诚达药业机构调研纪要

诚达药业股份有限公司是一家以医药中间体、化学原料药、食品及饲料添加剂研发、生产和销售为主营业务的高新技术企业，2022年在深交所上市（股票代码:301201）。公司致力于为跨国制药企业及医药研发机构提供CDMO服务，核心价值在于制药工艺的开发优化和产业化应用。公司是国内最早实现左旋肉碱系列产业化的企业之一，全球左旋肉碱主要供应商，产品销往全球30多个国家和地区，市场份额位居全球前列。

1. 小核酸业务产品：公司目前小核酸业务主要为亚磷酰胺单体和GalNAc递送系统，同时提供修饰单体的工艺开发和生产。
2. 小核酸单体价格：根据客户不同片段、数量、阶段的要求，小核酸单体价格存在差异。
3. 小核酸业务布局契机：小核酸药物中间体是公司CDMO业务的延伸，契机主要是海外代理推广小核酸业务，2024年通过技术合作切入。
4. MNC供应商稳定性：MNC的产品全球注册，关键物料供应商变更需重新启动工艺验证和全球申报，因此一般不会轻易变更。
5. 产能满足情况：随着募投项目产能释放，公司能满足客户不同阶段、不同规模订单的需求。
6. 干细胞项目进展：公司细胞治疗“心梗项目”、“脑梗项目”已完成GMP厂房及设施设备的设计、安装、调试、确认；完成脐带间充质干细胞的原代分离、培养及冻存的技术转移，建立种子库、主细胞库及工作细胞库；完成分析方法的开发和验证；启动工艺验证，为IND申报做准备。