医药生物行业投资策略周报：国内小核酸产业链供应链愈加完善

医药生物 证券研究报告 行业投资策略周报/2025.12.22 投资评级:看好(维持) 国内小核酸产业链供应链愈加完善 核心观点 ❖中国是全球核苷酸最大的生产市场：小核酸的上游供应链包括单体、固相载体、溶剂、纯化填料、超滤膜包等，其中核苷单体是核酸原料药的关键物料。中国是全球核苷酸（包含寡核苷酸及单体）最大的生产市场。据QYR预测，2021年全球核苷酸市场销售额为5.1亿美元，中国是全球核苷酸最大的生产市场，占比约为55%。国内核苷酸市场年产量约2.75万吨，其中大部分都对外出口。 MNC供应链的供应商准入门槛高：虽然我国有许多企业从事核苷单体的生产，行业的进入壁垒并不算高，但核苷单体的难点在于确保产品质量的稳定性，符合质量要求的核苷单体及时供应是小核酸药物商业化的关键因素，目前国内仅有五、六家的合格供应商。并且小核酸药物逐步从罕见病向慢病领域拓展，对临床试验及商业化推进能力要求高，更加依赖跨国药企的推动。MNC供应链的供应商准入门槛高，数量较少，但相关客户稳定性高，且对于价格敏感度较低，更有利于头部供应商。 分析师华挺SAC证书编号：S0160523010002huating@ctsec.com 联系人宋田田songtt@ctsec.com ❖另一方面，小核酸药物的生产较为复杂：核苷单体的合成过程(目前以固相亚磷酸酰胺化学法为主)中会产生大量的副产物和杂质，需要通过工业化的液相色谱系统分离纯化，CMC生产放大较为困难。此外，小核酸药物的生产环节还受到包括合成设备仪器、原材料等方面的限制。近年来，国内企业在合成、分析等仪器设备方面持续取得新进展，有望强化支撑国内小核酸药物产业快速发展的根基。 相关报告 1.《英克司兰钠进入医保，国产小核酸产业链获益加速》2025-12-072.《创新是永恒的主线，看好小核酸、双抗等新兴领域》2025-11-263.《理解MNC供应链的壁垒》2025-11-24 ❖投资建议：进入达到FDA审计标准的小核酸CDMO及关键原材料生产公司，重点关注联化科技、诚达药业、九洲药业、药明康德、凯莱英、蓝晓科技等。 ❖风险提示：商业化不及预期的风险；贸易摩擦的风险；产能提升不及预期的风险。 内容目录 1国内小核酸产业链供应链愈加完善..........................................................................................32板块行情回顾..........................................................................................................................32.1医疗保健行业估值情况........................................................................................................32.2行业指数表现......................................................................................................................42.3子行业一周表现..................................................................................................................52.4行业个股表现......................................................................................................................63行业动态.................................................................................................................................64风险提示.................................................................................................................................9 图表目录 图1：2015年至今医药生物板块估值变化（TTM、整体法、剔除负值）..................................4图2：上证综指和创业板等指数走势（2025年2月26日-2025年12月19日）...................4图3：各行业涨跌幅（单位：%，2025年12月15日-2025年12月19日）......................5图4：子行业涨跌幅（单位：%，2025年12月15日-2025年12月19日）......................5 行业个股表现（2025年12月15日-2025年12月19日）.........................................6 1国内小核酸产业链供应链愈加完善 小核酸的上游供应链包括单体、固相载体、溶剂、纯化填料、超滤膜包等，其中核苷单体是核酸原料药的关键物料。中国是全球核苷酸（包含寡核苷酸及单体）最大的生产市场。据QYR预测，2021年全球核苷酸市场销售额为5.1亿美元，中国是全球核苷酸最大的生产市场，占比约为55%。国内核苷酸市场年产量约2.75万吨，其中大部分都对外出口。 虽然我国有许多企业从事核苷单体的生产，行业的进入壁垒并不算高，但核苷单体的难点在于确保产品质量的稳定性，符合质量要求的核苷单体及时供应是小核酸药物商业化的关键因素，目前国内仅有五、六家的合格供应商。