科济药业-B(2171.HK)基于THANK-u Plus平台开发的靶向BCMA的通用型CAR-T细胞候选产品完成IIT首例受试者入组及给药,用于治疗R/RMM或R/R PCL。
核心观点与技术优势
- 公司为创新CAR-T研发企业,拥有从靶点发现到商业生产的全链条平台,通用型CAR-T技术领先。
- THANK-u Plus平台通过敲除B2M解决宿主抗移植物反应(HvGR),同时避免NK细胞杀伤,动物实验显示其抗肿瘤疗效优于THANK-uCAR®,且适用于多种通用型CAR-T细胞研制。
- CT0590 I期试验中,5名受试者中3例获缓解(2例CR,1例PR),验证平台技术优势;后续多项IIT计划于2024年底或2025年上半年启动。
关键数据与进展
- 实体瘤突破:CT041(胃癌3L+)中国确证性II期临床已完成入组,预计2025上半年递交NDA。
- 已上市产品赛恺泽(华东医药推广)即将放量,公司市值49亿港元,技术壁垒高,价值低估。
研究结论
公司为创新驱动型生物科技公司,通用型CAR-T与实体瘤CAR-T均取得突破,建议积极关注。