瑞博生物-B（6938.HK）：抢滩小核酸慢病蓝海，自研+BD双轮驱动

投资要点 西 南证券研究院 联系人：王钰玮电话：021-68415719邮箱：wangyuwei@swsc.com.cn siRNA小核酸开拓者之一，自研+BD双轮驱动。公司成立于2007年，基于核心技术平台已创建全球最大的siRNA药物管线之一，处于临床阶段自研药物涉及心血管、代谢类、肾脏、肝脏疾病的7种适应症，其中4款处于二期临床试验。公司对外合作合计交易价值超60亿美元，包括基于核心技术平台分别与BI、Madrigal达成合作共同开发MASH小核酸创新疗法，及就RBD7022与齐鲁制药展开合作。 siRNA药物占小核酸市场近半份额，递送技术为研发关键。全球小核酸药物市场从2019年的27亿美元增长到2024年的57亿美元(CAGR 16.2%)，其中siRNA药物占比由2019年约7%增长至2024年的44%，有望持续增长。小核酸药物研发平台优势明显，公司首创肝靶向RiboGalSTAR™平台接连与BI、Madrigal达成两项合作，合计交易价值超60亿美元，预计未来有能力每年提交2-4个IND；公司前沿布局肝外递送技术，已在肾脏、CNS等多领域展现疗法优势。 核心品种RBD4059有望成为全球首款获批治疗血栓性疾病药物。全球每年约1/4的人死于血栓栓塞引发的疾病，2024年全球抗血栓药物市场593亿美元，其中约55%-60%可能成为FXI siRNA疗法目标市场。RBD4059于si-RNA赛道进度最快，用于血栓性疾病的2a期试验目前处于安全性随访期，计划26年启动2b期试验拓展适应症。临床1期数据显示，600mg剂量组的FXI活性下降91.6%，药效可持续观察至终点的第169天。 数据来源：聚源数据 抢滩小核酸慢病蓝海，管线布局具备潜力。1）RBD5044(APOC3 siRNA)：2024年全球调脂药物市场240亿美元，HTG适应症进度最快的为普乐司兰（3期），其次为瑞博生物RBD5044，正在瑞典开展用于混合型血脂异常的2期试验，且已获NMPA 2期临床默示许可。2）RBD1016(HBV-X siRNA)：2024年全球抗HBV药物市场209亿美元，现有研究显示siRNA药物针对CHB表现出更优的功能性治愈，RBD1016用于乙肝的2期全球MRCT已于2025年10月完成，用于丁肝的2期于瑞典进行中。3）此外公司还在肾病领域布局了C5、C3靶点的临床早期管线。 相 关研究 盈利预测与投资建议：公司管线布局全面，小核酸慢病赛道市场广大。预计2025-2027年 收 入 分 别 为184.1/266.2/358.2百 万 元 ， 分 别 同 比+29.1%/+44.6%/+34.6%，首次覆盖，建议关注。 风险提示：研发进展不及预期风险、竞争格局恶化风险、行业政策变动风险。 目录 1公司概况：siRNA小核酸开拓者之一，聚焦多个慢病大病种........................................................................................................1 1.1前瞻布局siRNA，肝内外递送平台构建护城河............................................................................................................................21.2股权结构清晰，管理团队实力雄厚.................................................................................................................................................31.3持续研发投入，融资充沛现金流较稳定........................................................................................................................................5 2.1 RBD4059：全球首款用于血栓性疾病的临床阶段siRNA药物..................................................................................................62.2 RBD5044：靶向APOC3治疗HTG的潜在同类最佳siRNA........................................................................................................102.3 RBD7022：靶向PCSK9治疗高胆固醇血症的siRNA...................................................................................................................14 5风险提示.......................................................................................................................................................................................................22 图目录 图1：公司历程..................................................................................................................................................................................................1图2：公司产品管线.........................................................................................................................................................................................1图3：全球小核酸药物市场规模（2019-2034E）....................................................................................................................................2图4：按药物类型划分的全球小核酸药物市场明细（十亿美元）....................................................................................................2图5：siRNA、小分子、抗体药物模式比较...............................................................................................................................................2图6：不同疗法创新药研发成功率..............................................................................................................................................................2图7：公司形成以递送技术为核心的全技术链研发平台......................................................................................................................3图8：GalNAc偶联siRNA在肝脏中的作用机制.......................................................................................................................................3图9：公司股权架构.........................................................................................................................................................................................4图10：2023-2025H1公司营业收入（万元）...........................................................................................................................................5图11：2023-2025H1公司扣非归母净利润（万元）..............................................................................................................................5图12：公司持续研发投入（亿元）............................................................................................................................................................5图13：授权收入及外部融资提供现金流（万元）.................................................................................................................................5图14：凝血途径...............................................................................................................................................................................................6图15：血栓性疾病治疗范式.........................................................................................................................................................................7图16：血栓性疾病的药物治疗