2022H1成绩亮眼，集采消化完全，创新收获勾勒第二成长曲线

信立泰发布2022年半年度报告。公司2022年上半年实现营业收入16.68亿元，同比增长21.20%，归母净利润3.48亿元，同比增长46.94%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.83亿元，增速29.44%，实现EPS 0.31元。 Q2单季度：营业收入7.33亿元，同比增长20.07%；归母净利润1.11亿元，同比增长35.30%； 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.01亿元，同比增长43.21%，实现EPS0.10元。 观点：集采影响消化完全，中报成绩亮眼，创新收获勾勒第二成长曲线 2022年上半年收入增长超预期。公司2022年上半年业绩增长动力主要来自制剂业务板块，在上半年疫情持续影响的情况下依然实现收入、利润高速增长。医药制造业贡献了公司业绩的主体营收，2022上半年总计收入15.97亿元，总营收占比95.74%。医疗器械收入5014万元，占比营收3.01%。上半年制剂板块超预期增长，上半年营收14.63亿元，占比营收87.71%，同比增长29.59%。 信立坦、泰嘉稳步增长：疫情影响下公司加大社区、县域市场、零售药店、互联网平台的布局和资源投放，信立坦覆盖的广度和深度显著提升；泰嘉临床需求增长，循证医学证据支持适用范围扩大，集采影响逐渐消耗完全。 特立帕肽注射液成功上市，迅速抢占市场份额：新上市特立帕肽注射液搭配专用电子注射笔，迅速抢占市场份额，目前已替代粉针成为主要销售剂型。 公司深耕慢病领域，创新驱动力具有长期可持续性。公司研发投入4.25亿元，同比增长28.49%，占营收比重25.49%。 公司目前在研项目共54项，其中化学药32项（含创新项目26个），生物药14项（含创新项目10个），医疗器械领域在研项目8项。 2022年上半年特立帕肽注射液、左心耳封堵器系统获批上市，创新投入已经开始进入收获期。我们预计公司NDA产品SAL0951恩那司他片（HIF-PHI）有望在2022年底至2023年初获批；SAL0107阿利沙坦酯氨氯地平（ARB/CCB）、SAL067复格列汀（DPP4）有望今年底报产，明年获批；SAL0108阿利沙坦酯吲达帕胺（ARB/利尿剂）、S086沙库巴曲阿利沙坦钙（ARNI）、SAL056长效特立帕肽（PTH）处于三期临床，后续陆续获批将形成创新产品梯队。 公司研发特点在于深耕慢病领域。慢病治疗药物放量周期较长，相较于肿瘤患者，慢病患者用药时间更长，因此治疗药物可形成长期放量趋势。公司阿利沙坦酯上市后的放量曲线已充分证明这一点，预计随着公司慢病产品逐个获批，公司有望在良好竞争格局中形成领域覆盖优势，创新驱动力有望长期保持。公司加强创新研发平台建设，引进高端技术人才，立足未来长远发展，搭建CADD平台、siRNA等创新药物发现技术平台，加强新药立项和前沿技术分析能力； 同时，采取积极的研发策略，集中优势资源，保障重点项目的研发进度，争取新产品能尽快上市。 我们认为公司的集采影响已经被逐渐消化，创新投入开始进入收获期，未来公司创新兑现将成为主要业绩驱动力，勾勒公司第二成长曲线。 盈利预测与投资建议。基于公司核心产品加快放量、后续研发推进可期，我们预计2022-2024年归母净利润分别为6.32亿元、7.43亿元、8.83亿元，增长分别为18.4%、17.6%、18.9%。 EPS分别为0.57元、0.67元、0.79元，对应PE分别为44x，38x，32x。公司未来创新持续推进，我们看好公司长期发展，维持“买入”评级。 风险提示：研发失败的风险；政策变化带来的价格下降风险；成本上升的风险。 财务指标 财务报表和主要财务比率 资产负债表（百万元） 现金流量表（百万元） 1.事件 信立泰发布2022年半年度报告。