玛仕度肽获批放量值得期待，PD-1/IL-2双抗重磅潜力初显

2024年08月29日信达生物(01801.HK) 证券研究报告 玛仕度肽获批放量值得期待，PD-1/IL-2双抗重磅潜力初显 事件：公司发布2024年中期业绩公告，报告期内实现营业收入39.52亿元，同比增长46.3%；净利润亏损3.93亿元。2024年上半年产品收入达38.11亿元，同比增长55.1%。 玛仕度肽有望于2025年获批上市销售放量，其他多个后期产品进展值得期待。公司GLP-1R/GCGR双靶点多肽产品玛仕度肽已于2024年2月向CDE递交了减重适应症的上市申请（NDA）并获得受理，此外其糖尿病适应症的NDA也于2024年8月获受理；上述两大适应症有望于2025年获批上市，其获批上市后的销售放量值得期待。其他后期产品中，KARAS G12C抑制剂二线NSCLC适应症已获批上市，IBI311（IGF-1R）治疗甲状腺眼病（TED）适应症NDA已获受理，匹康奇拜单抗(IL-23p19)银屑病适应症有望于2024年递交NDA。 PD-1/IL-2双抗IBI263早期临床数据优异，重磅潜力初显。公司早期管线中核心产品PD-1/IL-2双抗IBI263已在ASCO 2024、2024年ESMO六月全体大会等重要学术会议上披露了针对NSCLC、黑色素瘤等的优异临床数据，还将于9月举办的WCLC 2024、ESMO2024会议上披露最新临床数据，从IBI263早期临床数据来看，其成为下一代IO基石重磅药物的潜力初步显现。其他早期管线中，肿瘤领域的CLDN18.2 ADC IBI343、CLDN18.2/CD3双抗IBI389、EGFR/B7H3双抗ADC IBI3001、B7H3 ADC IBI129等创新分子，非肿瘤领域的AGT siRNA IBI3016、IL-4R/TSLP等创新分子正在快速推进中，后续进展值得期待。 资料来源：Wind资讯 马帅分析师SAC执业证书编号：S1450518120001mashuai@essence.com.cn 连国强分析师SAC执业证书编号：S1450523020002liangq@essence.com.cn 投资建议：我们预计公司2024年-2026年的收入分别为79.47亿元、110.44亿元、150.64亿元，净利润分别为-5.88亿元、7.64亿元、24.75亿元，对应EPS分别为-0.36元、0.47元、1.52元；考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线，我们认为公司未来发展前景可观，根据DCF模型给与6个月目标价54.37港元，维持投资评级买入-A级。 相关报告 商业化产品不断丰富，多个催化剂值得期待2024-03-21 亏损收窄，23H2至24年初多个里程碑事件值得期待2023-08-26创新管线进一步丰富，临床研发有序推进2022-08-28 风险提示：创新药临床试验进度不及预期的风险，临床试验失败的风险，医药政策变化的风险，产品销售不及预期的风险，疫情发展不确定性的风险。 1.附录 公司评级体系 收益评级： 买入——未来6个月的投资收益率领先恒生指数15%及以上；增持——未来6个月的投资收益率领先恒生指数5%（含）至15%；中性——未来6个月的投资收益率与恒生指数的变动幅度相差-5%（含）至5%；减持——未来6个月的投资收益率落后恒生指数5%至15%（含）；卖出——未来6个月的投资收益率落后恒生指数15%以上； 风险评级： A——正常风险，未来6个月的投资收益率的波动小于等于恒生指数波动；B——较高风险，未来6个月的投资收益率的波动大于恒生指数波动； 分析师声明 本报告署名分析师声明，本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，勤勉尽责、诚实守信。本人对本报告的内容和观点负责，保证信息来源合法合规、研究方法专业审慎、研究观点独立公正、分析结论具有合理依据，特此声明。 本公司具备证券投资咨询业务资格的说明 国投证券股份有限公司（以下简称“本公司”）经中国证券监督管理委员会核准，取得证券投资咨询业务许可。本公司及其投资咨询人员可以为证券投资人或客户提供证券投资分析、预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务。发布证券研究报告，是证券投资咨询业务的一种基本形式，本公司可以对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影响因素进行分析，形成证券估值、投资评级等投资分析意见，制作证券研究报告，并向本公司的客户发布。 免责声明 本报告仅供国投证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因为任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户。 本报告基于已公开的资料或信息撰写，但本公司不保证该等信息及资料的完整性、准确性。本报告所载的信息、资料、建议及推测仅反映本公司于本报告发布当日的判断，本报告中的证券或投资标的价格、价值及投资带来的收入可能会波动。在不同时期，本公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态，本公司将随时补充、更新和修订有关信息及资料，但不保证及时公开发布。同时，本公司有权对本报告所含信息在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点，一切须以本公司向客户发布的本报告完整版本为准，如有需要，客户可以向本公司投资顾问进一步咨询。 在法律许可的情况下，本公司及所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务，提请客户充分注意。客户不应将本报告为作出其投资决策的惟一参考因素，亦不应认为本报告可以取代客户自身的投资判断与决策。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议，无论是否已经明示或暗示，本报告不能作为道义的、责任的和法律的依据或者凭证。在任何情况下，本公司亦不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 本报告版权仅为本公司所有，未经事先书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表、转发或引用本报告的任何部分。如征得本公司同意进行引用、刊发的，需在允许的范围内使用，并注明出处为“国投证券股份有限公司研究中心”，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 本报告的估值结果和分析结论是基于所预定的假设，并采用适当的估值方法和模型得出的，由于假设、估值方法和模型均存在一定的局限性，估值结果和分析结论也存在局限性，请谨慎使用。 国投证券股份有限公司对本声明条款具有惟一修改权和最终解释权。 国投证券研究中心深圳市地址：深圳市福田区福华一路119号安信金融大厦33层邮编：518046上海市地址：上海市虹口区杨树浦路168号国投大厦28层邮编：200082北京市地址：北京市西城区阜成门北大街2号楼国投金融大厦15层邮编：100034