医药生物行业投资策略周报：英克司兰钠进入医保，国产小核酸产业链获益加速

医药生物 证券研究报告 行业投资策略周报/2025.12.07 英克司兰钠进入医保，国产小核酸产业链获益加速 投资评级:看好(维持) 核心观点 药品目录发布：12月7日，2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》和2025年《商业健康保险创新药品目录》在广州发布。备受病友关注的英克司兰钠注射液正式纳入2025年国家医保药品目录。同时，11月25日，诺华公司宣布Schweizerhalle基地将获得8000万美元的投资，用于扩大心血管、肾脏和代谢疾病领域的小干扰RNA（siRNA）生产规模。 Inclisiran进入医保将推动其销售放量并利好诺华小核酸产业链：我国血脂异常人数已超4亿，且发病呈年轻化趋势，相关药物市场需求巨大。Inclisiran进入医保，将会极大推动产品持续放量。诺华Inclisiran销售持续快速放量，还在扩大产能已应对激增的市场需求。我们预计Inclisiran的进入医保会加速诺华小核酸整体产能在中国的扩张，利好小核酸产业链制造端符合FDA审计标准、尤其是进入诺华产业链相关公司。 分析师华挺SAC证书编号：S0160523010002huating@ctsec.com 联系人宋田田songtt@ctsec.com 投资建议：建议关注进入诺华等MNC相关产业链或达到FDA审计标准的小核酸CDMO及关键原材料生产公司，重点关注联化科技、诚达药业、九洲药业、药明康德、凯莱英、蓝晓科技等。 相关报告 1.《创新是永恒的主线，看好小核酸、双抗等新兴领域》2025-11-262.《理解MNC供应链的壁垒》2025-11-243.《关注小核酸产业链带来的投资机遇》2025-11-17 风险提示：商业化不及预期的风险；贸易摩擦的风险；产能提升不及预期的风险。 内容目录 1关注小核酸产业链带来的投资机遇.............................................................................32板块行情回顾........................................................................................................32.1医疗保健行业估值情况.........................................................................................32.2行业指数表现.....................................................................................................32.3子行业一周表现..................................................................................................52.4行业个股表现.....................................................................................................53行业动态..............................................................................................................54风险提示..............................................................................................................8 图表目录 图1：2015年至今医药生物板块估值变化（TTM、整体法、剔除负值）.............................3图2：上证综指和创业板等指数走势（2025年2月12日-2025年12月5日）..................4图3：各行业涨跌幅（单位：%，2025年12月1日-2025年12月5日）......................4图4：子行业涨跌幅（单位：%，2025年12月1日-2025年12月5日）......................5 行业个股表现（2025年12月1日-2025年12月5日）.......................................5 1关注小核酸产业链带来的投资机遇 12月7日，2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》和2025年《商业健康保险创新药品目录》在广州发布。备受病友关注的英克司兰钠注射液正式纳入2025年国家医保药品目录。同时，11月25日，诺华公司宣布Schweizerhalle基地将获得8000万美元的投资，用于扩大心血管、肾脏和代谢疾病领域的小干扰RNA（siRNA）生产规模。 我国血脂异常人数已超4亿，且发病呈年轻化趋势，相关药物市场需求巨大。Inclisiran进入医保，将会极大推动产品持续放量。诺华Inclisiran销售持续快速放量，还在扩大产能已应对激增的市场需求。我们预计Inclisiran的进入医保会加速诺华小核酸整体产能在中国的扩张，利好小核酸产业链制造端符合FDA审计标准、尤其是进入诺华产业链相关公司。 2板块行情回顾 2.1医疗保健行业估值情况 医药生物相对沪深300市盈率处于合理位置：截至2025年12月5日医药生物行业TTM-PE为49.81倍，比历史最低PE估值（20190103）的24.38倍高出104%；相对沪深300溢价率255%，相对沪深300历史最低估值溢价（20180206）的124%高出131个百分点，高于过去十年平均估值溢价率15个百分点（过去十年相对沪深300的平均估值溢价率为241%）。 数据来源：Wind，财通证券研究所 2.2行业指数表现 数据来源：Wind，财通证券研究所 2025年12月1日-2025年12月5日，上证综指上涨0.37%、创业板上涨1.86%、沪深300上涨1.28%。