医药生物行业投资策略周报：关注小核酸产业链机遇

医药生物 证券研究报告 行业投资策略周报/2025.10.21 投资评级:看好(维持) 关注小核酸产业链机遇 核心观点 小核酸药物进入成熟期：2018年，Alnylam的首款药物Onpattro获批，证明了RNAi药物的临床可行性。此后，Alnylam又推出了包括降脂药Leqvio在内的多款药物。诺华以高额首付和分成获得了这款“一年两针”长效降脂药的全球商业化权益。Leqvio上市后加速放量，年销售额从2022年的1.12亿美元跃升至2024年的7.54亿美元，2025年全年销售额有望突破10亿美元大关，成为小核酸药物从罕见病拓展至慢性病市场的标志性产品。 近些年，涉及小核酸的BD合作日益活跃：跨国药企（MNC如诺华、赛诺菲等）纷纷重金布局，标志着赛道技术价值和商业价值获得全球顶级药企背书。诺华如今采取广撒网的方式，与Ionis正共同推进Pelacarsen(靶向Lp(a))的III期临床，这是目前全球最受关注的在研心血管药物之一。诺华还收 购 了 初创RNA疗 法公 司DTx Pharma，Avidity Biosciences， 从Arrowhead引进siRNA-ARO-SNCA的全球权益，和舶望制药加深战略合作。不仅诺华，辉瑞、礼来、默沙东、诺和诺德等正通过频繁的BD交易强势入场。 分析师华挺SAC证书编号：S0160523010002huating@ctsec.com 联系人宋田田songtt@ctsec.com MNC产业链将迎来新机遇：考虑到目前小核酸领域的专利布局与授权，MNC在该领域未来产品的商业化中将占据举足轻重的作用。同时，由于随着辉瑞、阿斯利康等公司与特朗普政府达成协议，预计未来会有更多MNC公司通过加大制造业投资与降低部分药品价格换取关税豁免，MNC产业链关税风险将大幅降低。考虑到环保、成本等诸多方面影响，MNC短期内诸多产业链仍然深度依赖中国，如原料药及中间体供应，较长时间内无法与中国脱钩。近年来小核酸药物逐步进入成熟期，MNC公司将有大量新增需求，尤其在核酸药物关键单体、合成序列、乙腈等溶剂领域将催生大量新增订单，参考GLP-1产业链给多肽产业带来的巨大需求，预计MNC产业链关税风险降低，产业链将迎来新机遇。 相关报告 1.《MNC产业链关税风险降低，关注产业链国内新机遇》2025-10-162.《疾病专题报告——帕金森》2025-09-153.《司美MASH适应症获批》2025-08-19 ❖投资建议：建议关注：创新药械如福瑞股份、昂利康、舒泰神、微芯生物、前沿生物、中国抗体-B、百诚医药、长春高新、迈威生物、吉贝尔、康方生物、德源药业、百利天恒、科伦博泰生物-B、科伦药业、泽璟制药-U、荣昌生物、信达生物、翰森制药、乐普生物-B、云顶新耀、键凯科技、科兴制药、基石药业-B、首药控股-U、百奥泰和科济药业等。从CXO、原料药角度，建议关注药明康德、九洲药业、诚达药业、联化科技、华海药业、诺泰生物等。 ❖风险提示：行业反腐影响超出预期的风险；新药研发进展的不确定性风险；销售不达预期风险；集采降价超预期的风险等。 内容目录 1关注小核酸产业链机遇.........................................................................................32板块行情回顾.....................................................................................................32.1医疗保健行业估值情况......................................................................................32.2行业指数表现.................................................................................................42.3子行业一周表现...............................................................................................52.4行业个股表现.................................................................................................53行业动态...........................................................................................................64风险提示...........................................................................................................9 图表目录 图1：2015年至今医药生物板块估值变化（TTM、整体法、剔除负值）...........................4图2：上证综指和创业板等指数走势（2024年12月16日-2025年10月17日）.............4图3：各行业涨跌幅（单位：%，2025年10月13日-2025年10月17日）.................5图4：子行业涨跌幅（单位：%，2025年10月13日-2025年10月17日）.................5 行业个股表现（2025年10月13日-2025年10月17日）.................................6 1关注小核酸产业链机遇 小核酸药物进入成熟期。2018年，Alnylam的首款药物Onpattro获批，证明了RNAi药物的临床可行性。