毫克）用于治疗成年巨细胞动脉炎（GCA）患者的新适应症申请。此次提交主要基于3期临床试验SELECT-GCA的积极结果，Rinvoq联合26周激素递减治疗方案在成人GCA患者中达到从第12周至第52周实现持续缓解的主要终点。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 ◼推荐公司及评级 （来源：艾伯维） 公司要闻： 罗欣药业（002793）：公司发布公告，子公司罗欣安若维他于2023年8月3日-11日期间接受了美国FDA的CGMP现场检查，近日收到了美国FDA签发的现场检查报告（EIR），确认本次检查已完成并通过现场检查。 相关研究报告 恩华药业（002662）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于利鲁唑片的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 <<益普生长效新药在华再获批，用于治疗CPP>>--2024-07-17<<太平洋医药行业周报20240714：康复医学存在供需缺口，上市公司积极布 局 女 性 产 后 康 复 市 场>>--2024-07-15<<益普生以10.3亿美元囊获潜在FIC的ADC新药>>--2024-07-14 葫芦娃（605199）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于富马酸丙酚替诺福韦片的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 博雅生物（300294）：公司发布公告，子公司泰和博雅单采血浆有限公司、乐平市博雅单采血浆有限公司获得江西省卫生健康委员会颁发的《单采血浆许可证》，此次获批将有利于进一步提升公司原料血浆的供应能力。 证券分析师：周豫E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。 证券分析师：张崴E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524060001 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七层上海市浦东南路500号国开行大厦10楼D座深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904号广州市大道中圣丰广场988号102室 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格，公司统一社会信用代码为：91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。