丽珠集团机构调研纪要

调研日期: 2025-11-27 丽珠医药集团是一家成立于1985年的综合性医药集团公司,总部位于中国广东省珠海市。该公司专注于医药研发、生产和销售,涉及原料药、化学药、中药、生物药和体外诊断试剂等众多领域。丽珠在多个领域取得突破,产品广泛应用于消化、心脑血管、生殖内分泌和精神/神经等领域。公司旗下拥有众多知名产品,如亮丙瑞林和艾普拉唑等重磅药物。为了更好地推广和销售其产品,丽珠组建了辐射全国的处方药营销网络,并正在快速推进全球化销售平台建设。通过专业的学术推广和高质量的产品,丽珠与医院和患者之间建立了良好的沟通渠道。丽珠的发展离不开优秀人才的不断加入和持续高增长的研发投入。公司拥有数百名博士及高端研发人员,构建了全方位的科学家网络,持续全球招募顶尖人才。未来,丽珠将继续专注于生命健康领域,不断提升患者生命质量,积极投身公益事业,并加快公司向全球化迈进的步伐。 问:请介绍公司 IL-17A/F 项目 LZM012 在研适应症最新研发及 BD 进展,如何看待后续市场竞争格局? 答:LZM012 项目银屑病和强直性脊柱炎两个适应症均已完成 III 期临床,其中银屑病适应症计划下个月将递交正式上市申请,且公司已与 CDE 就优先审评申请进行沟通并取得确认同意,强直适应症预计明年上半年申报上市。公司现拥有两个适应症的国内权益并共享海外权益,目前正就对外授权合作细节与相关方深入接洽并已推进尽调工作。 公司 LZM012 项目是国内首个以 PASI100 为主要终点的银屑病Ⅲ期研究,起效速度、短期疗效及长期疗效等多项数据结果优效于司库奇尤单抗,且相同用药周期中患者合计用药次数更少,同时公司还实现了关键物料的国产化,整体成本更低,综合竞争优势更突出。问:请介绍公司 P-CAB 产品最新临床进展及后续销售预期? 答:公司 P-CAB 产品中 JP-1366 片剂已于今年 7 月申报上市,注射剂已于 10 月进入II 期临床,目前国内尚无P-CAB 类药物的注射剂上市。 在商业化方面,消化道领域是公司的传统优势领域,多年以来公司已在消化道领域搭建了完善的产品群,并积累了成熟的销售渠道与品牌基 础。JP-1366 将充分依托这一平台加速实现市场覆盖,同时能够与公司现有PPI 产品形成良好的市场协同,进一步优化消化道领域的产品结构与临床治疗方案。从市场前景看,P-CAB 赛道增长势头显著,2024 年国内销售额已达约12.5 亿元,同比增长81%,这为JP-1366 的未来表现提供了积极预期。多元化的产品矩阵将进一步增强公司应对行业政策变化与市场竞争的能力,提升整体抗风险水平。 问:请介绍公司精神神经领域在研产品布局。 答:精神神经是公司重点布局的治疗领域之一,当前布局主要围绕精神分裂症长效针剂产品管线的完善,以及新靶点、新机制的探索两方面展开。 在精神分裂症长效制剂方面,公司致力于打造该领域的领先地位。今年获批上市的注射用阿立哌唑微球是主流抗精神分裂药物阿立哌唑的首个微球制剂,并在上市四个月后即被纳入《中国精神分裂症防治指南(2025 版)》。此外,阿立哌唑与帕利哌酮两款微晶产品已于本年度提交上市申请,精分微球升级产品也已处于IND 申报准备中。当前,国内精分长效针剂的使用率远低于欧美发达国家平均水平,公司将 持续加强该领域的市场拓展。 在新靶点与新机制探索方面,公司积极推进具有差异化的创新研发。其中,新一代 KCNQ2/3 激活剂 NS-041片为1类新药,其在分子设计上具备靶点选择性更高、对相关亚型脱靶风险低以及脂溶性强等特点。目前全球范围内尚无同靶点抗癫痫药物上市,公司也是国内唯一同时推进该药物治疗癫痫及抑郁适应症临床研究的企业,后续将全力加速该项目的临床开发进程,争取早日惠及患者。问:丽珠瑞林类及辅助生殖产品的布局及市场份额情况? 答:近年来,通过不断优化和拓展瑞林类产品管线,目前公司已建立激动剂和拮抗剂、注射和口服、一个月和三个月的全方位、多层次产品管线,满足不同患者在生殖、肿瘤和内分泌等多个领域的治疗需求。值得一提的是,公司亮丙瑞林微球(1M)是全球首个按照美国FDA 个药指南完成生物等效性研究并获批的GnRH-a 长效缓释制剂,今年7月公司还递交了亮丙瑞林微球(3M)的上市申请,预计将于明年上市,这将极大地提升乳腺癌、前列腺癌、儿童性早熟等需要长期治疗的患者用药便利性。此外,今年9月公司还引进了一款口服GnRH 拮抗剂,覆盖辅助生殖、子宫内膜异位症、子宫肌瘤、前列腺癌等适应症,目前辅助生殖适应症已进入 III 期临床准备阶段,国内尚无口服剂型上 市。 从辅助生殖产品布局看,作为国内该领域药物研发深耕三十余年的开拓者,丽珠已搭建国内最完整的生殖产品矩阵,其中促排卵产品是核心产品之一,公司尿促卵泡素丽申宝/？在国内尿促卵泡素市场中占据市场份额达 90%以上。今年初,公司重组人促卵泡激素产品也已申报上市,预计明年中获批上市,未来将成为公司在生殖领域产品布局的重要组成,进一步拓展国内外市场。 问:公司账上现金储备充足,请问后续是否有海外并购或BD 计划? 答:公司目前资金状况稳健,为分红、回购、日常运营、研发投入及潜在战略布局提供了充分空间。今年5月,公司已公告拟收购越南 IMP 公司,成为首家收购越南上市公司的中国企业,目前相关交易正按当地监管要求稳步推进。此外,在BD 方面,公司将继续聚焦优势领域与慢病方向,包括消化、精神神经、心脑血管、代谢及自免等疾病领域,重点关注具有专利壁垒及商业化潜力优势的项目,通过引进潜力项目加速临床转化,持续拓展并丰富研发管线。