诚达药业机构调研纪要

诚达药业股份有限公司是一家以医药中间体、化学原料药、食品及饲料添加剂研发、生产和销售为主营业务的高新技术企业，于2022年在深交所上市（股票代码:301201）。公司致力于为跨国制药企业及医药研发机构提供CDMO服务，核心价值体现为制药工艺的开发优化和产业化应用。公司是国内最早实现左旋肉碱系列产品产业化的企业之一，全球左旋肉碱主要供应商，产品销往全球30多个国家和地区。

1. 干细胞项目

   • 治疗类型：心梗开通后的心衰适应症（心梗项目）、脑梗后的亚急性期后遗症适应症（脑梗项目，如全瘫、偏瘫等）。
   • 细胞种类：间充质干细胞，来源于脐带，具备体外扩增能力和三系分化潜能。
   • 进展情况：与美国Chiron Pharma达成技术共享合作（中国区域实施），已完成GMP厂房建设、技术转移、种子库建立、分析方法开发及工艺验证，为IND申报做准备。
   • 基地规划：成立全资孙公司上海玖乾诚生物医药有限公司推进项目，未来将结合市场需求及公司情况决定是否拓展新项目，并严格履行信息披露义务。

2. 其他新业务

   • 公司持续聚焦主营业务（CDMO、左旋肉碱、原料药），同时积极布局干细胞业务。
   • 2025年上半年投资7000万元成都施贝康生物医药科技有限公司，签署创新药合作框架协议，将为其提供原料药。
   • CDMO业务涵盖小分子药物中间体、小核酸药物中间体和创新药原料药等领域。