2025 年度主要经营情况
- 稳健业绩与创新突破：丽珠在 2025 年实现了业绩稳健，消化道、GnRH/辅助生殖、中药等核心领域重点产品持续放量，展现出穿越周期的生命力。
- 股东回报：公司完成 5.8 亿元 A 股和 H 股注销式回购，每 10 股派发现金红利 14.3 元（含税）。
- 创新业务：丽珠在创新赛道的选择上，继续延伸其优势背景，围绕“强优势”+“慢病”拓展，进行创新迭代：
- 消化领域：P-CAB 类创新药 JP-1366 片剂已提交上市申请，根除治疗幽门螺杆菌感染的新适应症 IND 申请已获受理。
- 精神神经领域：上市了全球首个阿立哌唑微球制剂（阿丽唯®），用于治疗成人精神分裂症，并纳入国家医保目录。
- GnRH/辅助生殖领域：产品已完整覆盖辅助生殖全疗程，黄体酮注射液获批，重组促卵泡素申报 BLA。
- 自身免疫/代谢领域：莱康奇塔单抗（IL-17A/F 双靶点抑制剂）新药上市申请已获受理。
- 心脑血管领域：H001 胶囊处于Ⅱ期临床试验，LZSN2501 项目（FXI 双特异性抗体）预计下半年申报 IND。
- 国际化战略：丽珠的国际化战略迈入新阶段，从单纯的产品贸易转向体系化的海外布局，从依赖出口转向本地深耕，从单一市场突破转向区域协同发展。
- 原料药全球化：印尼海外原料药工厂建设启动，面向全球市场。
- 制剂出海：通过“重点国家牵引、区域联动拓展”的模式稳步推进本地化布局，收购越南上市药企 Imexpharm Corporation（IMP）作为辐射东南亚市场的阵地。
- 境外收入：达到 19.30 亿元，同比增长 11.97%，占公司总收入的比例提升至 16.06%。
2026 年里程碑展望
- 重点产品报出端：莱康奇塔单抗、重组人促卵泡激素、亮丙瑞林微球（3M）有望获批上市。
- 国际化布局端：随着对越南收购的完成，公司整体的国际化战略将取得进一步的实质性突破。
问答环节
- 26-27 年新品上市节奏：
- 2026 年：莱康奇塔单抗银屑病适应症、重组人促卵泡激素注射液、JP-1366 片剂有望获批上市。
- 2027 年：莱康奇塔单抗注射液的强直性脊柱炎适应症、司美格鲁肽注射液的 2 型糖尿病及体重管理适应症有望获批上市。
- 市场定位：
- 莱康奇塔单抗：聚焦银屑病和强直性脊柱炎治疗市场，具备可及性和定价优势。
- 阿立哌唑微球（阿丽唯®）：定位于精神分裂症长效治疗市场，市场增长空间广阔。
- 重组人促卵泡激素注射液：瞄准辅助生殖用药市场，上市后将进一步完善辅助生殖产品矩阵。
- JP-1366 片剂：针对消化性溃疡和胃食管反流病治疗市场，具有差异化竞争优势。
- 存量业务企稳：丽珠的多板块协同效应和极强的应对环境调整能力，使其具备穿越周期的稳健经营能力。
- 微球业务布局：围绕“精神神经长效+GnRH”双轮驱动展开，已有三款微球产品成功上市，技术壁垒高、产品梯队清晰。
- 核心产品销售预期：
- 亮丙瑞林微球：系列仍具备增长空间。
- 曲普瑞林微球：在研发进度和适应症布局上有明显优势。
- 阿立哌唑微球：市场教育空间和渗透率提升潜力巨大。
- 辅助生殖领域创新品种布局：
- 降调节环节：引进口服 GnRH 拮抗剂 LPM7100328 胶囊。
- 促排卵环节：重组人促卵泡素已处于上市审批阶段。
- IL-17A/F 销售团队准备：已开始搭建自免科室销售团队，开展产品知识培训，开展广泛学术推广。
- NS-041 片临床数据读出进度：癫痫适应症已启动Ⅱ期临床研究，抑郁适应症可直接开展Ⅱ期临床研究。
- 司美格鲁肽上市时间预期：有望成为国内司美格鲁肽仿制药首批上市企业，将采取“国际新兴市场布局+国内生产落地”的整体策略。
- 抗凝血适应症布局：
- H001 胶囊：国内首个口服凝血酶Ⅱa 因子抑制剂，处于Ⅱ期临床试验报告整理阶段。
- LZSN2501：FXI 双抗，已启动非临床毒理研究，预计于 2026 年第三季度提交 IND 申请。
- 艾普拉唑系列产品情况：片剂与针剂两大核心产品销售体量基本持平，整体经营态势稳健。
- IL-17A/F 抗体 BD 合作推进：莱康奇塔对外授权已进入深入谈判阶段，在研发布局上，公司坚持“自研+BD”共同发力。
- 公司全球化布局思路：
- CMC 一体化优势向海外延伸，印尼海外原料药工厂建设启动。
- 制剂出海：司美格鲁肽已签署 10 多项合作协议，覆盖 50 多个国家。
- 本土化运营：收购越南上市药企 IMP，依托 IMP 布局创新药面向东南亚及更多市场的产品出海。
- 2025 年度分红计划：每 10 股派发现金红利 14.30 元（含税），现金分红总额约 12.70 亿元。
- 莱康奇塔单抗强直适应症进展：临床Ⅲ期处于数据整理中，IL-17A/F 在强直性脊柱炎这一块具备差异化优势。
- IMP 收购项目进展：目前正在 PTO（全面要约收购阶段），预计下半年可以实现并表。