公司2022年上半年实现营业收入16.68亿元，同比增长21.20%，归母净利润3.48亿元，同比增长46.94%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.83亿元，增速29.44%，实现EPS 0.31元。 Q2单季度：营业收入7.33亿元，同比增长20.07%；归母净利润1.11亿元，同比增长35.30%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.01亿元，同比增长43.21%，实现EPS0.10元。 2.观点 集采影响消化完全，中报成绩亮眼，创新收获勾勒第二成长曲线 制剂板块超预期增长贡献主要业绩动力。2022年上半年制剂板块超预期增长，上半年营收14.63亿元，占比营收87.71%，同比增长29.59%，疫情影响下，公司加大社区、县域市场、零售药店、互联网平台的布局和资源投放，信立坦覆盖的广度和深度显著提升；泰嘉临床需求增长，循证医学证据支持适用范围扩大，集采影响逐渐消耗完全。 特立帕肽注射液上半年成功上市，迅速抢占市场份额：新上市的欣复泰Pro®（特立帕肽注射液）搭配专用电子注射笔，具有高效，便捷，智能，安心，实惠五大特点，迅速抢占市场份额，目前已替代粉针成为主要销售剂型。 研发创新能力持续提升，慢病领域管线的长期布局不断完善，创新收获勾勒公司第二成长曲线。积极布局创新药研发共计36项，多个重点项目收获快速推进。2022年特立帕肽水针成功上市，恩那司他片上市申请已获受理，公司研发有望持续兑现。 2022年上半年收入增长超预期。公司2022年上半年实现营业收入16.68亿元，同比增长21.20%，归母净利润3.48亿元，同比增长46.94%。业绩增长动力主要来自制剂业务板块，在上半年疫情持续影响的情况下依然实现收入、利润高速增长。 分行业来看，医药制造业贡献了公司业绩的主体营收，2022上半年总计收入15.97亿元，总营收占比95.74%。医疗器械收入5014万元，占比营收3.01%。 分板块来看， 制剂板块：超预期增长，上半年营收14.63亿元，占比营收87.71%，同比增长29.59%。 2022年上半年，国内疫情多点散发，部分地区发生聚集性疫情，医院住院、门诊量急剧下降，新产品医院准入停滞；与此同时，在细分领域，高血压集采产品多、竞争大，给信立坦的新入院及核心医院的放量带来压力。 信立坦：零售、电商渠道的销量大幅增长。疫情影响背景下，公司加大社区、县域市场、零售药店、互联网平台的布局和资源投放，采取灵活的推广策略，提升信立坦覆盖的广度和深度； 泰嘉：临床需求的增长以及循证医学证据支持适用范围的扩大，销售额持续增长； 特立帕肽注射液迅速抢占市场份额：新上市的欣复泰Pro®（特立帕肽注射液）搭配专用电子注射笔，具有高效，便捷，智能，安心，实惠五大特点，迅速抢占市场份额，目前已替代粉针成为主要销售剂型。 原料药板块：上半年营收1.34亿元，同比下降38.27%； 医疗器械板块：全年营收5014万元，同比增长122.38%。 财务指标方面： 公司经营性现金流为4.08亿元，同比增长28.81%。 毛利率方面：公司2022年上半年主营业务毛利率为74.95%，相较2021H1提升1.89pp。 2022年公司上半年销售费用率为35.40%，与2021年同期（30.01%）相比上升5.39 pp，主要是本期较上年同期业务推广费用增加所致；管理费用率为7.67%，比2021年同期的9.94%下降2.27 pp，主要是本期部分摊销等固定成本较上年同期减少所致；公司财务费用为负，同期减少5,936.88万元，下降了2,455.74%，主要是本期利息收入较上年同期增加所致。研发费用率为14.72%，与2021年同期（9.31%）相比上升5.41 pp，是本期较上年同期研发支出增加所致。公司各项财务指标良好。 2021年，公司全资子公司诺泰国际有限公司以4,500万美元转让所持有的瑞士M.A. MED ALLIANCE SA股权，截至2022年上半年已收到全部股权转让款。