甘李药业是国内领先的胰岛素类似物研发、生产与销售企业,拥有完整的糖尿病治疗产品线。公司经历了两轮胰岛素集采,实现了从降价换量到量价齐升的转变,医疗机构覆盖数大幅增长,行业领先地位得到巩固。
核心观点与关键数据:
- 创新管线成果显著: 公司创新管线包括GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽(GZR18)、国产首款进入III期的超长效胰岛素周制剂GZR4等,临床数据优异。其他在研产品包括预混双胰岛素复方制剂GZR101和基础胰岛素/GLP-1RA复方周制剂GZR102等。
- 研发体系高效: 公司构建了“技术自主、临床驱动、全球协同、人才密集”的高效研发体系,研发强度逐年提升。2024年研发支出达6.46亿元,研发强度为21.2%。
- 股权结构稳定: 公司股权集中度高,创始人甘忠如为核心的实际控制人持股34.42%,家族成员及机构投资者持股比例较低。
- 业绩触底反弹: 2022年受集采影响,公司业绩下滑;2023年开启修复,2024年集采续约后实现量价齐升,营收、利润大幅增长。2025年前三季度,公司营收、利润及核心盈利指标均大幅增长,经营质量与盈利能力同步实现跃升。
- 集采影响: 两轮集采中,国产企业份额扩张,甘李药业份额大幅提升。2024年续采中,公司6款核心产品全线中标,均价上涨30.9%,首年采购量增151%。
- 胰岛素市场趋势: 国内胰岛素市场呈现“双替代”趋势,三代胰岛素替代二代胰岛素,国产替代外企。甘李药业在三代胰岛素领域份额提升最显著。
- 在研产品进展: GZR4注射液是首个进入III期研发阶段的国产胰岛素周制剂,临床数据良好。GZR101和GZR102分别为国产首款进入临床的第四代预混双胰岛素复方制剂和基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂。
- 国际化布局: 公司在欧美高端市场与新兴市场形成双轨战略,甘精胰岛素注射液获得欧盟CHMP积极意见,巴西市场签署10年《技术转移与供应协议》。
- 博凡格鲁肽: 公司自主研发的GLP-1RA,在肥胖/超重和2型糖尿病领域均取得临床进展,有望成为全球首款双周制剂。其差异化优势在于双周给药、三重调控机制,以及规模化产能和成熟商业化体系。
研究结论:
公司核心胰岛素产品集采续约量价齐升,业绩增长确定性强;创新管线差异化竞争力强,博凡格鲁肽减重、降糖数据优于主流周制剂,GZR4有望抢占超长效胰岛素国产先机;公司成熟商业化团队、规模化产能形成支撑。首次给予“买入”评级。
风险提示: 医保降价/药品集中招标采购风险、新药研发及商业化过程漫长且成本高昂风险、研发人员流失风险。