信达生物2023年4季度产品收入点评：业绩符合预期，玛仕度肽商业化前景可期

2023Q4产品收入符合预期，维持“增持”评级。公司发布公告，2023Q4产品收入超16亿元，同比增长超65%（Q1-Q3分别约11/14/16亿元），符合我们的预期；根据礼来财报，信迪利单抗2023全年销售额3.93亿美元（约28.7亿人民币），同比增长34%，2023Q1-Q4分别为0.61/1.04/1.15/1.14亿美元）。产品组合多元化，CVM研发管线稳步推进，看好玛仕度肽商业化布局，维持“增持”评级。 玛仕度肽已递交NDA，商业化前景可期。2024年2月7日玛仕度肽NDA已受理，此前公司于2024年1月宣布中国超重或肥胖成人中的首个III期临床研究达到主要终点，第48周时玛仕度肽组的减重疗效较32周进一步提升，再次证明疗效优异性，2024年底有望获批上市成为首个国产GLP-1R双靶点激动剂；此前玛仕度肽9mgII期48周减重数据优异，玛仕度肽组体重降幅相较安慰剂组的差值达−18.6%，耐受性和安全性良好，基于此数据，公司开启III期研究并于2024年1月2日实现首例患者给药，2026年有望获批上市。 创新管线推进顺利，多品种有望今年内数据读出。信迪利单抗新增第七项适应症EGFR-TKI耐药的NSCLC纳入医保，并于2024年1月1日正式执行。2023年11月，耐立克第二个适应症TKI耐药CML获批上市，KRAS抑制剂和ROS1 TKI的2L肺癌NDA已受理，2024年有望获批上市 。多款产品POC数据有望近期读出 ：IBI302(VEGF/C) 8mg新生血管性年龄相关性黄斑变性、IBI363 (PD-1/IL-2) PD-1耐药、IBI110 (LAG3) 1L肺鳞癌、IBI939 (TIGIT )1L肺癌（PD-L1阳性）和IBI343 (CLDN18.2 ADC)胃癌。IBI343已启动全球III期临床治疗既往接受过治疗的CLDN18.2+/HER2-的GC/GEJ C患者。根据医药魔方数据，目前CLDN18.2 ADC药物在研16款中12款处于临床开发阶段，IBI343是唯一一款进入III期阶段的产品，有望凭借先发优势占据较大市场份额。 G12C 催化剂：产品放量超预期；在研创新药临床数据超预期。 风险提示：产品研发不及预期，行业政策波动，产品销售不及预期。