医药行业：第26批优先审评名单公示，3个CAR-T疗法临床申请被纳入优先审评

` 重要提示：请务必阅读尾页分析师承诺、公司业务资格说明和免责条款。 [Table_IndustryData] 行业经济数据跟踪（17年1-12月） 累计产品销售收入（亿元） 28,185.50 累计产品销售收入同比增长 12.50% 累计利润总额（亿元） 3,314.10 累计利润总额同比增长 17.80% [Table_QuotePic] 近6个月行业指数与沪深300比较 报告编号：DZY18-IT01 首次报告日期： [Table_ReportInfo] 相关报告： [Table_Author] 分析师： 杜臻雁 Tel： 021-53686162 E-mail： duzhenyan@shzq.com SAC证书编号：S0870517070003 [Table_Summary]  动态事项 1月29日，CDE公示了拟纳入第26批优先审评程序药品注册申请的名单，我们对此予以点评。  主要观点 3个CAR-T疗法临床申请被纳入优先审评 此次名单中最亮眼的莫过于上海恒润达生、科济生物和银河生物的3个CAR-T疗法的临床申请，纳入理由均是使用先进制剂技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的药品注册申请。2017年诺华和KITE的CAR-T疗法先后在FDA获批，开启了CAR-T疗法的元年；今年1月，继吉利德119亿美元收购KITE后，Celgene公司公布拟以90亿美元收购细胞治疗公司Juno，是细胞治疗领域的第二起大并购。国内细胞治疗研发也紧跟美国步伐，目前已有6家公司的临床申请获得了受理，除此次被纳入优先审评公示名单的3家公司外，南京传奇生物的CAR-T细胞自体回输制剂被纳入之前的第25批优先审评名单；安科生物旗下博生吉安科的CAR-T研究处于国内领先，近日公告与德国默天旎生物技术有限公司签署了《合作备忘录》，双方决定在CAR-T细胞治疗领域展开深度合作，在合肥建设全自动CAR-T细胞制备工厂；复星医药与KITE合作将其细胞治疗技术引入国内。去年12月22日，CFDA发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》，整个细胞治疗领域将迎来规范化的健康大发展，发展速度将大大提升，前景值得期待。 复星医药利妥昔单抗进入优先审评，上市进程加快 复星医药子公司复宏汉霖的利妥昔单抗注射液的新药上市申请此次也被纳入了优先审评公示名单，上市进程将大大加快，有望成为国内该产品首个获批上市的公司。利妥昔单抗注射液是公司自主研发的大分子生物类似药，主要适用于非霍奇金淋巴瘤、类风湿性关节炎的治疗。2017年10月，该新药用于非霍奇金淋巴瘤治疗获国家食药监总局药品注册审评受理。目前国内上市的利妥昔单抗注射液仅有罗氏的美罗华。利妥昔单抗注射液是罗氏的明星产品，2016年度其全球销售额约为72亿美元，在全球药物销售榜上排名第四，2016年度利妥昔单抗注射液于中国境内销售额约为人民币15亿元，2017年7月利妥昔单抗注射液被纳入国家医保目录。该产品市场空间巨大，上市后有望大大增厚公司业绩。 增持 ——维持 证券研究报告/行业研究/行业动态 日期：2018年01月30日 第26批优先审评名单公示，3个CAR-T疗法临床申请被纳入优先审评 行业：医药生物 行业动态 重要提示：请务必阅读尾页分析师承诺、公司业务资格说明和免责条款。  投资建议 未来十二个月，维持医药行业“增持”评级，建议关注创新药龙头未来的发展 国内医药行业的研发创新正在步入逐渐收获的新阶段，政策推动下的医药工业供给侧改革的效果也正逐渐显现，未来，医药行业将以创新品种、优质品种、优质企业为主导，我们维持医药行业“增持”评级，建议关注创新药研发企业，如恒瑞医药（600276）、复星医药（600196）、安科生物（300009）、丽珠集团（000513）等。 行业动态 3 分析师承诺 杜臻雁 本人以勤勉尽责的职业态度，独立、客观地出具本报告。本报告依据公开的信息来源，力求清晰、准确地反映分析师的研究观点。此外，本人薪酬的任何部分过去不曾与、现在不与、未来也将不会与本报告中的具体推荐意见或观点直接或间接相关。 公司业务资格说明 本公司具备证券投资咨询业务资格。 投资评级体系与评级定义 股票投资评级： 分析师给出下列评级中的其中一项代表其根据公司基本面及（或）估值预期以报告日起6个月内公司股价相对于同期市场基准沪深300指数表现的看法。 投资评级 定 义 增持 股价表现将强于基准指数20%以上 谨慎增持 股价表现将强于基准指数10%以上 中性 股价表现将介于基准指数±10%之间 减持 股价表现将弱于基准指数10%以上 行业投资评级： 分析师给出下列评级中的其中一项代表其根据行业历史基本面及（或）估值对所研究行业以报告日起12个月内的基本面和行业指数相对于同期市场基准沪深300指数表现的看法。 投资评级 定 义 增持 行业基本面看好，行业指数将强于基准指数5% 中性 行业基本面稳定，行业指数将介于基准指数±5% 减持 行业基本面看淡，行业指数将弱于基准指数5% 投资评级说明： 不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准，投资者应区分不同机构在相同评级名称下的定义差异。本评级体系采用的是相对评级体系。投资者买卖证券的决定取决于个人的实际情况。投资者应阅读整篇报告，以获取比较完整的观点与信息，投资者不应以分析师的投资评级取代个人的分析与判断。 免责条款 本报告中的信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性及完整性不做任何保证，也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。报告中的信息和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对任何人使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。 在法律允许的情况下，我公司或其关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务。 本报告仅向特定客户传送，版权归上海证券有限责任公司所有。未获得上海证券有限责任公司事先书面授权，任何机构和个人均不得对本报告进行任何形式的发布、复制、引用或转载。 上海证券有限责任公司对于上述投资评级体系与评级定义和免责条款具有修改权和最终解释权。