此后，Alnylam又推出了包括降脂药Leqvio在内的多款药物。诺华以高额首付和分成获得了这款“一年两针”长效降脂药的全球商业化权益。Leqvio上市后加速放量，年销售额从2022年的1.12亿美元跃升至2024年的7.54亿美元，2025年全年销售额有望突破10亿美元大关，成为小核酸药物从罕见病拓展至慢性病市场的标志性产品。 近些年，涉及小核酸的BD合作日益活跃，跨国药企（MNC如诺华、赛诺菲等）纷纷重金布局，标志着赛道技术价值和商业价值获得全球顶级药企背书。诺华如今采取广撒网的方式，与Ionis正共同推进Pelacarsen(靶向Lp(a))的III期临床，这是目前全球最受关注的在研心血管药物之一。诺华还收购了初创RNA疗法公司DTx Pharma，Avidity Biosciences，从Arrowhead引进siRNA-ARO-SNCA的全球权益，和舶望制药加深战略合作。不仅诺华，辉瑞、礼来、默沙东、诺和诺德等正通过频繁的BD交易强势入场。 与此同时，小核酸药物的开发适应症正从罕见病成功迈向慢性病、中枢神经系统疾病（CNS）等广阔市场，如Leqvio（降血脂）、AMVUTTRA（ATTR-CM）、Olezarsen（sHTG）等重磅产品的成功开发与商业化，证明了小核酸在患者基数巨大的慢病领域、CNS领域的治疗潜力和商业价值。 考虑到目前小核酸领域的专利布局与授权，MNC在该领域未来产品的商业化中将占据举足轻重的作用。同时，由于随着辉瑞、阿斯利康等公司与特朗普政府达成协议，预计未来会有更多MNC公司通过加大制造业投资与降低部分药品价格换取关税豁免，MNC产业链关税风险将大幅降低。考虑到环保、成本等诸多方面影响，MNC短期内诸多产业链仍然深度依赖中国，如原料药及中间体供应，较长时间内无法与中国脱钩。近年来小核酸药物逐步进入成熟期，MNC公司将有大量新增需求，尤其在核酸药物关键单体、合成序列、乙腈等溶剂领域将催生大量新增订单，参考GLP-1产业链给多肽产业带来的巨大需求，预计MNC产业链关税风险降低，产业链将带来新机遇。 2板块行情回顾 2.1医疗保健行业估值情况 医药生物相对沪深300市盈率处于合理位置：截至2025年10月17日医药生物行业TTM-PE为50.81倍，比历史最低PE估值（20190103）的24.38倍高出108%；相对沪深300溢价率259%，相对沪深300历史最低估值溢价（20180206）的124%高出135个百分点，高于过去十年平均估值溢价率18个百分点（过去十年相对沪深300的平均估值溢价率为241%）。 数据来源：Wind，财通证券研究所 2.2行业指数表现 数据来源：Wind，财通证券研究所 2025年10月13日-2025年10月17日，上证综指下跌1.47%、创业板下跌5.71%、沪深300下跌2.22%。银行（4.89%）、食品饮料（0.86%）和交通运输（0.37%）涨幅靠前，电子（-7.14%）、传媒（-6.27%）和汽车（-5.99%）下跌较多，医药生物（-2.48%）在27个子行业中排名第14位。 数据来源：Wind，财通证券研究所 2.3子行业一周表现 本周医药生物板块总体下跌2.48%，具体来看，中药（0.38%）有所上涨，医疗服务（-5.21%）、生物制品（-3.21%）和医疗器械（-3.19%）下跌较多。 数据来源：Wind，财通证券研究所 2.4行业个股表现 个股表现方面，板块涨幅排名前3位的个股分别为：亚太药业（36.68%）、广生堂（26.12%）、透景生命（22.95%）；跌幅前3位的个股分别为：贝达药业（-16.98%）、金城药业（-11.84%）、大博医疗（-11.44%）。 3行业动态 默克的西妥昔单抗注射液获批新适应症 10月13日，NMPA官网显示，默克的西妥昔单抗注射液（商品名：爱必妥）获批新适应症，与Encorafenib（BRAFTOVI）联合用于治疗既往接受过全身治疗的BRAFV600E突变型转移性结直肠癌（mCRC）成人患者。至此，爱必妥已在中国获批5项适应症，其中前4项已纳入国家医保目录，切实惠及结直肠癌及头颈肿瘤患者。 GSK的葛兰素史克重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）获批新适应症 10月14日，NMPA官网显示，GSK的葛兰素史克重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）（简称RZV、商品名：欣安立适）获批新适应症，用于18岁及以上因已知疾病或治疗（如自体造血干细胞移植）造成免疫缺陷或免疫抑制从而导致带状疱疹发病风险增加的成人预防带状疱疹。 科伦博泰的注射用博度曲妥珠单抗获批上市 10月17日，NMPA官网显示，科伦博泰的注射用博度曲妥珠单抗（商品名：舒泰莱）获批上市，用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。博度曲妥珠单抗是科伦博泰研发的创新HER2-ADC。 杭州先为达生物1类新药埃诺格鲁肽片获批临床 10月13日，CDE官网显示，杭州先为达生物1类新药埃诺格鲁肽片获批临床，用于肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理。埃诺格鲁肽是多肽类药物，由杭州先为达生物科技自2018年起自主研发的全球首款cAMP偏向型长效GLP-1受体激动剂，通过每周一次皮下注射给药。 福贝生物1类新药FB1002重组人源化单克隆抗体注射液获批临床 10月13日，CDE官网显示，福贝生物1类新药FB1002重组人源化单克隆抗体注射液获批临床，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。FB1002是由福贝生物医药科技自2020年起自主研发的重组人源化单克隆抗体。 君实的PD-1/VEGF双抗JS207获批Ⅱ/Ⅲ期临床 10月16日，FDA官网显示，君实的PD-1/VEGF双抗JS207获批Ⅱ/Ⅲ期临床，这是一项开放标签、双臂、随机、阳性对照的国际多