医药生物行业投资策略周报：关注小核酸产业链带来的投资机遇

医药生物 证券研究报告 行业投资策略周报/2025.11.17 投资评级:看好(维持) 关注小核酸产业链带来的投资机遇 核心观点 小核酸产业进入蓬勃发展期，商业化、临床、BD交易3大层面的近期 均 有 强 催 化 。商 业 化 层 面 ， 诺 华 的 长 效 降 脂siRNA产 品Leqvio（Inclisiran）与Alnylam的遗传性转甲状腺素蛋白介导淀粉样变性相关siRNA产品均快速放量，证明了siRNA在慢病领域的巨大潜力。2026年，诺华的Pelacarsen和安进的Olpasiran三期临床结果即将要验证Lp(a)方向的成药，而HBV、FXI、INHBE等靶点也迎来二期结果的概念性验证。BD层面，中国siRNA Biotech技术平台获得大量MNC青睐并进行一系列绑定。 分析师华挺SAC证书编号：S0160523010002huating@ctsec.com ❖生产端，小核酸产业链上下游将有望快速发展。核酸原料药生产需符合GMP要求，在工艺开发、放大和质量控制上存在较高壁垒，全球有能力生产原料药及提供开发生产服务的企业目前较为稀缺。由于中国工程师红利所带来的成本管控、供应链响应度等方面的优势，中国在小核酸产品未来CDMO领域将有天然优势，伴随国内外小核酸药物研发进入快速发展期，上下游产业链有望迎来爆发。 联系人宋田田songtt@ctsec.com 相关报告 MNC短期内诸多产业链仍然深度依赖中国。考虑到环保、成本等诸多方面影响，MNC短期内诸多产业链仍然深度依赖中国，如原料药及中间体供应，较长时间内无法与中国脱钩。伴随小核酸药物逐步进入成熟期，MNC公司将有大量新增需求，尤其在核酸药物关键单体、合成序列、乙腈等溶剂领域将催生大量新增订单，参考GLP-1产业链给多肽产业带来的巨大需求，预计MNC产业链关税风险降低，产业链将迎来新机遇 1.《疾病专题报告（四）-双抗在自免领域潜力大》2025-11-112.《MNC在 小 核 酸 领 域 积 极 布 局 》2025-11-103.《亚磷酰胺单体将在小核酸产业链中占据重要位置》2025-10-28 ❖投资建议：创新药械建议关注如福瑞股份、昂利康、舒泰神、微芯生物、前沿生物、中国抗体-B、百诚医药、长春高新、迈威生物、吉贝尔、康方生物、德源药业、百利天恒、科伦博泰生物-B、科伦药业、泽璟制药-U、荣昌生物、信达生物、翰森制药、乐普生物-B、云顶新耀、键凯科技、科兴制药、基石药业-B、首药控股-U、百奥泰和科济药业等。从CXO、原料药角度，建议关注药明康德、九洲药业、诚达药业、联化科技、华海药业、诺泰生物等。 ❖风险提示：行业反腐影响超出预期的风险；新药研发进展的不确定性风险；销售不达预期风险；集采降价超预期的风险等。 内容目录 1关注小核酸产业链带来的投资机遇.............................................................................32板块行情回顾........................................................................................................32.1医疗保健行业估值情况.........................................................................................32.2行业指数表现.....................................................................................................42.3子行业一周表现..................................................................................................52.4行业个股表现.....................................................................................................63行业动态..............................................................................................................64风险提示..............................................................................................................9 图表目录 图1：2015年至今医药生物板块估值变化（TTM、整体法、剔除负值）............................4图2：上证综指和创业板等指数走势（2025年1月14日-2025年11月14日）...............4图3：各行业涨跌幅（单位：%，2025年11月10日-2025年11月14日）..................5图4：子行业涨跌幅（单位：%，2025年11月10日-2025年11月14日）..................6 行业个股表现（2025年11月10日-2025年11月14日）..................................6 1关注小核酸产业链带来的投资机遇 小核酸产业进入蓬勃发展期，商业化、临床、BD交易3大层面的近期均有强催化。商业化层面，诺华的长效降脂siRNA产品Leqvio（Inclisiran）截止2025Q3已销售3.08亿美金，同比大增54%，全年累计销售额突破8.63亿美元，同比上涨61%，有望在今年突破10亿美元大关。