并且小核酸药物逐步从罕见病向慢病领域拓展，对临床试验及商业化推进能力要求高，更加依赖跨国药企的推动。MNC供应链的供应商准入门槛高，数量较少，但相关客户稳定性高，且对于价格敏感度较低，更有利于头部供应商。 另一方面，小核酸药物的生产较为复杂，核苷单体的合成过程(目前以固相亚磷酸酰胺化学法为主)中会产生大量的副产物和杂质，需要通过工业化的液相色谱系统分离纯化，CMC生产放大较为困难。此外，小核酸药物的生产环节还受到包括合成设备仪器、原材料等方面的限制。近年来，国内企业在合成、分析等仪器设备方面持续取得新进展，有望强化支撑国内小核酸药物产业快速发展的根基。 2板块行情回顾 2.1医疗保健行业估值情况 医药生物相对沪深300市盈率处于合理位置：截至2025年12月19日医药生物行业TTM-PE为49.15倍，比历史最低PE估值（20190103）的24.38倍高出102%；相对沪深300溢价率252%，相对沪深300历史最低估值溢价（20180206）的124%高出128个百分点，高于过去十年平均估值溢价率12个百分点（过去十年相对沪深300的平均估值溢价率为240%）。 数据来源：Wind，财通证券研究所 2.2行业指数表现 数据来源：Wind，财通证券研究所 2025年12月15日-2025年12月19日，上证综指上涨0.03%、创业板下跌2.26%、沪深300下跌0.28%。商业贸易（6.66%）、非银金融（2.90%）和休闲服务（2.66%）上涨较多，电子（-3.28%）、电气设备（-3.12%）和机械设备（-1.56%）下跌较多。医药生物（-0.14%）在27个行业中排名第18位。 数据来源：Wind，财通证券研究所 2.3子行业一周表现 本周医药生物板块总体下跌0.14%，具体来看，医药商业（4.94%）上涨较多，化学制剂（-2.10%）下跌较多。 数据来源：Wind，财通证券研究所 2.4行业个股表现 个股表现方面，板块涨幅排名前3位的个股分别为：鹭燕医药（36.76%）、美年健康（24.13%）、嘉应制药（14.60%）；跌幅前3位的个股分别为：一品红（-23.69%）、交大昂立（-8.18%）、众生药业（-7.70%）。 3行业动态 赛诺菲的阿夫凯泰获批上市 12月17日，NMPA官网显示，赛诺菲的阿夫凯泰（Aficamten，商品名：星舒平）获批上市，用于治疗纽约心脏协会（NYHA）心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病(HCM）成人患者，以改善运动能力和症状。Aficamten（研发代号：CK-274）是新一代选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂。 海思科1类新药HSK39297片拟纳入优先审评 12月19日，CDE官网显示，海思科1类新药HSK39297片拟纳入优先审评，用于既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。HSK39297是一种高效、高选择性的口服补体因子B抑制剂，已被开发用于PNH、IgA肾病、狼疮肾炎、免疫性血小板减少症等多个适应症。 恒瑞医药1类新药注射用SHR-A1904拟纳入突破性治疗品种 12月16日，CDE官网显示，恒瑞医药1类新药注射用SHR-A1904拟纳入突破性治疗品种，适应症为既往接受至少一线系统治疗的CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌（GC/GEJC）。SHR-A1904为恒瑞自主研发且具有知识产权的靶向Claudin18.2的抗体药物偶联物（ADC），2023年10月，恒瑞将SHR-A1904项目有偿许可给默克。 第一三共和阿斯利康的德曲妥珠单抗获批新适应症 12月15日，FDA官网显示，第一三共和阿斯利康的德曲妥珠单抗（Enhertu）获批新适应症，联合帕妥珠单抗用于不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的一线治疗。2025年11月，该适应症的上市申请也已获得中国NMPA受理。德曲妥珠单抗是采用第一三共的独有技术设计的一款靶向HER2的DXdADC。2019年3月，第一三共与阿斯利康达成了一项69亿美元的合作，在全球范围内共同开发和商业化该产品。 GSK的德莫奇单抗获批上市 12月16日，FDA官网显示，GSK的德莫奇单抗（Depemokimab，Exdensur）获批上市，作为嗜酸性粒细胞表型重度哮喘患者的附加维持治疗药物，适用于12岁及以上的成人和青少年患者。德莫奇单抗是一款靶向IL-5的单克隆抗体，这是首个也是目前唯一获批用于治疗嗜酸性粒细胞表型重度哮喘患者的超长效生物制剂，给药方案为每年两次。 诺诚健华公布了BTK抑制剂奥布替尼在治疗系统性红斑狼疮的IIb期临床结果 12月15日，诺诚健华公布了BTK抑制剂奥布替尼在治疗系统性红斑狼疮（SLE）的IIb期临床结果。IIb期临床结果展示，在接受治疗48周的患者中，奥布替尼展现了卓越的有效性和良好的耐受性和安全性。此外，该药还获得CDE批准开展III期注册临床试验。 石药集团公布了SYS6012在用于治疗中度至重度斑块状银屑病的等效性III期临床试验结果 12月18日，石药集团公布了附属公司石药集团巨石生物开发的SYS6012在用于治疗中度至重度斑块状银屑病的等效性III期临床试验。结果显示，这项Ⅲ期关 键研究已达到预设主要终点，并取得积极的顶线结果。SYS6012是一款全人源IgG1单克隆抗体药物，为司库奇尤单抗注射液（可善挺）的生物类似药。 武田公布了新一代高选择性口服TYK2抑制剂Zasocitinib治疗成人中重度斑块型银屑病的两项关键III期临床研究 12月18日，武田公布了新一代高选择性口服TYK2抑制剂Zasocitinib（TAK-279）治疗成人中重度斑块型银屑病（PsO）的两项关键III期临床研究。结果显示，zasocitinib在