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2025年09月01日云顶新耀(01952.HK) 证券研究报告 耐赋康持续放量,Invivo CAR-T与mRNA肿瘤疫苗快速推进中 事件:公司发布2025年中期业绩,报告期内公司实现营业收入4.46亿元,实现归母净利润-2.50亿元。 耐赋康持续放量,公司预计全年销售额将达人民币12-14亿元。肾病治疗领域大单品耐赋康2025年上半年销售收入达人民币3.03亿元,同比增长81%。在扩产补充申请获批后,供应能力进一步提升,耐赋康1-8月销售收入已达人民币8.25亿元,恢复正常供应后,8月单月销售收入达人民币5.20亿元,预计全年销售额将达人民币12-14亿元,并将在2026年继续保持高速增长,预计将达人民币24-26亿元。此外,公司预计自免领域的维适平(艾曲莫德)将于2026上半年获批上市,有望成为下一个大单品。 InvivoCAR-T与mRNA肿瘤疫苗快速推进中。依托于业内领先的自研mRNA肿瘤治疗性疫苗平台及自体生成CAR-T平台,公司构建了具备全球竞争力的研发管线。其中,自体生成CAR-T项目EVM18已完成多项非人灵长类动物(猴)研究,并确定临床候选分子,预计于2025年底前启动临床试验;个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已在中国启动首次人体临床试验并完成患者给药,IIT临床试验已完成低、中剂量组爬坡,初步数据积极;通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液的IND申请已获FDA批准和NMPA的受理,美国I期临床试验启动中,预计2025年9月完成首例患者入组;现货型免疫调节疫苗EVM15已完成临床前概念验证,并确定临床候选分子。 李奔分析师SAC执业证书编号:S1450523110001liben@essence.com.cn 冯俊曦分析师SAC执业证书编号:S1450520010002fengjx@essence.com.cn 投资建议:我们预计公司2025年-2027年的收入分别为17.0亿元、31.5亿元、46.0亿元,净利润分别为-1.8亿元、4.6亿元、9.4亿元;考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线,我们认为公司未来发展前景可观,首次给予买入-A的投资评级,根据DCF模型给与6个月目标价77.49港元。 连国强分析师SAC执业证书编号:S1450523020002liangq@essence.com.cn 相关报告 风险提示:临床试验进度与数据不及预期的风险,出海进度不及预期的风险,销售放量不及预期的风险。 1.附录 公司评级体系 收益评级: 买入——未来6个月的投资收益率领先恒生指数15%及以上;增持——未来6个月的投资收益率领先恒生指数5%(含)至15%;中性——未来6个月的投资收益率与恒生指数的变动幅度相差-5%(含)至5%;减持——未来6个月的投资收益率落后恒生指数5%至15%(含);卖出——未来6个月的投资收益率落后恒生指数15%以上; 风险评级: A——正常风险,未来6个月的投资收益率的波动小于等于恒生指数波动;B——较高风险,未来6个月的投资收益率的波动大于恒生指数波动; 分析师声明 本报告署名分析师声明,本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格,勤勉尽责、诚实守信。本人对本报告的内容和观点负责,保证信息来源合法合规、研究方法专业审慎、研究观点独立公正、分析结论具有合理依据,特此声明。 本公司具备证券投资咨询业务资格的说明 国投证券股份有限公司(以下简称“本公司”)经中国证券监督管理委员会核准,取得证券投资咨询业务许可。本公司及其投资咨询人员可以为证券投资人或客户提供证券投资分析、预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务。发布证券研究报告,是证券投资咨询业务的一种基本形式,本公司可以对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影响因素进行分析,形成证券估值、投资评级等投资分析意见,制作证券研究报告,并向本公司的客户发布。 免责声明 本报告仅供国投证券股份有限公司(以下简称“本公司”)的客户使用。本公司不会因为任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户。 本报告基于已公开的资料或信息撰写,但本公司不保证该等信息及资料的完整性、准确性。本报告所载的信息、资料、建议及推测仅反映本公司于本报告发布当日的判断,本报告中的证券或投资标的价格、价值及投资带来的收入可能会波动。在不同时期,本公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态,本公司将随时补充、更新和修订有关信息及资料,但不保证及时公开发布。同时,本公司有权对本报告所含信息在不发出通知的情形下做出修改,投资者应当自行关注相应的更新或修改。任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点,一切须以本公司向客户发布的本报告完整版本为准,如有需要,客户可以向本公司投资顾问进一步咨询。 在法律许可的情况下,本公司及所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易,也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务,提请客户充分注意。客户不应将本报告为作出其投资决策的惟一参考因素,亦不应认为本报告可以取代客户自身的投资判断与决策。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议,无论是否已经明示或暗示,本报告不能作为道义的、责任的和法律的依据或者凭证。在任何情况下,本公司亦不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 本报告版权仅为本公司所有,未经事先书面许可,任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表、转发或引用本报告的任何部分。如征得本公司同意进行引用、刊发的,需在允许的范围内使用,并注明出处为“国投证券股份有限公司证券研究所”,且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 本报告的估值结果和分析结论是基于所预定的假设,并采用适当的估值方法和模型得出的,由于假设、估值方法和模型均存在一定的局限性,估值结果和分析结论也存在局限性,请谨慎使用。 国投证券股份有限公司对本声明条款具有惟一修改权和最终解释权。 国投证券证券研究所深圳市地址:深圳市福田区福华一路119号安信金融大厦33层邮编:518046上海市地址:上海市虹口区杨树浦路168号国投大厦28层邮编:200082北京市地址:北京市西城区阜成门北大街2号楼国投金融大厦15层邮编:100034