AI智能总结
信达生物(01801.HK)IO及ADC在研管线具备较大潜力,期待玛仕度肽上量结论及建议:◼致力于成为国际一流生物制药公司,商业化已取得成绩:公司是国内领先的创新药龙头公司,致力于成长为国际一流的生物制药公司。公司研发管线覆盖了肿瘤与综合产品领域(心血管代谢、自身免疫、眼科),截止目前,公司共有16款产品获批上市,商业化成绩逐步显现。2024年产品销售营收82亿元,YOY+44%,幷且作为创新药企业首次实现了Non-IFRS利润和EBITDA转正(2024年分别为3.3亿和4.1亿人民币),25Q1公司产品销售营收超过24亿元,YOY继续增长超40%,主要受益于信迪利单抗等主要产品快速增长推动及新上市药品逐步上量。公司目标2025年EBITDA连续第二年转正,2027年实现20款商业化产品上市,产品收入达到200亿人民币。◼IO及ADC类药物具备全球竞争力:(1)自康方生物PD-1/VEGF击败默沙东的Keytruda,显示出以双抗为代表的第二代IO(免疫治疗)类药物相较第一代以PD-1单抗为代表IO药物更好的治疗效果。公司的PD-1/IL-2双抗IBI363采用双靶点激活及扩增T细胞,幷且采用了α偏向设计,可减弱系统毒性,在2025年ASCO大会上,公司公布了该产品在黑色素瘤、结直肠癌及非小细胞肺癌上的临床进展,均有较好的长期获益趋势,幷且展示采用口头报告的形式(一般认为是最高等级的展示形式,体现学术界的认可),我们预计该产品有望在二代IO的竞争中获得一席之地。(2)公司ADC(抗体偶联药物)产品管线丰富,目前约有10余款进入临床,其中IBI3009(潜在同类最佳的新型靶向DLL3 ADC)的全球权益在2025年1月授权给罗氏,公司获得首付8000万美金,最高10亿美元开发和商业化潜在里程碑付款,显示出了大型跨国药企对公司ADC药物研发的认可。◼重磅减肥产品玛仕度肽上市:玛仕度肽是全球首个GCG/GLP-1双受体激动药物,由公司与礼来共同推进的一款减重/糖尿病药物。目前已于6月底在国内上市(成人肥胖或超重患者长期体重控制适应症)。其48周减重-18.6%,好于已上市的司美格鲁肽(68周减重14.9%-17.4%),幷且还可在肝脏脂肪代谢方面获益,我们预计后续将为公司贡献较大业绩增速。◼盈 利 预 测 及 投 资 建 议 :我 们 预 计 公 司2025-2027年 分 别 实 现 净 利3.7/14.3/24.0亿元,分别实现扭亏、YOY+282%、YOY+68.4%,折合EPS分别为0.22/0.84/1.41元。目前股价对应的PE分别367X、96X和57X,公司研发管线丰富,看好未来增长,维持“买进”的投资建议。◼风险提示:销售不及预期;研发进度不及预期;药物获批风险;政策风险 买进(Buy) 107医药生物88.0025,538.189.1/301,709.431,709.43653.50TemasekHoldings(Private)Limited(7.93%)8.0110.99一年%评等87%12%1%