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投资要点
- 赛恺泽®(赛凯泽®)2025年累计从华东医药获得218份订单,并已纳入《商保创新药目录》,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。赛恺泽®于2024年2月23日上市。
- CT041递交上市申请,有望于2026年Q2上市。CT041是公司旗下一款潜在全球同类首创的靶向CLDN 18.2的自体CAR-T候选产品,用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。2025年6月,CDE受理CT041上市申请,并于2025年5月获纳入优先审评及突破性药物品种认定(BTD)。
- 通用型CAR-T产品布局完善,体内CAR-T预计2026年启动临床研究。公司利用THANK-uCAR®和THANK-u Plus®TM平台推进通用型CAR-T产品,已公布CT0596(靶向BCMA)治疗R/R pPCL及CT1190B(靶向CD19/CD20)治疗R/R B-NHL的初步数据。CT0596治疗R/R MM的初步IIT数据于2025年12月ASH会上发表。正在开发的通用型CAR-T产品包括CT0596、CT1190B、KJ-C2320、KJ-C2526、CT1390B、KJ-C2527等。体内CAR-T候选产品KJ-C2529(靶向CD19/CD20)预计2026年启动R/R B-NHL研究者发起的临床试验,基于专有的CARvivoTM平台。
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盈利预测
- 随着CT053和CT041商业化放量,预计公司2026-2028年营业收入分别为2.6、4.9和8亿元。
- 关键假设:
- 假设1:2026-2028年CAR-T药物在末线多发性骨髓瘤渗透率分别为1.6%、2.2%和2.8%,CT053治疗多发性骨髓瘤市占率分别为16%、18%和18%,预计对应收入2.4、3.9和5.2亿元。
- 假设2:2026年CT041末线胃癌适应症获批上市,2026-2028年CAR-T药物在末线胃癌渗透率分别为0.01%、0.04%和0.14%,CT041市占率分别为100%、100%和80%,预计对应收入0.2、1和2.8亿元。
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风险提示
- 研发进展不及预期风险、核心品种商业化进展不及预期风险、政策风险。