诚达药业机构调研纪要

诚达药业股份有限公司是一家以医药中间体、化学原料药、食品及饲料添加剂研发、生产和销售为主营业务的高新技术企业，2022年在深交所上市。公司致力于为跨国制药企业及医药研发机构提供CDMO服务，核心价值在于制药工艺的开发优化和产业化应用。公司是国内最早实现左旋肉碱系列产业化的企业之一，全球主要供应商之一，产品销往全球30多个国家和地区。

1. 左旋肉碱业务：公司左旋肉碱产品种类多样，2025年实现营收1.63亿元，同比增长13.94%，量价齐升，在全球市场中保持稳定增长。

2. 原料药业务：已进入商业化的原料药产品包括左卡尼汀、达格列净等；在研化学原料药包括艾拉戈克钠、布立西坦、利伐沙班等。公司基于成熟合规体系，积极开展创新药原料药业务。

3. 干细胞创新药管线：细胞治疗心梗开通后心衰适应症项目、治疗脑梗后亚急性期后遗症适应症项目已完成工艺优化研究、3批工艺验证、质量研究及货架式冻存制剂生产，心梗项目完成主要非临床研究，为IND申报做准备。

4. 小核酸业务：公司主要布局亚磷酰胺单体和GalNAc递送系统，也能提供修饰单体的工艺开发和生产，满足小核酸药物定制化生产需求，产能满足客户不同阶段、不同规模订单需求。

5. GLP-1小分子CDMO产品：公司具备小分子GLP-1药物中间体的生产能力，已进入商业化供货阶段，2026年订单及业绩增量空间较大。