海通国际医药持续推荐信达生物肿瘤慢病双驱动业绩高增长IBI363AS

2025-05-26 未知机构 Leona

核心观点：海通国际医药持续推荐信达生物，认为公司凭借肿瘤和慢病双驱动策略实现业绩高增长，IBI363（PD-1/IL-2）ASCO数据超预期，具备出海潜力。
IBI363 ASCO数据亮点：
- 结直肠癌：单药治疗63名患者（4L+63.2%，MSS占比86.8%），ORR 12.7%，mDoR 7.5个月，mOS 16.1个月（对比现有疗法mOS 9-10个月）；联合贝伐治疗组ORR 23.5%，mDoR和mOS未成熟。
- 肺癌：3mg/kg组疗效显著，3L+ sqNSCLC患者PFS 7.3个月（对比PD-1/VEGF+多西他赛7.1个月），腺癌中位PFS 4.2月。
- 黑色素瘤：IO经治患者ORR 26.4%（对比化疗等SOC 7%-11%），PFS 5.7个月（对比TIL疗法4.1个月）。
商业化进展：
- 2025年Q1产品营收超24亿元（同比+41%，环比+13%），商业化产品组合拓展至15款。
- 2025年内玛氏度肽（GCG/GLP-1）、IBI112（IL-23 p19）有望获批，向2027年200亿元收入目标靠近。
肿瘤领域优势与催化：
1. PD-1营收增长可持续，生物类似药集采风险可控。
2. “IO+ADC”优势明显：PD-1/IL-2α-biasCLDN18.2/CD3等；下一代ADC：8款ADC进入临床阶段。
3. CVM商业团队稳健搭建，重磅药物支撑中短期营收增长。
眼科商业化：迎来商业化产品。
重点关注：PCSK9、玛仕度肽和IBI311的进展和销售。