有色金属（5.35%）、通信（3.69%）和国防军工（2.82%）上涨较多，传媒（-3.86%）、房地产（-2.15%）和食品饮料（-1.90%）下跌较多。医药生物（-0.74%）在27个行业中排名第18位。 2.3子行业一周表现 本周医药生物板块总体下跌0.74%，具体来看，医药商业（5.19%）上涨较多，化学原料药（-2.54%）下跌较多。 数据来源：Wind，财通证券研究所 2.4行业个股表现 个股表现方面，板块涨幅排名前3位的个股分别为：海王生物（55.59%）、瑞康医药（36.54%）、开开实业（14.23%）；跌幅前3位的个股分别为：*ST景峰（-14.77%）、康芝药业（-12.74%）、广济药业（-11.62%）。 3行业动态 礼来的匹妥布替尼获批新适应症 12月3日，FDA官网显示，礼来的匹妥布替尼（Pirtobrutinib，100mg和50mg片剂、Jaypirca）获批新适应症，用于治疗既往接受过共价BTK抑制剂治疗的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者。同时，FDA已将原定于2023年12月获得的用于治疗后期CLL/SLL的加速批准转为常规批准。 BMS的CAR-T细胞疗法Breyanzi获批新适应症 12月4日，FDA官网显示，BMS的CAR-T细胞疗法Breyanzi获批新适应症，用于治疗既往接受过至少两线系统治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤（MZL）成年患者。Breyanzi是首款且目前唯一获批用于复发/难治MZL治疗的CAR-T细胞疗法。 先声药业与苏州旺山旺水生物就氢溴酸氘瑞米德韦订立许可协议 12月3日，先声药业宣布，与苏州旺山旺水生物就氢溴酸氘瑞米德韦订立许可协议。根据该协议，先声药业将获得氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂在大中华区用于抗呼吸道合胞病毒（RSV）感染以及抗人偏肺病毒（HMPV）感染适应症的独家许可权益。氢溴酸氘瑞米德韦是一款具有广谱抗RNA病毒潜力的口服核苷类药物，通过抑制病毒RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp）发挥作用。 科伦博泰与CrescentBiopharma达成协议 12月4日，科伦博泰宣布，与CrescentBiopharma达成协议。根据协议，科伦博泰授予Crescent在美国、欧洲及大中华地区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾）以外市场研究、开发、生产和商业化SKB105的独家权利，Crescent则授予科伦博泰在大中华地区研究、开发、生产和商业化CR-001的独家权利，总交易额超13亿美元。SKB105是一款靶向整合素β6(ITGB6)并以拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗体偶联药物(ADC)。 信达生物与武田达成合作 12月5日，信达生物宣布，与武田达成合作，合作涵盖IBI363（PD-1/IL-2α-bias）和IBI343（CLDN18.2 ADC）的全球合作，以及针对早期项目IBI3001（EGFR/B7H3ADC）的选择权。武田制药将向信达生物支付12亿美元首付款，其中包括1亿美元的溢价战略股权投资，每股认购价格为112.56港元。此外，信达生物还有权获得IBI363、IBI343及IBI3001（若武田行使选择权）的研发与销售里程碑付款，总计约102亿美元，本次合作交易总金额最高可达114亿美元。 复宏汉霖的斯鲁利单抗新适应症拟纳入优先审评 12月3日，CDE官网显示，复宏汉霖的斯鲁利单抗新适应症拟纳入优先审评，用于联合含铂化疗新辅助治疗，在手术后辅助治疗，PD-L1阳性的、可手术切除的胃癌患者。斯鲁利单抗联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌的III期临床研究（ASTRUM-006）是我国首个取得阳性结果的胃癌围手术期III期注册临床研究，该研究旨在评估斯鲁利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助/单药辅助治疗早期胃癌患者的临床有效性及安全性。 复宏汉霖的PD-L1/VEGF双抗HLX37注射液获批临床 12月1日，CDE官网显示，复星医药子公司复宏汉霖的PD-L1/VEGF双抗HLX37注射液获批临床，用于治疗晚期/转移性实体瘤患者。目前全球在研的PD(L)1/VEGF双抗有42款，仅有康方的依沃西单抗成功获批上市，进展到III期临床阶段的有3款，分别是普密妥米单抗（BioNTech/BMS）、SSGJ-707（三生/辉瑞）和SCTB14（神州细胞）。 德琪医药的CLDN18.2抗体偶联药物ATG-022获批临床 12月2日，CDE官网显示，德琪医药的CLDN18.2抗体偶联药物ATG-022获批临床，联合默沙东（MSD）PD-1抑制剂帕博利珠单抗，以及ATG-022联合帕博利珠单抗和化疗治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性、PD-L1阳性（CPS≥1）的不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）患者。 复星医药研发的小分子创新药FXS0887获批临床 12月3日，CDE官网显示，复星医药研发的小分子创新药FXS0887获批临床，拟定适应症为晚期恶性实体瘤。FXS0887为一款口服小分子创新药物，拟用于晚 期 恶 性 实 体 瘤 的 治 疗 ， 复 星 医 药 产 业 拟 于 条 件 具 备 后 于 中 国 境 内 开 展FXS0887的Ⅰ期临床试验。 和誉医药的ABSK141获批临床 12月1日，FDA官网显示，和誉医药的ABSK141获批临床，用于治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者。ABSK141是和誉医药自主设计和开发的新型口服小分子KRAS G12D抑制剂，可以高选择性结合KRAS G12D突变蛋