公司经营情况
2024年前三季度,丽珠医药业绩保持平稳,降本增效显著,经营质量提升。销售费用率及研发费用率下降,化学制剂、中药制剂等板块毛利率持续提升。具体业务板块收入情况如下:
- 化学制剂:消化道产品略有下降,主要受艾普拉唑以量补价及医保谈判价格影响;促性激素、精神产品保持稳定增长。
- 中药制剂:同比承压,主要因抗病毒颗粒销售回落;参芪扶正注射液在医保适应症解限后保持稳定增长。
- 原料药和中间体:收入略降,但利润端增长。
- 诊断试剂及设备:同比增长较好,呼吸道产品销售持续增长。
艾普拉唑销售情况及后续预期
公司通过覆盖率提升和低产医院上量推进艾普拉唑销售,采取以量补价策略。报告期内收入端受医保谈判降价、行业整治及竞品冲击影响。公司计划发挥临床优势,推动覆盖医院上量和新适应症推广,并已布局P-CAB产品及III期临床试验。
亮丙瑞林微球情况
亮丙瑞林微球通过一致性评价,保持差异化竞争优势。在广东省联采中独家中标后,新覆盖省份销量稳步增长,预计仍有一定增长空间。
微球平台研发进展
微球平台研发优势巩固:
- 注射用醋酸亮丙瑞林微球通过一致性评价,成为全球首个按FDA指南获批的GnRH类长效缓释制剂。
- 注射用醋酸曲普瑞林微球获批子宫内膜异位症适应症,中枢性性早熟适应症进行中。
- 注射用阿立哌唑微球申报生产推进顺利。在研管线还包括亮丙瑞林微球(3个月缓释)、丙氨瑞林微球、布瑞哌唑微球、戈舍瑞林缓释植入剂等。
IL-17A/F人源化单抗研发进展及市场竞争格局
重组抗人IL-17A/F人源化单抗注射液银屑病适应症III期临床完成入组,为国内首个与司库奇尤头对头临床研究的IL-17药物。强直性脊柱炎适应症III期临床也已完成入组。II期临床结果显示安全性良好,疗效积极。公司产品为国产首个创新IL-17A/F双靶点药物,具备差异化竞争优势,有望在市场竞争中占据有利地位。
诊断业务表现
2024年前三季度,肺炎支原体、流感等病原检测产品销售增长较好。公司积极拓展自免领域开发,已有多个品种上市并取得较好销售成果。未来将继续强化呼吸道、传染病领域优势,加大自免领域开发。
原料药板块业务情况
原料药业务保持稳定,已转型为高端特色原料药,出口收入占比超50%,市场开拓持续加强。通过技术优化降低生产成本,产品具备质量及价格优势。公司在新品立项、新工艺研究及出海方面有深度战略投入,预计未来几年仍能提供较好利润贡献。
参芪扶正注射液情况
参芪扶正注射液作为抗肿瘤中药注射剂,有良好口碑。2023年底医保目录解除癌种限制后,增长动力主要来自级别医院。国家对中药持鼓励态度,公司已布局中药领域新产品研发,多个经典名方中药复方制剂预计今明两年报产。
司美格鲁肽研发进展及核心优势
司美格鲁肽注射液II型糖尿病适应症已报产,减重适应症III期临床完成入组。公司具备产品研发进度优势,基于长期积累的发酵原料药技术优势,在原料药及制剂方面均具备稳定生产水平。原料药业务已转型为高端特色原料药,一体化产业链提供质量及成本优势。公司将密切关注新靶点研发动态和海外市场。
分红情况
过去5年公司每年将当年度可供分配净利润的80%以上用于现金分红(含回购)。公司具备较好分红条件,监管机构鼓励上市公司回报股东,未来将充分考虑中长线机构股东对持续股息率的关注。
BD工作战略方向及创新品种进展
公司BD方向聚焦精神神经、消化道、辅助生殖、心脑血管、抗感染和代谢领域。2024年以来引进多款创新药产品,包括KCNQ2/3、DHODH抑制剂、复达那非、创新型流感重组蛋白疫苗等。重点BD项目进展顺利,消化道领域P-CAB创新药JP-1366片剂已启动Ⅲ期临床研究,注射剂临床试验已获受理。公司将加速推进创新药投入及研发,为公司业绩增长提供持续动力。