2024年年报点评：通用型CAR-T日臻成熟，CT041计划提交NDA

投资要点 事件：公司发布]2024年度报告，实现收入3943万元，净亏损为8亿元，较2023年7.5亿元增加0.5亿元。截至2024年12月31日，现金及现金等价物为14.8亿元。其中赛恺泽 ® 的主要收入是以出厂价格进行计算。公司收入于完成商品的出厂交付后确认。由于CAR-T产品生产存在必需的时间周期，这导致从华东医药获得的订单数量与出厂交付的数量存在时间差异。 核心品种赛恺泽 ® 获批上市，截至12月末累计从华东医药获得154份订单。赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液，CT053）于2024年3月1日获国家药监局批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。截至2024年12月31日，赛恺泽 ® 完成认证及备案的医疗机构覆盖全国23个省市、数量超过200家，共计从华东医药获得154份订单。 CT041用于GC/GEJ的确证性Ⅱ期临床试验达到主要终点。CT041是公司旗下一款潜在全球同类首创的、靶向CLDN 18.2的自体CAR-T候选产品，在中国用于治疗晚期胃癌/胃食管结合部腺癌的确证性Ⅱ期试验已达到主要终点。基于确证性Ⅱ期的临床数据，CT041获得NMPA的突破性疗法认定（BTD）。公司计划于2025年上半年向NMPA提交CT041的NDA。 通用型CAR-T产品布局愈发完善。公司利用专有THANK-uCAR ® 平台推进差异化的通用型CAR-T细胞产品。新研发的THANK-u Plus平台有望克服NKG2A表达水平对疗效的影响。靶向BCMA的通用型CAR-T细胞候选产品CT0590的IIT概念验证研究结果于2024年ASH年会展示。此外，多款通用型CAR-T产品正在开发中，包括CT059X、KJ-C2219、KJ-C2320、KJ-C2114、KJ-C2526等。 盈利预测：随着CT053和CT041获批上市，我们预计公司2025-2027年收入分别为1.5、4.3和8.3亿元。 风险提示：研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。 指标/年度 盈利预测 关键假设： 假设1：CAR-T药物由于价格较高，渗透率较低，我们参考BCMA CAR-T在美国的渗透率，假设2025-2027年CAR-T药物在末线多发性骨髓瘤渗透率分别为1%、1.6%和2.2%，CT053治疗多发性骨髓瘤2025-2027年市占率为17%、22%和27%，我们预计对应2025-2027年收入为1.5、3.3和5.8亿元。 假设2：由于医生尚无CAR-T药物用于实体瘤的经验，因此CAR-T药物在实体瘤的渗透率预计呈现缓慢爬升的态势。假设CT041末线胃癌适应症于2026年在中国获批上市，2026-2027年CAR-T药物在末线胃癌渗透率分别为0.05%和0.1%，假设CT041在2026-2027年的市占率为100%和100%，我们预计对应2026-2027年收入1和2.5亿元。 随着CT053和CT041的逐步落地，我们预计公司2025-2027年营业收入分别为1.5、4.3和8.3亿元。