丽珠集团机构调研纪要

公司概况: 丽珠医药集团成立于1985年，总部位于广东珠海，是一家专注于医药研发、生产和销售的综合性医药集团，涉及原料药、化学药、中药、生物药和体外诊断试剂等领域，产品广泛应用于消化、心脑血管、生殖内分泌和精神/神经等领域。公司旗下拥有亮丙瑞林、艾普拉唑等知名产品，并建立了辐射全国的处方药营销网络，正在推进全球化销售平台建设。

自免领域创新药莱康奇塔单抗:

• 适应症: 中重度银屑病及强直性脊柱炎，银屑病适应症已申报上市并纳入CDE优先审评，预计今年底获批；强直性脊柱炎适应症预计2026年二季度申报上市。
• 临床数据: 银屑病适应症III期临床主要终点（第12周PASI100应答率）显著优于司库奇尤单抗，莱康奇塔单抗组为49.5%，司库奇尤单抗组为40.2%；强直性脊柱炎适应症III期安慰剂对照临床试验已达到主要终点，应答率高于同类品种。
• 商业化策略: 前期准备工作已全面推进，包括品牌形象体系构建、学术会议报名、推动临床研究成果发表等。
• 后续计划: 已启动海外合作洽谈，未来将与合作方探讨新适应症开发，推进国际化布局。

疫苗领域在研管线:

• 立项思路: 依托重组蛋白疫苗平台，聚焦病毒性疾病和呼吸道疾病，与健康元集团在呼吸领域的协同效应。
• 关键项目: 四价重组蛋白流感疫苗，全球首款加佐剂的重组蛋白流感疫苗，已完成I期临床试验首个队列受试者接种，预计2026年上半年进入II期临床。

重组人促卵泡激素注射液:

• 核心特征: 完善辅助生殖领域产品线，采用便捷式注射笔剂型，方便患者居家使用。
• 研发进展: 预计2026年内正式获批上市。
• 市场展望: 国内辅助生殖市场持续增长，上市后市场需求量有望扩大，巩固公司龙头地位。

产品研发立项原则:

• 聚焦疾病领域深耕细作，重点围绕消化道、辅助生殖、精神神经等优势领域，拓展自免、代谢等慢病领域。
• 坚持差异化创新导向，优先布局疗效更优、患者覆盖范围更广、给药周期更具优势的产品。
• 深化合作研发模式，与科研单位及医疗机构开展深度合作。
• 关注专利壁垒，优先选择上市后具备长专利独占期的项目。

AI应用定位及成效:

• 公司全面推进AI技术在研发、生产、供应链、运营等全业务链路的落地应用。
• 研发环节应用成效显著，例如四价重组蛋白流感疫苗研发过程中，借助AI技术工具优化工艺参数，研发周期缩短50%以上，抗原表达量提升4倍，产品收率提升6倍。