肿瘤慢病双轮驱动，PD-1/IL-2α迈入全球开发

事件简评 10月30日，公司发布三季度产品收入业绩，25Q3单季收入超33亿元，同比增长40%，环比增长约20%，其中包括玛仕度肽、托莱西单抗在内的综合产品管线贡献业绩增长新动力，而包括信迪利单抗在内的肿瘤管线保持稳健增长。 经营分析 重磅产品顺利出海，CO-CO交易凸显公司自主权。1）10月22日公司将三款产品（IBI363、IBI343、IBI3001）授权出海，为此公司将获得12亿美元首付款（含1亿美元的溢价战略股权投资）以及潜在里程碑付款，总交易额最高可达114亿美元。2）IBI363（PD-1/IL-2α-bias）合作凸显公司出海主动权。公司将和武田在美国共同实现该分子商业化（按40%/60%分享销售），武田制药将在共同 治理和 协同一 致的开 发计划下 主导相 关工作 （按照40%/60%分担开发费用）；同时，信达生物授予武田制药IBI363在除大中华区及美国以外地区的商业化权益，公司可以获得最高可达十几百分比的高位的梯度销售分成。3）IBI343（CLDN18.2ADC）将充分利用武田在日本消化道肿瘤开发优势。公司将授予武田制药IBI343在大中华区以外地区的全球独家开发、生产与商业化权益，同事可以获得最高可达十几百分比的高位的梯度销售分成。凭借该交易，公司将实现全球商业化权益的长期分享、以及在合作期间积累的全球开发经验，并将掌握更多出海主动权。 IBI363/343未来国际空间可期，全球开发思路明晰。1）武田预 测IBI363市场空间超过400亿美金，其中二线肺癌为140亿美金，一线肺癌为230亿美金，一线结直肠癌为90亿美金。IBI343市场空间将达到80亿美金左右，主要应用于CLDN18.2表达量大于50%的胃癌和胰腺癌。2）IBI363/343开发思路清晰。武田演示材料显示，IBI363已经启动：2L肺鳞癌的全球Ⅲ期，未来还有三项适应症有望启动关键临床：2L肺非鳞癌、1L非小细胞肺癌、1L微卫星稳定型结直肠癌。而IBI343将启动：3L治疗CLDN18.2阳性胃癌、1L治疗CLDN18.2阳性的胃癌、1L治疗CLDN18.2阳性胰腺癌。 盈利预测、估值与评级 基于公司强劲的综合管线销售情况，我们上调公司收入预测，且预 测 仅 基 于 商 业 化 收 入 、 暂 不 考 虑 合 作 首 付 款 确 认，预 计2025/26/27年公司实现营业收入127.00/160.66/200.20亿元，归母净利润8.80/13.52/24.19亿元。维持“买入”评级。 风险提示 竞争加剧风险、临床试验结果不及预期风险、临床时间及资金成本超预期风险、BD不及预期风险、上市进度不及预期风险。 附录：三张报表预测摘要 市场中相关报告评级比率分析说明： 市场中相关报告投资建议为“买入”得1分，为“增持”得2分，为“中性”得3分，为“减持”得4分，之后平均计算得出最终评分，作为市场平均投资建议的参考。 最终评分与平均投资建议对照： 1.00=买入；1.01~2.0=增持；2.01~3.0=中性3.01~4.0=减持 投资评级的说明： 买入：预期未来6－12个月内上涨幅度在15%以上；增持：预期未来6－12个月内上涨幅度在5%－15%；中性：预期未来6－12个月内变动幅度在-5%－5%；减持：预期未来6－12个月内下跌幅度在5%以上。 特别声明： 国金证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。 本报告版权归“国金证券股份有限公司”（以下简称“国金证券”）所有，未经事先书面授权，任何机构和个人均不得以任何方式对本报告的任何部分制作任何形式的复制、转发、转载、引用、修改、仿制、刊发，或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。经过书面授权的引用、刊发，需注明出处为“国金证券股份有限公司”，且不得对本报告进行任何有悖原意的删节和修改。 本报告的产生基于国金证券及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料，但国金证券及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。本报告反映撰写研究人员的不同设想、见解及分析方法，故本报告所载观点可能与其他类似研究报告的观点及市场实际情况不一致，国金证券不对使用本报告所包含的材料产生的任何直接或间接损失或与此有关的其他任何损失承担任何责任。且本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次公开发布时的判断，在不作事先通知的情况下，可能会随时调整，亦可因使用不同假设和标准、采用不同观点和分析方法而与国金证券其它业务部门、单位或附属机构在制作类似的其他材料时所给出的意见不同或者相反。 本报告仅为参考之用，在任何地区均不应被视为买卖任何证券、金融工具的要约或要约邀请。本报告提及的任何证券或金融工具均可能含有重大的风险，可能不易变卖以及不适合所有投资者。本报告所提及的证券或金融工具的价格、价值及收益可能会受汇率影响而波动。过往的业绩并不能代表未来的表现。 客户应当考虑到国金证券存在可能影响本报告客观性的利益冲突，而不应视本报告为作出投资决策的唯一因素。证券研究报告是用于服务具备专业知识的投资者和投资顾问的专业产品，使用时必须经专业人士进行解读。国金证券建议获取报告人员应考虑本报告的任何意见或建议是否符合其特定状况，以及（若有必要）咨询独立投资顾问。报告本身、报告中的信息或所表达意见也不构成投资、法律、会计或税务的最终操作建议，国金证券不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保，在任何时候均不构成对任何人的个人推荐。 在法律允许的情况下，国金证券的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易，并可能为这些公司正在提供或争取提供多种金融服务。 本报告并非意图发送、发布给在当地法律或监管规则下不允许向其发送、发布该研究报告的人员。国金证券并不因收件人收到本报告而视其为国金证券的客户。本报告对于收件人而言属高度机密，只有符合条件的收件人才能使用。根据《证券期货投资者适当性管理办法》，本报告仅供国金证券股份有限公司客户中风险评级高于C3级(含C3级）的投资者使用；本报告所包含的观点及建议并未考虑个别客户的特殊状况、目标或需要，不应被视为对特定客户关于特定证券或金融工具的建议或策略。对于本报告中提及的任何证券或金融工具，本报告的收件人须保持自身的独立判断。使用国金证券研究报告进行投资，遭受任何损失，国金证券不承担相关法律责任。 若国金证券以外的任何机构或个人发送本报告，则由该机构或个人为此发送行为承担全部责任。本报告不构成国金证券向发送本报告机构或个人的收件人提供投资建议，国金证券不为此承担任何责任。 此报告仅限于中国境内使用。国金证券版权所有，保留一切权利。 上海电话：021-80234211邮箱：researchsh@gjzq.com.cn邮编：201204地址：上海浦东新区芳甸路1088号紫竹国际大厦5楼 深圳电话：0755-86695353邮箱：researchsz@gjzq.com.cn邮编：518000地址：深圳市福田区金田路2028号皇岗商务中心18楼1806 北京电话：010-85950438邮箱：researchbj@gjzq.com.cn邮编：100005地址：北京市东城区建内大街26号新闻大厦8层南侧 【小程序】国金证券研究服务