2024年年报点评：通用型CAR-T日臻成熟，CT041计划提交NDA

核心要点

• 公司业绩：2024年度报告显示，公司实现收入3943万元，净亏损8亿元（较2023年增加0.5亿元），现金及现金等价物14.8亿元。赛恺泽®收入以出厂价计算，确认于商品交付后，存在交付滞后于订单产生的情况。

• 赛恺泽®进展：赛恺泽®（CT053）于2024年3月1日获批上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤，截至12月末累计从华东医药获得154份订单。覆盖全国23省市超200家医疗机构，实现商业化初步突破。

• CT041临床试验：CT041（靶向CLDN 18.2的自体CAR-T）用于治疗晚期胃癌/胃食管结合部腺癌的确证性Ⅱ期临床试验达到主要终点，获NMPA突破性疗法认定，计划2025上半年提交NDA。

• 通用型CAR-T布局：公司推进THANK-uCAR®平台，新研发的THANK-u Plus平台有望克服NKG2A表达水平影响。靶向BCMA的通用型CAR-T（CT0590）完成IIT研究并在ASH年会展示，多款通用型产品（CT059X、KJ-C2219等）在开发中。

• 盈利预测：预计2025-2027年收入分别为1.5、4.3和8.3亿元，关键假设包括CAR-T药物渗透率及市占率逐步提升（参考美国BCMA CAR-T数据及中国临床试验进展）。

• 风险提示：研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策风险。