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引领ADC迭代浪潮,2026年有望实现商业化 glmszqdatemark2026年01月23日 推荐首次评级当前价格:350.20港元 事件:2026年1月19日,映恩生物宣布,自主研发的ADAM9ADC药物DB-1317已正式获得NMPA药品审评中心(CDE)的IND批准,同意其单药在晚期/转移性恶性实体瘤患者中开展临床试验。 靶向ADAM9的ADC国内进入临床阶段:DB-1317是公司利用技术平台DITAC开发的新一代ADC产品,具有全球权益。其靶点ADAM9在胃癌、结直肠癌、胰腺癌、非小细胞肺癌等多种肿瘤中高表达,而在正常组织中表达水平较低。此前,DB-1317全球1a/1b期临床研究已在澳大利亚完成首例受试者给药,并获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准。 2026年ADC+IO与核心单药临床数据集中读出。映恩生物与BioNtech合作开发的三个ADC管线将于2026年读出多项联合IO双抗的临床数据:HER2ADC联合IO双抗在乳腺癌的Phase1/2临床数据;B7H3 ADC联合IO双抗在非小细胞肺癌、小细胞肺癌的Phase2临床数据,以及其他实体瘤的Phase1/2临床数据;TROP2 ADC联合IO双抗在三阴性乳腺癌的Phase2临床数据。同时,核心管线B7H3 ADC单药在2L+mCRPC的临床数据也将会读出。 分析师张金洋执业证书:S0590525120012邮箱:zhangjinyang@glms.com.cn 分析师胡偌碧执业证书:S0590525120011邮箱:huruobi@glms.com.cn 映恩生物引领ADC迭代浪潮,2026年有望迎来商业化。映恩生物持续开发下一代新型ADC,包括双抗ADC,全新机制载荷ADC和自免ADC。其中两个双抗ADC已经进入临床阶段,具有独特的新型MOA有效载荷的ADC DB-1316有望解决现有ADC耐药的问题,即将进入临床阶段。 分析师郭广洋执业证书:S0590525120010邮箱:guoguangyang@glms.com.cn 在国内,HER2 ADC DB-1303用于治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者的III期临床试验已经达到主要研究终点,映恩生物将加速推进DB-1303的药品上市进程。在海外,BioNtech将会在2026年递交HER2 ADC治疗HER2-EC的BLA。这两个适应症有望在年内获批,2026年有望成为映恩生物的商业化元年。 投资建议:映恩生物引领ADC迭代浪潮并且有多起出海,2026年临床数据密集读出,我们看好公司的发展潜力。我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为19.50/19.72/21.00亿元,同比增速为0.5%/1.1%/6.5%;归母净利润分别为-2.47/-3.86/-3.41亿元,同比增速为76.5%/-56.1%/11.5%;EPS分别为-2.76/-4.31/-3.86元;当前股价对应PS分别为14/14/13(盈利预测未考虑优先股公允价值变动的影响)。首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示:候选药物研发不及预期的风险;相关技术迭代的风险;商业化不及预期的风险;核心人才流失的风险。 分析师承诺 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并登记为注册分析师,基于认真审慎的工作态度、专业严谨的研究方法与分析逻辑得出研究结论,独立、客观地出具本报告,并对本报告的内容和观点负责。本报告清晰准确地反映了研究人员的研究观点,结论不受任何第三方的授意、影响,研究人员不曾因、不因、也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的利益。 免责声明 本报告由国联民生证券股份有限公司或其关联机构制作。国联民生证券股份有限公司具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格。本报告的分销依据不同国家、地区的法律、法规和监管要求由国联民生证券于该国家或地区的具有相关合法合规经营资质的子公司/经营机构完成。在遵守适用的法律法规情况下,本报告亦可能由国联证券国际金融有限公司在香港地区发行。国联证券国际金融有限公司具备香港证监会批复的就证券提供意见(4号牌照)的牌照,接受香港证监会监管,负责本报告于中国香港地区的发行与分销。 本报告仅供本公司授权之机构及个人使用,本公司不会因任何人收到本报告而视其为客户。本报告仅为参考之用,并不构成对任何人的操作建议或任何保证,不应被视为买卖任何证券、金融工具的要约或要约邀请。本报告所包含的观点及建议并未考虑获取本报告的机构及个人的具体投资目的、财务状况、特殊状况、目标或需要,客户应当充分考虑自身特定状况,进行独立评估,并应同时考量自身的投资目的、财务状况和特定需求,必要时就法律、商业、财务、税收等方面咨询专家的意见,不应单纯依靠本报告所载的内容而取代自身的独立判断。在任何情况下,本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容而导致的任何可能的损失负任何责任。 本报告是基于已公开信息撰写,但本公司不保证该等信息的准确性或完整性。本报告所载的资料、意见及预测仅反映本公司于发布本报告当日的判断,且预测方法及结果存在一定程度局限性。在不同时期,本公司可发出与本报告所刊载的意见、预测不一致的报告,但本公司没有义务和责任及时更新本报告所涉及的内容并通知客户。 在法律允许的情况下,本公司及其附属机构可能持有报告中提及的公司所发行证券的头寸并进行交易,也可能为这些公司提供或正在争取提供投资银行、财务顾问、咨询服务等相关服务,本公司的员工可能担任本报告所提及的公司的董事;本公司自营部门及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中的意见或建议不一致的投资决策。客户应充分考虑可能存在的利益冲突,勿将本报告作为投资决策的唯一参考依据。 若本公司以外的金融机构发送本报告,则由该金融机构独自为此发送行为负责。该机构的客户应联系该机构以交易本报告提及的证券或要求获悉更详细的信息。本报告不构成本公司向发送本报告金融机构之客户提供的投资建议。本公司不会因任何机构或个人从其他机构获得本报告而将其视为本公司客户。提示客户及公众投资者慎重使用未经授权刊载或者转发的本公司证券研究报告,慎重使用公众媒体刊载的证券研究报告。 本报告的版权仅归本公司所有,未经书面许可,任何机构或个人不得以任何形式、任何目的进行翻版、转载、公开传播、篡改或引用,不得将报告内容作为诉讼、仲裁、传媒所引用之证明或依据,不得用于营利或用于未经允许的其它用途。所有在本报告中使用的商标、服务标识及标记,除非另有说明,均为本公司的商标、服务标识及标记。本公司版权所有并保留一切权利。 上海上海市虹口区杨树浦路188号星立方大厦B座7层 无锡江苏省无锡市金融一街8号国联金融大厦8楼 北京北京市西城区丰盛胡同20号丰铭国际大厦B座5F 深圳深圳市福田区中心四路1号嘉里建设广场1座10层01室