维立志博-B是一家成立于2012年的生物科技公司,专注于肿瘤和自身免疫性疾病的创新疗法研发。公司拥有三大核心技术平台:LeadsBody®平台(CD3 T-Cell Engager平台)、X-body®平台(4-1BB Engager平台)和TOPiKinectics™(ADC技术平台)。公司管线包括核心产品LBL-024(PD-L1/4-1BB双特异性抗体)、针对肿瘤的单克隆抗体(LBL-007)、双特异性抗体(LBL-034)、3款抗体偶联药物(ADC)(LBL-054-ADC、LBL-061及LBL-058),以及针对自身免疫性疾病的1款双特异性融合蛋白及1款三特异性抗体(LBL-047及LBL-051)。
核心产品及临床进展:
- LBL-024(PD-L1/4-1BB):全球达到注册临床试验阶段的首款4-1BB靶向候选药物,已在中国进入针对肺外神经内分泌癌的单臂注册临床试验。目前布局12个适应症,覆盖10个癌种,9项临床试验正在开展中。单药免疫治疗肺外神经内分泌癌(EP-NEC)3L+ 适应症计划将于2026年3季度递交BLA,预计2027H2获批上市。联合化疗治疗肺外神经内分泌癌(EP-NEC)1L计划2029年BLA。联合化疗治疗小细胞肺癌计划2029年BLA。
- LBL-034(GPRC5D/CD3):全球临床进度第二领先的靶向GPRC5D的CD3 T细胞衔接器,目前正在进行I/II期试验以评估其治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤的潜力。单药治疗4L+ 多发性骨髓瘤(MM)1期临床试验显示ORR 82.5%,CR 52.5%,12个月PFS率61.2%。目前正在进行一项II期研究,评估1200μg/kg剂量下LBL-034在4类人群中的安全性和有效性。
- 其他产品:与Dianthus Therapeutics合作的LBL-047已实现首例患者入组。NewCo合作产品LBL-051计划2026Q1向FDA递交临床申请。
财务状况:
公司2023年收入为8.9百万元,主要来源于LBL-007的合作款项。2024年公司收入为0百万元。公司账上现金充沛,截至2025年6月30日,现金及等价物和按公允价值计入损益的金融资产共计452百万人民币。2025年7月,公司首次公开发行募资所得净额为13.63亿港元。
盈利预测与投资建议:
预计2025-2027年公司营收为175.0/196.0/200.8百万元,同比-/+12.0%/+2.4%。当前股价对应PS分别62/55/54。考虑到公司2026年临床数据催化较多,2027年有望进入商业化拐点。首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:
- 临床开发推进节奏不及预期风险
- 在研新药授权进度不及预期风险
- 商业化不及预期风险
- 核心研发人员流失的风险