诚达药业机构调研纪要

调研日期: 2023-12-05 诚达药业股份有限公司成立于1999年,是一家以医药中间体、化学原料药、食品及饲料添加剂的研发、生产和销售为主营业务的高新技术企业。公司于2022年在深交所上市(股票代码:301201),致力于为跨国制药企业及医药研发机构在药物临床试验和商业化阶段提供关键医药中间体、原料药的工艺研发及优化、质量研究和定制生产等CDMO服务。公司的CDMO业务的核心价值体现为制药工艺的开发优化和产业化应用。公司是国内最早实现左旋肉碱系列产品产业化的企业之一,也是全球左旋肉碱主要供应商之一,产品广泛应用于药品、食品添加剂及饲料添加剂领域,销往全球30多个国家和地区,市场份额位居全球前列。 1:公司业务有哪些,分布如何? 回复:公司主要致力于为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体、原料药CDMO服务,并从事左旋肉碱系列产品的研发、生产和销售。2023上半年度,定制类、自主销售类产品的收入比例约为44.76%、54.83%。 2、左旋肉碱的应用领域? 回复:左旋肉碱常被作为食品添加剂用于保健产品、功能性饮料、婴幼儿配方奶粉等,以及作为药物用于治疗慢性肾功能衰竭、心肌病、冠心病、有机酸血症等疾病。此外,在饲料添加剂领域,左旋肉碱可用于促进动物生长、提高肉质品质、增强繁殖能力等。 3、公司利润下降,后续情况如何? 回复:2021至2022年上半年受经济下行和国内环保等因素影响,国内肉碱系列产品产能严重不足,产品一直处于供不应求的情况,导致价格不断上行。而客户担心价格持续上涨,大量囤货,导致市场消耗囤货需要一定的周期。2022年下半年,国内开始涌现新的肉碱生产厂家,导致短期出现供大于求的情况,开始价格战。目前,相关产品销售价格行情略有好转,后续相关产品价格走势存仍存在一定的不确定性。 4、公司未来的发展方向? 回复:根据全球医药产业的最新发展格局和中国医药产业的深化改革趋势,公司未来将继续深耕医药中间体、原料药CDMO市场,继续推进公 司不断提升高效研发和先进制造服务水平,在新药预临床研究、临床研究和商业化生产等细分领域,全面提升多环节、综合性的一体化研发定制服务能力;有效拓展服务领域和服务范围,挖掘国内制药企业快速增长的研发定制需求,为国内制药企业的创新药研发、传统制药工艺改进与商业化生产提供CDMO服务;持续开展制药工艺升级和产业化研究,改进药物生产核心技术,有效提高产品质量水平和环境健康安全水平,发挥企业多年生产管理优势,构建平台型的创新药CDMO企业,提高整体竞争力和盈利水平。同时,公司还将积极布局原料药和制剂业务领域,加快对重点仿制药产品的研发和商业化,持续提升仿制药产品在技术研发、产品注册、知识产权、GMP生产等方面的运营管理能力,力争在中长期内实现具有一定竞争力和广阔市场前景的仿制药产品获批上市,提升公司在行业内的竞争地位。 5、募投项目进展的如何? 回复:截止2023年6月30日,公司医药中间体项目、原料药项目、研发中心扩建项目、迁扩建年产医药中间体155吨、食品添加 剂及饲料添加剂3,561吨技改项目、诚达药业上海药物研究院项目的投入进度分别为66.70%、35.78%、66.80%、3.65%、0%。