经公司2021年6月11日第五届董事会第十五次会议、2021年6月30日第二次临时股东大会审议通过，公司全资子公司诺泰国际有限公司向ROSY METRO LIMITED转让所持有的瑞士M.A. MED ALLIANCE SA56,910股股权，占MA总股本13.78%；股权转让价款为4,500万美元，分两期支付。转让完成后，诺泰不再持有MA股权，截至2022年上半年已收到全部股权转让款。 公司全资子公司深圳市信立泰生物医疗工程有限公司以5,000万元转让参股公司四川锦江电子科技有限公司部分股权暨放弃优先权。经公司2021年11月28日第五届董事会第二十二次会议、2021年12月17日2021年第三次临时股东大会审议通过，公司全资子公司深圳市信立泰生物医疗工程有限公司向珠海祈翼企业管理咨询中心、苏州高瓴祈睿医疗健康产业投资合伙企业转让所持有的锦江电子合计1.3889%股权，股权转让款合计人民币5,000万元。此外，高瓴祈翼、高瓴祈睿拟以人民币20,000万元向锦江电子增资，获得增资后锦江电子4.7619%股权，生物医疗放弃增资的优先认缴权。交易前，生物医疗持有锦江电子19.3199%股权；交易完成后，生物医疗持有锦江电子17.0772%股权。截至2022年上半年协议已履行完毕。 精耕慢病用药，创新驱动力具有长期可持续性 公司深耕慢病领域，加强创新研发平台建设，引进高端技术人才，立足未来长远发展，搭建CADD（计算机辅助药物设计）平台、siRNA等创新药物发现技术平台，加强新药立项和前沿技术分析能力；同时，采取积极的研发策略，集中优势资源，保障重点项目的研发进度，争取新产品能尽快上市。 公司研发投入4.25亿元，同比增长28.49%，占营收比重25.49%，研发创新投入持续加强。 2022年上半年，公司提交2个新药IND申请，1个CTA（欧洲临床试验申请）；获得2个药品临床默示许可（临床试验资格），2个产品注册批件/补充申请批件/注册证。1个在研器械产品在临床试验牵头单位通过伦理会审查、完成药监局的备案。14件专利获得授权，其中发明专利12件（包含美国1件、加拿大1件、墨西哥1件、台湾地区1件）、实用新型专利2件；新申请专利47件，其中发明专利46件（包含1件PCT发明专利申请，1件美国申请，1件台湾地区申请）、实用新型专利1件。 图表1：2022年上半年获得药品注册批件、药品补充申请批件、器械注册证情况 图表2：2022年上半年度药品临床试验、上市申请获得受理情况 公司在研项目54项，其中化学药32项（含创新项目26个），生物药14项（含创新项目10个），医疗器械领域在研项目8项。 主要产品研发进展情况： 心血管领域：S086（高血压）Ⅲ期临床即将完成所有患者的入组；S086（慢性心衰）2022年6月完成Ⅲ期临床首例患者入组；SAL0107按Ⅲ期临床方案完成所有患者的入组，正开展临床随访等工作，计划年内申报NDA；SAL0108于2022年5月完成Ⅲ期临床试验的首例患者入组，预计年内完成入组。肾性贫血新药恩那度司他片申报上市后，处于CDE审批过程中，已完成临床核查。创新生物药JK07（HFrEF）在美国开展的Ⅰ期临床第二组试验患者（n=5）完成入组，并取得早期的初步试验数据，初步展示了JK07具有良好的安全性和潜在的临床获益信号，目前正进行第三组入组工作。中国的Ⅰ期临床试验正在多中心开展，公司通过增加临床合作医院、加大患者招募力度等方式促进入组速度加快。此外，JK07（HFpEF）在中国、美国均已获得开展Ⅰ期临床试验的资格。 其他领域：苯甲酸复格列汀片Ⅲ期临床研究已经完成揭盲并取得初步的统计分析结果，结果显示苯甲酸复格列汀具有良好的安全性和耐受性。公司自主研发的创新小分子药物SAL0112为胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）的口服小分子偏向激动剂，目标适应症包括2型糖尿病（T2DM）、成人肥胖患者或超重患者的体重管理，上半年提交临床申请，8月初获糖尿病适应症临床许可。公司自主研发的抗肿瘤生物药JK08在欧洲国家提交临床试验申请，目前已获得首个临床许可。 图表3：