CT041递交上市申请，通用型CAR-T布局日臻完善

投资要点 西 南证券研究院 赛恺泽®2025年上半年累计从华东医药获得111份订单。赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液，CT053）于2024年2月23日获国家药监局批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。2025年上半年，赛恺泽®完成认证及备案的医疗机构覆盖全国20多个省市，共计从华东医药获得111份订单。随着营销活动持续进行及保险覆盖范围扩大，赛恺泽®的销售收益有望加速增长。 分析师：汤泰萌执业证号：S1250522120001电话：021-68416017邮箱：ttm@swsc.com.cn CT041递交上市申请，纳入优先审批并获BTD认定。舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）是公司旗下一款潜在全球同类首创的、靶向CLDN 18.2的自体CAR-T候选产品。2025年6月，CDE已受理CT041的新药上市申请，用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。2025年5月，CT041获CDE纳入优先审评并于2025年3月获授予突破性药物品种认定（BTD）。 通用型CAR-T产品布局愈发完善。公司利用专有THANK-uCAR®平台推进差异 化 的 通 用 型CAR-T细 胞 产 品。新 研 发 的THANK-u PlusTM平 台为THANK-uCAR®的升级版，有望克服NKG2A表达水平对疗效的影响。利用THANK-u PlusTM平台治疗R/R MM或R/R PCL的靶向BCMA产品CT0596的初步数据于2025年发布。此外，多款通用型CAR-T产品正在开发中，包括CT0596、KJ-C2219、KJ-C2320、KJ-C2114、KJ-C2526等。 数据来源：聚源数据 盈利预测：随着CT053和CT041获批上市，我们预计公司2025-2027年营业收入分别为1.3、3.4和6.4亿元。 相 关研究 风险提示：研发进展不及预期风险、核心品种商业化进展不及预期风险、政策风险。 盈利预测 关 键假设： 假设1：CAR-T药物由于价格较高，渗透率较低，我们参考BCMA CAR-T在美国的渗透率，假设2025-2027年CAR-T药物在末线多发性骨髓瘤渗透率分别为1%、1.6%和2.2%，CT053治 疗多发性 骨髓 瘤2025-2027年市占 率为15%、16%和18%，我们 预计对应2025-2027年收入为1.3、2.4和3.9亿元。 假设2：由于医生尚无CAR-T药物用于实体瘤的经验，因此CAR-T药物在实体瘤的渗透率预计呈现缓慢爬升的态势。假设CT041末线胃癌适应症于2026年在中国获批上市，2026-2027年CAR-T药 物 在末线 胃癌渗透率分 别为0.05%和0.1%，假设CT041在2026-2027年的市占率为100%和100%，我们预计对应2026-2027年收入1和2.5亿元。 随着CT053和CT041的逐步落地，我们预计公司2025-2027年营业收入分别为1.3、3.4和6.4亿 元。 分析师承诺 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，报告所采用的数据均来自合法合规渠道，分析逻辑基于分析师的职业理解，通过合理判断得出结论，独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。 投资评级说明 报告中投资建议所涉及的评级分为公司评级和行业评级（另有说明的除外）。评级标准为报告发布日后6个月内的相对市场表现，即：以报告发布日后6个月内公司股价（或行业指数）相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准。其中：A股市场以沪深300指数为基准，新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为基准；香港市场以恒生指数为基准；美国市场以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准。 强于大市：未来6个月内，行业整体回报高于同期相关证券市场代表性指数5%以上跟随大市：未来6个月内，行业整体回报介于同期相关证券市场代表性指数-5%与5%之间弱于大市：未来6个月内，行业整体回报低于同期相关证券市场代表性指数-5%以下 重要声明 西南证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具有中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本公司与作者在自身所知情范围内，与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制、静默措施的利益冲突。 《证券期货投资者适当性管理办法》于2017年7月1日起正式实施，本报告仅供本公司签约客户使用，若您并非本公司签约客户，为控制投资风险，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息。本公司也不会因接收人收到、阅读或关注自媒体推送本报告中的内容而视其为客户。本公司或关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务。 本报告中的信息均来源于公开资料，本公司对这些信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断，本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可升可跌，过往表现不应作为日后的表现依据。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告，本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时，本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。 本报告仅供参考之用，不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请。在任何情况下，本报告中的信息和意见均不构成对任何个人的投资建议。投资者应结合自己的投资目标和财务状况自行判断是否采用本报告所载内容和信息并自行承担风险，本公司及雇员对投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任。 本报告及附录版权为西南证券所有，未经书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制和发布。如引用须注明出处为“西南证券”，且不得对本报告及附录进行有悖原意的引用、删节和修改。未经授权刊载或者转发本报告及附录的，本公司将保留向其追究法律责任的权利。 西南证券研究院 上海地址：上海市浦东新区陆家嘴21世纪大厦10楼邮编：200120 北京地址：北京市西城区金融大街35号国际企业大厦A座8楼邮编：100033 深圳地址：深圳市福田区益田路6001号太平金融大厦22楼邮编：518038 重庆地址：重庆市江北区金沙门路32号西南证券总部大楼21楼邮编：400025