诚达药业机构调研纪要

调研日期: 2026-07-15 诚达药业股份有限公司成立于1999年,是一家以医药中间体、化学原料药、食品及饲料添加剂的研发、生产和销售为主营业务的高新技术企业。公司于2022年在深交所上市(股票代码:301201),致力于为跨国制药企业及医药研发机构在药物临床试验和商业化阶段提供关键医药中间体、原料药的工艺研发及优化、质量研究和定制生产等CDMO服务。公司的CDMO业务的核心价值体现为制药工艺的开发优化和产业化应用。公司是国内最早实现左旋肉碱系列产品产业化的企业之一,也是全球左旋肉碱主要供应商之一,产品广泛应用于药品、食品添加剂及饲料添加剂领域,销往全球30多个国家和地区,市场份额位居全球前列。 1.公司GLP-1产品的收入体量,目前开发的减肥药产品还有哪些?对应客户有哪些? 答:公司目前开展的小分子GLP-1药物中间体有多个片段,同时公司也会结合市场需求及客户需要拓展更多种类;收入情况请关注公司后续的定期报告。关于客户信息涉及商业保密,公司不便公开,敬请谅解。 2.公司小核酸产品的种类、价格分布? 答:公司目前小核酸业务主要为亚磷酰胺单体和GalNAc递送系统,开展的亚磷酰胺单体种类有十余种,公司也会根据市场及客户需要提供修饰单体的工艺开发和生产,满足小核酸药物(如siRNA、ASO)的定制化生产需求。据客户不同片段、不同数量、不同阶段的要求,小核酸单体价格会有差异。 3.小核酸单体有无开发国内市场? 答:公司在维护现有客户的同时,大力开拓国内外市场,积极拓展客户资源,争取进入更多优质客户供应链,扩大高端客户群体规模。具体情况可关注公司后续的定期报告。 4.公司近年来能成功进入小核酸、减重药等新业务,具有哪些方面的优势? 答:公司长期以来和众多客户有着较为深入的合作,也是部分客户小分子业务合格供应商,拥有良好的合作关系。公司的质量体系拥有中国NMPA、美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS以及马来西亚NPRA等医药监管机构的GMP符合性良好检查记录,并多次通过了欧美客户及其他机构的 质量审计;公司也建立起了基于行业最佳实践的EHS管理体系,成为制药供应链倡议会员供应商合作伙伴;公司拥有丰富产业化经验与多功能柔性化生产线,反应设备总容积达141.55万升,能满足客户的产能需求。基于上述合作基础以及公司在质量管理、EHS、产能等方面的优势,共同促进了相关业务的合作。