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太平洋医药日报(20260205):艾伯维Rinvoq递交欧美上市申请

医药生物 2026-02-06 太平洋证券 哪开不壶提哪开
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太平洋医药日报(20260205):艾伯维Rinvoq递交欧美上市申请 报告摘要 市场表现: 2025年2月5日,医药板块涨跌幅+0.18%,跑赢沪深300指数0.78pct,涨跌幅居申万31个子行业第8名。各医药子行业中,医院(+0.81%)、线下药店(+0.74%)、医疗研发外包(+0.49%)表现居前,其他生物制品(-0.99%)、疫苗(-0.44%)、医药流通(-0.25%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为广生堂(+12.94%)、西山科技(+10.24%)、海富中国(+6.72%);跌幅榜前3位为泓博医药(-5.31%)、常山药业(-5.20%)、华康洁净(-4.53%)。 ◼子行业评级 行业要闻: 近日,艾伯维(AbbVie)宣布,公司已就其每日一次JAK抑制剂Rinvoq(upadacitinib)治疗非节段型白癜风(NSV)的新适应症,分别向美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)递交监管申请。此次监管申报主要依据3期Viti-Up临床研究结果,数据显示:在治疗48周时,Rinvoq在达到白癜风面积总评分指数(T-VASI)50(T-VASI较基线降低≥50%)以及白癜风面积面部评分指数至少75%改善(F-VASI 75)这两个共同主要终点方面取得了积极结果。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 相关研究报告 (来源:艾伯维,太平洋证券研究院) <<太平洋医药日报(20260203):诺华司库奇尤单抗新适应症在华获批>>--2026-02-05<<太 平 洋 医 药 日 报 (20260202):Lirafugratinib向FDA递交NDA>>--2026-02-04<<太 平 洋 医 药 日 报 (20260130):Summit在研双抗Ivonescimab上市申请获FDA受理>>--2026-02-01 公司要闻: 恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-1894注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 华纳药厂(688799):公司发布公告,参股公司致根医药自主研发的ZG-002片的I期临床试验已于近期完成并收到临床研究报告,结果显示:ZG-002片当前给药剂量、频率以及给药周期下安全性和耐受性良好,药代动力学特征清晰明确。 奥翔药业(603229):公司发布公告,公司合作伙伴STADA的子公司Spirig近日收到瑞士药品管理局核准签发的枸橼酸托法替布片上市许可,本品是公司与STADA合作共同开发和商业化的产品之一,公司主要承担该制剂产品的生产任务。 证券分析师:周豫电话:E-MAIL:zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号:S1190523060002证券分析师:张崴 复星医药(600196):公司发布公告,子公司复宏汉霖斯将鲁利单抗注射液在日本用于肿瘤治疗的开发、生产及商业化权利授予Eisai,复宏汉霖将会收到首付款7500万美元,最多8001万美元的里程碑付款以及最多23,333万美元的销售分成。 电话:E-MAIL:zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号:S1190524060001 风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。 投资评级说明 1、行业评级 看好:预计未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数5%以上;中性:预计未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间;看淡:预计未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在15%以上;增持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间;持有:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间;减持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间;卖出:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话:95397投诉邮箱:kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司(以下简称“我公司”或“太平洋证券”)具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布,为太平洋证券签约客户的专属研究产品,若您并非太平洋证券签约客户,请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息;太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议,投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险,任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料,我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证,本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提 构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告,视为同意以上声明。