科济药业-B(02171.HK)发布2025年中期业绩,报告期内实现营业收入0.51亿元,归母净利润-0.75亿元。
自体CAR-T方面,Claudin18.2 CAR-T舒瑞基奥仑赛NDA获CDE受理,用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌(G/GEJA);BCMA CAR-T泽沃基奥仑赛完成认证及备案的医疗机构覆盖全国20多个省市,科济药业从商业化合作伙伴华东医药获得111份有效订单。
通用型CAR-T方面,靶向BCMA通用型CAR-T细胞产品CT0596正在中国开展研究者发起的临床试验,初步数据显示总体耐受性良好,并出现令人鼓舞的疗效信号。此外,公司多个通用型CAR-T产品亦正在快速开发中,包括靶向CD19/CD20的KJ-C2219、靶向CD38的KJ-C2320、靶向NKG2DL的KJ-C2526等。
投资建议:预计公司2025年-2027年收入分别为1.4亿元、3.6亿元、7.1亿元,净利润分别为-6.7亿元、-6.5亿元、-4.7亿元。首次给予买入-A的投资评级,目标价25.73港元。
风险提示:临床试验进度与数据不及预期、出海进度不及预期、销售放量不及预期。