2025年中国创新药产业投资蓝皮书

融中研究·国海创新资本 目录 前言...............................................................1 1.全球创新药产业发展现状及趋势....................................2 1.1.行业发展背景..............................................21.2.全球创新药产业发展现状及区域分布.........................111.3.全球创新药产业区域分布...................................181.4.未来发展趋势.............................................22 2.中国创新药产业发展及政策环境...................................24 2.1.中国创新药行业发展历程...................................242.2.中国创新药政策环境及变化.................................262.3.中国创新药产业的产业链上下游及规模.......................292.4.中国创新药的竞争格局.....................................362.5.中国创新药产业发展趋势...................................402.6.医保和商保对创新药的影响及未来趋势.......................42 3.中国创新药细分领域发展与趋势...................................49 3.1.抗体药物.................................................493.2.CGT治疗..................................................593.3.核酸类药物...............................................623.4.小分子前沿技术...........................................663.5.核药.....................................................693.6.AI制药...................................................73 4.1.BD交易规模与趋势.........................................774.2.中国创新药BD市场现状分析................................804.3.出海趋势分析.............................................854.4.BD交易创新模式探索.......................................894.5.BD交易亮点领域及案例.....................................93 5.中国创新药投融资现状与趋势.....................................96 5.1.创新药股权投资趋势.......................................96 5.2.创新药股权投资轮次分布...................................975.3.创新药股权投资领域分布...................................985.4.创新药股权投资区域分布..................................1005.5.创新药股权投资企业上市情况及分析........................1016.结论与建议....................................................1036.1.前沿技术与趋势..........................................1036.2.中国创新药领域未来机遇..................................1076.3.行业挑战................................................109 图表目录 图表1 2000年至2019年发病率与健康寿命变化，按原因、年龄组和世卫组织区域分类，男女合计.........................................................3图表2罕见病概况.......................................................4图表3传统药物研发与AI驱动药物研发周期的对比（数据为平均估计时间）....6图表4全球医药行业经历的四次制药技术浪潮...............................8图表5交叉创新应用实例.................................................8图表6全球药品审批加速机制概览.........................................9图表7 2019年-2031年全球生物医药产业规模情况（单位：亿美元）..........12图表8 2015年-2024年全球创新药的研发数量..............................13图表9 2015年-2024年全球创新药研发管线的药品类型分布（单位：个）......14图表10 2015-2024年全球创新药TOP5疾病领域............................15图表11全球市值TOP30药企（单位：亿美元，截至2025年10月）...........16图表12 2023年和2024年全球创新药企业管线数量情况.....................16图表13全球创新药产业链上游...........................................17图表14创新药研发流程.................................................18图表15 2015年-2024年期间全球创新药的研发数量及研发国家/地区..........19图表16 2015-2024年各国原研创新药数量.................................20图表17 2015-2024年各国原研创新药数量.................................21图表18 2015-2024年各国原研创新药数量.................................22图表19中国创新药行业发展历程.........................................24图表20 2015-2025年中国创新药相关法规/政策概览........................27图表21中国创新药产业链图示...........................................30图表22 2015-2024年首次在中国注册申报NDA的创新药数量（单位：个）.....31图表23 2015-2024年期间首次在中国获批上市的创新药统计（单位：个）.....32图表24 2015-2024年各治疗领域创新药商业化数量分布（单位：个）.........33图表25 2015年后上市创新药占各领域市场份额（单位：%）.................34图表26 2024-2030年中国创新药市场规模（单位：亿元）...................35图表27 2021年和2024年中国在研药物管线分类概况.......................36 图表28按创新水平划分的2021年和2024年中国在研药物开发情况...........36图表29 2024年中国药企创新产品收入榜单................................38图表30 2024年国产创新药销售额榜单....................................38图表31中国创新药上市企业区域分布集中度（按数量）......................40图表32 2019-2025年1-8月中国药企License-out交易情况.................42图表33我国创新药械市场当前支付结构及预测（单位：亿元）................43图表34 2024商业医疗保险TOP30药品理赔金额及渗透率分析...............45图表35医保目录和商保创新药目录对比...................................46图表36 2022-2032年我国ADC药物市场规模及全球占比变化情况.............50图表37我国重点ADC企业情况...........................................51图表38 ADC未来技术...................................................51图表39中国ADC药物靶点研发热度.......................................53图表40我国重点双抗企业情况...........................................55图表41 2018-2024年我国单抗药物市场规模变化情况.......................57图表42单抗国内龙头企业...............................................58图表43 2021-2024年中国及全球CGT市场规模变化.........................60图表44我国重点CGT企业情况...........................................61图表45体外CAR-T与体内CAR-T的对比...................................62图表46核酸药物的定义、作用及应用领域.................................62图表47我国重点核酸企业情况...........................................63图表48 2016-2024年全球每年新增小核酸管线数量情况.....................65图表49小分子创新药与大分子生物药的区别...............................66图表50 2021-2024年中国创新小分子药物市场规模趋势图...................68图表51中国小分子药行业重点企业经营情况...............................68图表52 2020-2024年中国核药市场规模（亿元）...........................71图表53我国重点核药情况...............................................71图表54核药未来技术情况...............................................73图表55 2019-2024年中国AI制药市场规模趋势图........................