太平洋医药日报（20260302）：多肽药Yuviwel获FDA批准上市

太平洋医药日报（20260302）：多肽药Yuviwel获FDA批准上市 报告摘要 市场表现： 2025年3月2日，医药板块涨跌幅-2.15%，跑输沪深300指数2.53pct，涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中，血液制品(+0.12%)、体外诊断（-1.09%)、医疗耗材(-1.37%)表现居前，其他生物制品（-3.27%）、医疗研发外包(-2.79%)、疫苗（-2.67%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为心迈医疗(+10.15%)、九安医疗（+10.00%)、奕瑞科技(+7.51%)；跌幅榜前3位为福瑞医科（-12.15%)、悦康药业（-8.26%）、南微医学(-7.60%)。 ◼子行业评级 行业要闻： 近日，Ascendis宣布，美国FDA已加速批准公司多肽疗法Yuviwel（Navepegritide），用于治疗2岁及以上且骨骺尚未闭合的软骨发育不全儿童。此前公布的3期ApproaCH试验结果显示：在第52周时，接受Yuviwel治疗儿童（n=57）的最小二乘（LS）AGV为5.89厘米/年，而安慰剂组（n=27）患者的LS平均AGV为4.41厘米/年，两组间的LS平均差异为1.49厘米/年（p<0.0001）。Yuviwel是首个获批用于该患者人群、每周一次给药的治疗方案。同时，该疗法也是目前首个能够在每周给药间隔期间实现持续性全身C型利钠肽（CNP）暴露的软骨发育不全治疗药物。（来源：Ascendis，太平洋证券研究院） 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 相关研究报告 <<太 平 洋 医 药 日 报 （20260227）：Zongertinib获FDA加速批准>>--2026-03-01 <<太平洋医药日报（20260226）：礼来塞 普 替 尼 三 期 临 床 成 功>>--2026-02-27<<太平洋医药日报（20260225）：酶替代 疗 法Loargys获FDA批 准>>--2026-02-26 公司要闻： 阳光诺和（688621）：公司发布公告，近日与北京积木及其他合伙人签署合伙协议，公司拟以自有资金认缴出资人民币2,000万元，担任嘉兴雨燕有限合伙人，该基金投资聚焦医药健康与硬科技交叉领域。 宣泰医药（688247）：公司发布公告，近日收到美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的维生素K1片的简略新药申请（ANDA）获得正式批准，此次获批有利于公司未来不断扩大在美国市场的销售规模。 科伦药业（002422）：公司发布公告，公司以集中竞价方式回购股份，回购股份数量为180,000股，占公司总股本的比例为0.01%，成交最高价为29.7元/股，最低价为29.55元/股，成交金额为5,324,800元。 证券分析师：周豫电话：E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002证券分析师：张崴 浩欧博（688656）：公司发布公告，子公司湖南浩欧博于近日获得1项由湖南省药品监督管理局核准签发的医疗器械注册证，公司产品抗信号识别粒子（SRP）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获批上市。 电话：E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524060001 风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提 构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。