君实生物(688180) 股票投资评级 君实生物:PD-1/VEGF 联用方案有望创新引领,国际化正扬帆起航 增持 |维持 l投资要点 (1)公司大力推进 PD-1×VEGF 联用临床,有望实现弯道超车,BD 潜力大。JS207 PD-1×VEGF 以 PD-1 特瑞普利为骨架,加入 2 个经过改造的 VEGF 纳米抗体,安全性突出,在联合用药中更具有优势。JS207 在临床前研究中展现了优秀抑瘤效果,目前已在全球范围内启动多项覆盖非小细胞肺癌、肝癌等主流瘤种的 II 期临床研究,凭借其差异化优势和潜力,其未来的商业化前景和海外授权潜力值得高度期待。公司不仅拥有 JS207,还前瞻性地布局了用于解决耐药性难题的 EGFR/HER3 双抗 ADC 药物 JS212。鉴于PD-1/VEGF 双抗与 ADC 在作用机制上的高度互补性与协同增效潜力,公司已成为少数同时拥有这两大前沿管线的药企。为未来潜在开创性的联合用药疗法创造想象空间,有望进一步提升公司管线资产的整体价值。 公司基本情况 最新收盘价(元)38.67总股本/流通股本(亿股)10.27 / 7.66总市值/流通市值(亿元)397 / 29652周内最高/最低价48.80 / 24.86资产负债率(%)45.0%市盈率-29.75第一大股东HKSCCNOMINEESLIMITED (2)核心产品特瑞普利单抗放量增长,国际化商业未来可期。君实生物是国内创新药出海领军企业,公司核心产品特瑞普利单抗是中国首个获批上市的自研 PD-1 单抗。2025 年上半年,核心产品特瑞普利单抗国内销售收入 9.54 亿元,同比增长约 42%。特瑞普利单抗已成功出海,在美国、欧盟等超过 40 个国家和地区获批上市,成为首个获得 FDA 批准用于治疗鼻咽癌的药物,并获得多个权威指南推荐,为其全球商业化奠定了坚实基础。随着更多适应症的拓展以及在海外市场的准入,特瑞普利单抗有望为公司贡献可观的收入增量。 ( 3 ) 在 研 管 线 重 磅 产 品 众 多 , 未 来 催 化 有 望 频 出 。JS207(PD-1/VEGF 双抗) II 期联合用药探索入组顺利推进,截至 2025年 8 月 22 日,II 期临床研究共入组 172 名受试者。JS015(DKK1 单抗)早期数据亮眼,1L 结直肠癌 ORR 达 100% (n=9),全球进度领先。Tifcemalimab(BTLA 单抗)全球多中心 III 期研究入组近 400 例。JS107(Claudin18.2 ADC) 单药治疗和联合治疗的 I/II 期临床试验正在进行,预计 III 期临床试验将于 2025 年内启动。JS203(CD20/CD3)处于临床 I/II 期研究阶段,预计关键注册临床试验将于 2026 年启动。 研究所 分析师:盛丽华SAC 登记编号:S1340525060001Email:shenglihua@cnpsec.com (4)公司发布股权激励计划,彰显公司对未来业绩强大信心。本激励计划拟授予的股票期权数量为 2,596.5871 万份,约占总股本的 2.53%。本激励计划首次授予股票期权的激励对象共计 235 人,行权价格为 46.67 元/份(接近公告日现价)。考核年度为 2025-2027年三个会计年度。 l盈利预测与估值 预计公司 2025-2027 年分别实现营业收入 26.1/34.5/43.9 亿元,归母净利润-7.3/-1.5/1.5 亿元。公司商业化稳步推进及 BD 潜力较大,看好后续高成长性。 l风险提示: 创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;政策超预期风险。 目录 1君实生物:创新药出海先行者,BD 热门领域管线全面 ............................................ 61.1管理层深耕创新药领域数年,多名成员有 MNC 工作经验.......................................61.2管线不断扩展,覆盖三大出海热门领域.....................................................81.3财务状况稳中有进,毛利率触底反弹.......................................................92商业化产品:销量快速爬坡,为公司持续提供现金流............................................102.1核心单品特瑞普利单抗放量爬坡,适应症数量快速增长......................................102.2国际化布局不断推进,海外市场空间广阔..................................................132.3其他商业化产品:君迈康®和君适达®有望持续放量..........................................153在研管线:临床数据亮眼,布局 BD 热门领域...................................................163.1PD-1/VEGF 双抗:结构新颖,抑制肿瘤效果显著 ............................................ 163.2EGFRxHER3 ADC:靶向高度共表达靶点,解决耐药性难题.....................................183.3双抗+ADC 联用热潮初现,BD 可能性较大...................................................193.4Tifcemalimab 联合特瑞普利单抗国际多中心临床正积极推进 ................................. 213.5IL-17A 中重度斑块银屑病适应症有望获批上市 ............................................. 224盈利预测与投资建议........................................................................255风险提示:................................................................................25 图表目录 图表 1: 君实生物深耕创新药领域十余载 .................................................... 6图表 2: 君实生物股权结构稳定,子公司分工明确 ............................................ 7图表 3: 君实生物核心团队经验丰富,多名成员有 MNC 工作经历 ................................ 7图表 4: 君实生物产品管线丰富 ............................................................ 9图表 5: 公司近年营收实现稳健增长 ........................................................ 9图表 6: 公司近年归母净利润快速减亏 ...................................................... 9图表 7: 公司毛利率触底反弹 ............................................................. 10图表 8: 公司费用整体趋于稳定 ........................................................... 10图表 9: 特瑞普利单抗适应症不断拓展,10 项适应症被纳入医保 ...............................10图表 10: 特瑞普利单抗关键性注册临床布局,包括多项重磅适应症 ............................ 11图表 11: 特瑞普利单抗仍处爬坡期,放量快速稳定 .......................................... 11图表 12: 特瑞普利单抗适应症拓展助推迅速放量 ............................................ 11图表 13: 肺癌是中国发病率和死亡率排名第一的恶性肿瘤 .................................... 12图表 14: Tifcemalimab 联合特瑞普利单抗 PFS 生存曲线......................................13图表 15: Tifcemalimab 联合特瑞普利单抗 OS 生存曲线.......................................13图表 16: 特瑞普利单抗多个拓展适应症进入关键临床 ........................................ 13图表 17: 特瑞普利单抗海外市场准入拓展 .................................................. 14图表 18: 特瑞普利单抗获国际权威指南认证助推海外放量 .................................... 14图表 19: 特瑞普利单抗销售额峰值有望突破 48 亿元 ......................................... 15图表 20: 我国共有 8 款阿达木单抗类似药上市 .............................................. 15图表 21: 国内共上市 7 款 PCSK9 抑制剂 .................................................... 16图表 22: JS207 结构新颖.................................................................17图表 23: JS207 对 PD-1/VEGF-A 亲和力高...................................................17图表 24: JS207 在小鼠结直肠癌模型和黑色素瘤模型中抑瘤效果显著...........................17图表 25: JS207 临床 II 期研究计划覆盖多个瘤种............................................18图表 26: PD-(L)1/VEGF 双抗出海交易火爆..................................................18图表 27: 双抗 ADC 优势显著 .............................................................. 19图表 28: JS212 作用机制可解决耐药性难题.................................................19图表 29: 双抗 ADC 重点管线进展 .......................................................... 19图表 30: PD-(L)1/VEGF 双抗与 ADC 机制互补,协同增效......................................