诚达药业机构调研纪要

诚达药业股份有限公司是一家以医药中间体、化学原料药、食品及饲料添加剂研发、生产和销售为主营业务的高新技术企业，2022年在深交所上市（股票代码:301201），致力于为跨国制药企业及医药研发机构提供CDMO服务。公司核心价值在于制药工艺的开发优化和产业化应用，是全球左旋肉碱主要供应商之一，产品销往全球30多个国家和地区。

1. 小核酸业务

   • 产品：亚磷酰胺单体和GalNAc递送系统，递送系统价格高于单体。
   • 订单：已交付部分订单，后续将配合客户需求，具体信息关注定期报告。

2. 成为MNC供应商的优势

   • 稳定有效的质量体系、设备技术、供应链反应速度、EHS和合规性。
   • 产品通过中国NMPA、美国FDA等全球主流市场药政认证，获欧洲CEP认证，质量获客户认可。

3. 产能情况

   • 募投项目产能逐渐释放，能满足不同产品、阶段、规模订单需求。

4. 其他主营业务

   • 提供医药中间体、原料药CDMO服务，左旋肉碱系列产品及原料药研发生产，干细胞药物研发。
   • 持续推进新产品、新工艺研发，开拓产品深度及广度，丰富客户结构。

5. 干细胞项目进展

   • "心梗项目"、"脑梗项目"完成GMP厂房设施建设、技术转移、种子库建立、分析方法开发验证，启动工艺验证，为IND申报做准备。