707联合化疗的临床2期数据公布，即将开展两项关键3期临床研究

核心观点与关键数据

• 707联合化疗临床2期数据公布：三生制药在2025年STIC会议上公布707联合化疗治疗1LNSCLC的临床2期研究数据，显示在sqNSCLC和nsqNSCLC中均具备良好的有效性和安全性。
  • 有效性数据：nsqNSCLC患者中10mg/kg 707联合化疗的cORR为58.6%；sqNSCLC患者中A亚组cORR为75.0%，B亚组cORR为37.5%（+紫杉醇）和69.2%（+白蛋白紫杉醇）；替雷利珠单抗联合化疗组nsqNSCLC的cORR为38.7%，sqNSCLC的cORR为47.6%。
  • 安全性数据：10mg/kg 707联合化疗的3级以上TRAEs发生率为39.0%，替雷利珠单抗组为32.8%；VEGF相关AEs发生率分别为41.0%和16.4%；免疫相关AE（irAE）发生率为14.3%和16.4%。
• 辉瑞全球临床策略：辉瑞将707列为核心管线，计划启动多项临床研究，包括：
  • 两项关键3期临床：NSCLC1L和mCRC1L，预计2025年12月启动。
  • 近期启动的5项研究：ES-SCLC1L的ph2/3期、NSCLC联合ADCs的ph1/2期、mHCC的ph1/2期、mUC的ph1/2期和mRCC的ph1/2期。
  • 第二波开发计划：2026年底前新增10个适应症的临床试验和10种以上新型组合方案，目标替代现有标准治疗，并探索与ADC联用及早期治疗场景。

投资建议与盈利预测

• 投资评级：优于大市（维持）。
• 盈利预测上调：考虑到707对外授权已落地，预计2025-2027年公司归母净利润为99.55/28.75/32.12亿元（前值23.8/27.1/30.7亿元）。
• 核心产品推进：三生制药的核心产品快速推进全球临床开发。

风险提示

• 研发进度不及预期、临床数据不及预期、商业化销售不及预期。

相关研究报告

• 提及了多份相关研究报告，包括707临床数据公布、收入稳定、重磅合作等。