诚达药业机构调研纪要

调研日期: 2024-09-26 诚达药业股份有限公司成立于1999年,是一家以医药中间体、化学原料药、食品及饲料添加剂的研发、生产和销售为主营业务的高新技术企业。公司于2022年在深交所上市(股票代码:301201),致力于为跨国制药企业及医药研发机构在药物临床试验和商业化阶段提供关键医药中间体、原料药的工艺研发及优化、质量研究和定制生产等CDMO服务。公司的CDMO业务的核心价值体现为制药工艺的开发优化和产业化应用。公司是国内最早实现左旋肉碱系列产品产业化的企业之一,也是全球左旋肉碱主要供应商之一,产品广泛应用于药品、食品添加剂及饲料添加剂领域,销往全球30多个国家和地区,市场份额位居全球前列。 1.公司如何 看待干细胞 行业前景,以及公 司业务涉及细胞 治疗和干细胞的 有哪些? 答:随着生物医药产业的发展和国家鼓励性政 策的出台,公司对细胞治疗药物发展前景长期看好,公司开始战略 布局生物细胞药物领域,拓展生物创新药管线。 公司全资孙公司上海玖乾诚生物医药有限公 司与美国ChironPharma,Inc.签署了技术实施许可、转让、合作开发合同,双方就细胞治疗心梗开通后心衰适应症项目(以下简称“心梗项 目” )、治疗脑梗后亚急性期后遗症适应症项目(以下简称“脑梗项目 ”)达成技术共享合作并完成400万美元里程碑付款 。目前2个 项目已获得美国FDA临床批件,其中心梗项目已完成1期临床,现已进入2期临床研究,脑梗项目已进入1/2a期临床,该项目的标的可实施 区域为中国区域(含中国大陆、香港地区、澳门地区, 不含中国台湾地区)。 2.公司上半 年自主销售 类产品收入较上年 同期有所增长, 毛利率较去年同 期回升,请问主 要原因是什么? 答:公司自主销售类产品主要是左旋肉 碱系列产品,上半 年左旋肉碱系列产品销售量较去年同期有一些增 长,毛利率也有所 回升,因此自主销售类产品的收入略微增长。 3.利润同比 下滑的原因 ? 答:今年上半年利润下滑主要是由于研发投入 和折旧增加所致,但扣除这些因素后,实际利润较同期仍 有一定增长。 4.有何提振 公司业绩和 股价的措施? 答:公司将继续深耕小分子化药的研究与发展 ,不断加大研发创新力度,不断提升高效研发和先进制造服务水平 ,在药物预临床研究、临床研究和商业化生产等细分领域,全面提 升多环节、综合性的CDMO 研发定制服务能力。公司还将积极布局原 料药和制剂业务领域,加快对重点仿制药产品的研发和商业化,持 续提升仿制药产品在技术研发、产品注册、知识产权、GMP生产等方面的运 营管理能力,力争在中长期内实现具有一定竞争力和广阔 市场前景的仿制药产品获批上市,提升公司在行业内的竞争 地位。同时,随着 生物医药产业的发展和国家鼓励性政策的出台,公司开 始战略布局 生物细胞药物领域,拓展生物创新药管线,争取打造业 绩第二增长曲线。 公司将结合战略规划并通过完善研发体系, 加快项目建设,延伸产业链、布局新业务,加强组织与团队建设,积 极拓展海内外市场的经营策略,提高公司运营管理效率,力争以良 好的业绩推动公司市值和内在价值的可持续发展。基于对公司未来 发展前景的信心以及对公司价值的高度认可,同时为进一步健全公 司长效激励机制、充分调动优秀员工的积极性、促进公司的长远 健康发展,公司使用自有资金以 集中竞价方式回购公司部分 股份。截至2024年9月18日,公司已使用57,061,614.15元(不含交易费用)回购股份。 5.请问公司 未来的业务 规划是什么? 答:未来,公司将继续深耕小分子化药的研究 与发展,不断加大研发创新力度,不断提升高效研发和先进制造服 务水平,在药物预临床研究、临床研究和商业化生产等细分领域, 全面提升多环节、综合性的CDMO 研发定制服务能力。公司还将积 极布局原料药和制剂业务领域,加快对重点仿制药产品的研发和商 业化,持续提升仿制药产品在技术研发、产品注册、知识产权、GMP生产等 方面的运营管理能力,力争在中长期内实现具有一定竞争 力和广阔市场前景的仿制药产品获批上市,提升公司在行业内的竞 争地位。同时,随着生物医药产业的发展和国家鼓励性政策的出台 ,公司开始 战略布局生物细胞药物领域,拓展生物创新药管线,争 取打造业绩第二增长曲线。