诚达药业机构调研纪要

调研日期: 2026-06-02 诚达药业股份有限公司成立于1999年,是一家以医药中间体、化学原料药、食品及饲料添加剂的研发、生产和销售为主营业务的高新技术企业。公司于2022年在深交所上市(股票代码:301201),致力于为跨国制药企业及医药研发机构在药物临床试验和商业化阶段提供关键医药中间体、原料药的工艺研发及优化、质量研究和定制生产等CDMO服务。公司的CDMO业务的核心价值体现为制药工艺的开发优化和产业化应用。公司是国内最早实现左旋肉碱系列产品产业化的企业之一,也是全球左旋肉碱主要供应商之一,产品广泛应用于药品、食品添加剂及饲料添加剂领域,销往全球30多个国家和地区,市场份额位居全球前列。 1.目前公司左旋肉碱的价格及走势? 答:公司左旋肉碱产品分不同种类,包括L-肉碱、L-肉碱盐酸盐、乙酰L-肉碱盐酸盐、丙酰L-左旋肉碱盐酸盐、DL-肉碱盐酸盐、L-肉碱酒石酸盐、L-肉碱富马酸盐、L-肉碱乳清酸盐、L-肉碱(50%)以及药用级左旋肉碱(左卡尼汀),价格也有所不同;2025年左旋肉碱系列产品实现营收1.63亿元,同比增长13.94%,作为公司的传统优势业务,表现出较强的韧性,量价齐升,在全球市场中保持了稳定的增长势头。 2.公司原料药产品有哪些? 答:公司进入商业化的原料药产品主要有左卡尼汀、达格列净等;目前已进入注册程序的在研化学原料药主要有艾拉戈克钠、布立西坦、利伐沙班等。同时基于成熟的合规体系,公司积极开展创新药原料药业务,将CDMO服务能力直接嵌入到客户的创新药研发与生产链条中。 3.公司干细胞创新药管线最新研发节点、IND申报进度? 答:公司细胞治疗心梗开通后心衰适应症项目、治疗脑梗后亚急性期后遗症适应症项目已按照CDE法规要求完成工艺优化研究和3批工艺验证、质量研究,分析方法验证和质量标准建立,完成货架式冻存制剂的3批生产和检定;心梗项目完成主要的非临床研究(包括药理药效,药代和毒理试验研究),为IND申报做准备。 4.公司小核酸板块布局,亚磷酰胺、GalNAc递送等新业务的产能爬坡、产能布局规划。 答:公司目前小核酸业务主要为亚磷酰胺单体和GalNAc递送系统,公司也能提供修饰单体的工艺开发和生产,满足小核酸药物(如siRNA、ASO)的定制化生产需求。公司产能能满足客户不同阶段、不同规模订单的需求。 5.公司GLP-1小分子CDMO产品2026年订单及业绩增量空间? 答:小分子GLP-1药物中间体,公司具备生产能力,相关产品可满足下游客户的采购需求,已进入商业化供货阶段。