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产品销售维持高增,JS107开展美国2、3期临床

2025-10-31华安证券玉***
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产品销售维持高增,JS107开展美国2、3期临床

主要观点: 报告日期:2025-10-31 2025年10月29日,君实生物发布2025年三季报。前三季度实现营业收入18.06亿元,同比+42.06%;归母净利润-5.96亿元,同比减亏35.72%;扣非归母净利润-6.70亿元,同比减亏28.73%。单季度来看,公司2025Q3收入为6.37亿元,同比+31.40%;归母净利润为-1.83亿元,同比减亏35.06%;扣非归母净利润为-1.91亿元,同比减亏38.78%。 ⚫点评 ✓费用率大幅下降,财务状况更趋稳健 前三季度,公司整体毛利率为80.65%,同比+6.24个百分点;期间费用率116.66%,同比-34.28个百分点;其中销售费用率42.54%,同比-11.24个百分点;管理费用率17.16%,同比-10.63个百分点;财务费用率2.57%,同比+1.97个百分点;经营性现金流净额为-3.43亿元,同比-69.16%。公司持续落实“提质增效重回报”行动方案,加强费用管控与资源聚焦,亏损金额与上年同期相比显著缩窄。截至报告期末,公司的货币资金及交易性金融资产余额合计32.70亿元,资金储备较为充足。 ✓商业化效率大幅提升,国际化进程领先 公司核心产品特瑞普利单抗注射液前三季度于国内市场实现销售收入约14.95亿元,同比增长约40%。与此同时,拓益®用于一线治疗HER2阳性尿路上皮癌的新适应症上市申请获得受理。目前,拓益®的12项适应症已于中国内地获批,其中10项适应症已纳入国家医保目录,多项为公司独家或领先适应症。国际化方面,特瑞普利单抗已在中国内地、中国香港、美国、欧盟、印度、英国、约旦、澳大利亚、新加坡、阿联酋、科威特、巴基斯坦、加拿大等40多个国家和地区获批上市,并在全球多个国家和地区接受上市审评。 分析师:任婉莹执业证书号:S0010525060003邮箱:renwanying@hazq.com ✓IO2.0进度领先,JS207开展美国2/3期临床试验 公司加快推进在研管线的研发和上市申请等工作,并持续提升商业化竞争力,加快全球商业化拓展,为公司未来营业收入提供持续增长动力。JS207(PD-1/VEGF双特异性抗体)用于非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床试验申请获得FDA批准,JS005(抗IL-17A单抗)治疗中重度斑块状银屑病的III期临床研究达到主要终点,JT118注射液(猴痘病毒重组蛋白疫苗)的临床试验申请获得国家药监局批准。 1.【 华 安 医 药 】 公 司 点 评 君 实 生 物(688180.SH):PD-1销售加速快跑,IO2.0大药稳步推进2025-9-1 2.【 华 安 医 药 】 公 司 点 评 君 实 生 物(688180.SH):拓益维持高增,海外迎来增长,经营情况快速向好2025-3-29 ⚫投资建议 3.【 华 安 医 药 】 公 司 点 评 君 实 生 物(688180.SH):Q3维持销售增长,FDA正式批准拓益出海2023-10-29 我们预计,公司2025~2027年收入分别25.5/32.5/38.4亿元,分别同比增长31.0%/27.5%/17.9%,归母净利润分别为-7.3/0.1/2.8亿元。我们看好特瑞普利单抗销售国内高增速,公司国际化进程,IO2.0及ADC管线推进,维持“买入”评级。 ⚫风险提示 新药研发失败、审批及准入不及预期、行业政策变化、销售浮动等风险。 财务报表与盈利预测 分析师:谭国超,医药首席分析师,中山大学本科、香港中文大学硕士,曾任职于强生(上海)医疗器械有限公司、和君集团与华西证券研究所,主导投资多个早期医疗项目以及上市公司PIPE项目,有丰富的医疗产业、一级市场投资和二级市场研究经验。 分析师:任婉莹,医药行业分析师,负责创新药及制剂。武汉大学药理学本科,香港大学药理硕士,6年心血管药理科研经历,曾任医药行业一级投资经理及产业BD战略经理。 分析师声明 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格,以勤勉的执业态度、专业审慎的研究方法,使用合法合规的信息,独立、客观地出具本报告,本报告所采用的数据和信息均来自市场公开信息,本人对这些信息的准确性或完整性不做任何保证,也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。报告中的信息和意见仅供参考。本人过去不曾与、现在不与、未来也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收任何形式的补偿,分析结论不受任何第三方的授意或影响,特此声明。 免责声明 华安证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准,已具备证券投资咨询业务资格。本报告由华安证券股份有限公司在中华人民共和国(不包括香港、澳门、台湾)提供。本报告中的信息均来源于合规渠道,华安证券研究所力求准确、可靠,但对这些信息的准确性及完整性均不做任何保证。在任何情况下,本报告中的信息或表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下,本公司、本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利,不与投资者分享投资收益,也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。投资者务必注意,其据此做出的任何投资决策与本公司、本公司员工或者关联机构无关。华安证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易,还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。 本报告仅向特定客户传送,未经华安证券研究所书面授权,本研究报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝、复印件或复制品,或再次分发给任何其他人,或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。如欲引用或转载本文内容,务必联络华安证券研究所并获得许可,并需注明出处为华安证券研究所,且不得对本文进行有悖原意的引用和删改。如未经本公司授权,私自转载或者转发本报告,所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担。本公司并保留追究其法律责任的权利。 以本报告发布之日起6个月内,证券(或行业指数)相对于同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准,A股以沪深300指数为基准;新三板市场以三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的)为基准;香港市场以恒生指数为基准;美国市场以纳斯达克指数或标普500指数为基准。定义如下:行业评级体系 增持—未来6个月的投资收益率领先市场基准指数5%以上;中性—未来6个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%;减持—未来6个月的投资收益率落后市场基准指数5%以上;公司评级体系 买入—未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数15%以上;增持—未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数5%至15%;中性—未来6-12个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%;减持—未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数5%至15%;卖出—未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数15%以上;无评级—因无法获取必要的资料,或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件,或者其他原因,致使无法给出明确的投资评级。