Alnylam的遗传性转甲状腺素蛋白介导淀粉样变性相关siRNA产品2025年预计销售额将达到24.75-25.25亿美金，这种高速迈向“10亿美元以上分子”的速度，证明了siRNA在慢病领域的巨大潜力。 未来一年内全球siRNA管线进入肉眼可见的临床密集催化期，在PCSK9、转甲状腺素蛋白(TTR)两个方向接连成功后，载脂蛋白C3(APOC3)在Arrowhead、Ionis两家的公司产品的三期临床也得已验证。2026年，诺华的Pelacarsen和安进的Olpasiran三期临床结果即将要验证Lp(a)方向的成药，而HBV、FXI、INHBE等靶点也迎来二期结果的概念性验证。 BD层面，中国siRNA Biotech技术平台获得大量MNC青睐并进行一系列绑定，近日礼来和圣因生物达成了超12亿美元的代谢病合作，舶望制药过往则是和诺华达成了两次合作深度绑定，瑞博生物与勃林格殷格翰(BI)共同开发肝病创新疗法合作，另外靖因药业则是和CRISPR Therapeutics达成管线授权。 产业端，目前寡核酸药物大多通过固相亚磷酰胺化学法进行合成，小核酸原料药生产需符合GMP要求，在工艺开发、放大和质量控制上存在较高壁垒，全球有能力生产原料药及提供开发生产服务的企业目前较为稀缺。由于中国工程师红利所带来的成本管控、供应链响应度等方面的优势，中国在小核酸产品未来CDMO领域将有天然优势，伴随国内外小核酸药物研发进入快速发展期，上下游产业链有望迎来爆发。 MNC产业链将迎来新机遇：考虑到目前小核酸领域的专利布局与授权，MNC在该领域未来产品的商业化中将占据举足轻重的作用。同时，由于随着辉瑞、阿斯利康等公司与特朗普政府达成协议，预计未来会有更多MNC公司通过加大制造业投资与降低部分药品价格换取关税豁免，MNC产业链关税风险将大幅降低。考虑到环保、成本等诸多方面影响，MNC短期内诸多产业链仍然深度依赖中国，如原料药及中间体供应，较长时间内无法与中国脱钩。伴随小核酸药物逐步进入成熟期，MNC公司将有大量新增需求，尤其在核酸药物关键单体、合成序列、乙腈等溶剂领域将催生大量新增订单，参考GLP-1产业链给多肽产业带来的巨大需求，预计MNC产业链关税风险降低，产业链将迎来新机遇。 2板块行情回顾 2.1医疗保健行业估值情况 医药生物相对沪深300市盈率处于合理位置：截至2025年11月14日医药生物行业TTM-PE为52.34倍，比历史最低PE估值（20190103）的24.38倍高出115%；相对沪深300溢价率268%，相对沪深300历史最低估值溢价（20180206）的124%高出144个百分点，高于过去十年平均估值溢价率27个百分点（过去十年相对沪深300的平均估值溢价率为241%）。 数据来源：Wind，财通证券研究所 2.2行业指数表现 数据来源：Wind，财通证券研究所 2025年11月10日-2025年11月14日，上证综指下跌0.18%、创业板下跌3.01%、沪深300下跌1.08%。其中，综合（6.99%）、纺织服装（4.41%）和商业贸易（4.06%）涨幅靠前，通信（-4.77%）和电子（-4.77%）下跌较多，医药生物（3.29%）在27个子行业中排名第4位。 数据来源：Wind，财通证券研究所 2.3子行业一周表现 本周医药生物板块总体上涨2.40%，各子行业均有所上涨。具体来看，医药商业（5.66%）和化学原料药（5.09%）上涨较多。 2.4行业个股表现 个股表现方面，板块涨幅排名前3位的个股分别为：人民同泰（61.13%）、富祥药业（46.66%）、特一药业（35.56%）；跌幅前3位的个股分别为：福瑞股份（-8.12%）、*ST国华（-6.60%）、塞力医疗（-3.18%）。 3行业动态 11月10日，NMPA官网显示，科伦药业的恩扎卢胺片仿制药获批上市。该品种是国内首个获批上市的恩扎卢胺片仿制药。恩扎卢胺原研是安斯泰来和辉瑞合作 开发的一款雄激素受体（AR）抑制剂，包括软胶囊和片剂两种剂型，其中恩扎卢胺软胶囊于2019年11月在中国获批上市。 罗氏的阿替利珠单抗注射液（皮下注射）获批上市 11月14日，NMPA官网显示，罗氏的阿替利珠单抗注射液（皮下注射）获批上市，该药是一种PD-L1单抗，阿替利珠单抗静脉输注剂型（Tecentriq）于2016年5月在美国获批上市。目前，Tecentriq已覆盖非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、肝细胞癌（HCC）、黑色素瘤、尿路上皮癌（UC）、三阴性乳腺癌（TNBC）和腺泡状软组织肉瘤（ASPS）这七大癌种。2023年8月，阿替利珠单抗皮下注射剂型（TecentriqSC）首次在欧盟获批上市。 派格生物的维培那肽注射液获批上市 11月14日，NMPA官网显示，派格生物自主研发的维培那肽注射液获批上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。维培那肽（PB-119）是一种聚乙二醇（PEG）化的艾塞那肽，是一种长效GLP-1受体激动剂，用于肥胖适应症的Ⅰb/Ⅱa期临床研究已经在2024年6月完成了受试者招募工作。 杭煜制药申报的JMKX001899片拟纳入突破性疗法 11月12日，CDE官网显示，济民可信子公司杭煜制药申报的JMKX001899片拟纳入突破性疗法，用于既往经奥沙利铂、伊立替康和氟尿嘧啶类治疗失败的KRASG12C突变阳性的无法行根治性治疗的局部晚期或转移性结直肠癌患者。 诺华的瑞米布替尼片获批上市 11月10日，FDA官网显示，诺华的瑞米布替尼片获批上市，用于治疗在接受H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人慢性自发性荨麻疹（CSU）患者。瑞米布替尼片为每日两次口服片剂，无需注射和实验室监测，是首个获FDA批准用于治疗CSU的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）。 复宏汉霖的帕妥珠单抗获批上市 11月13日，FDA官网显示，复宏汉霖的帕妥