AI智能总结
投资逻辑: 本周创新药板块有所回落,BD预期回归理性。我们认为创新药产业向上趋势不变,过往全球创新药产品授权合作在年底更为密集,创新药板块行情静待后续BD持续催化。ESMO大会即将召开(10月17-21日),多个国内创新药企重磅口头报告即将披露(LBA),创新药板块短期内可关注重要管线的大会临床数据。三季报临近,受益于国内创新药投融资数据边际改善,BD交易持续活跃以及下游创新药技术迭代与细分赛道高景气(ADC、双抗、GLP-1等),中国CXO行业逐渐进入复苏周期拐点,行业订单、产能利用率以及业绩有望边际改善。板块前期受制于生物安全法案事件,行业估值处于低位,随着行业回暖,CXO公司有望迎来戴维斯双击。 药品板块:本周创新药板块有所回落,BD预期回归理性。诺贝尔奖花落外周免疫耐受发现,创新药板块的两大重要适应症肿瘤与自免新药研发的作用机制都与上述发现相关,头部和大部分药企都在相关领域有所布局,提示相关领域创新突破的重要性。我们认为创新药产业向上趋势不变,创新药板块行情静待后续BD持续催化。 生物制品:2025年10月9日诺和诺德宣布已达成最终协议,将在交易完成时以每股54美元现金(或总价值47亿美元)收购Akero所有已发行普通股。Akero FGF21类似物EFX有望成为治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的最佳疗法,根据Akero,EFX是唯一一种在2期临床试验中显示F4患者纤维化显著消退的药物。全球有超过2.5亿人患有MASH,现阶段获批疗法有限,建议持续关注领域内研发进展。 医疗器械:创新产品商业化落地加速,国产替代持续推进。微创机器人宣布其图迈腔镜手术机器人全球商业化订单量破100台,已装机近80台,稳居国产腔镜手术机器人市场份额第一。在全球60多个国家和地区获得市场准入,商业化装机覆盖国家和地区近40个,均跻身全球前二。 中药:政策对创新持续支持,新药IND&NDA申请不断增加,2025年1-9月,CDE新增92项中药IND申请(未统计仿制药),其中70项为1类新药;新增42项中药NDA申请,其中12项为1类新药。 医疗服务及消费医疗:2025年9月28日,讯飞医疗与深圳市龙华区卫生健康局携手研发的“龙华数字家医”APP正式发布。APP核心在于依托讯飞星火医疗大模型及智能交互引擎,对传统居民健康服务流程进行数字化升级。“AI+医疗”APP产品上线后有望进一步提升医疗服务可及性,同时推动医疗行业数字化升级。 投资建议 我们继续对医药板块在2025年走出反转行情抱有强烈信心,创新药主线和左侧板块困境反转依旧是2025年医药板块的最大投资机会。创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物,解决未满足临床需求的慢病药,持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等的投资机会。国内外创新药投融资数据边际改善,CXO行业订单趋势向上,伴随下游创新药技术迭代,行业回暖,有望迎来估值、业绩双双改善。继续看好创新药产业链投资机会。 重点标的 信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、诺诚健华、华东医药、特宝生物、益丰药房、太极集团、迈瑞医疗、长春高新、三诺生物、固生堂等。 风险提示 汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。 内容目录 BD预期回归理性,关注ESMO大会及三季报..........................................................4药品板块:诺贝尔奖花落外周免疫耐受发现,自免领域创新值得关注....................................6新药上市及跨国交易数量维持高水平,看好医药板块全年维持高景气................................6诺贝尔奖花落外周免疫耐受发现,自免领域创新值得关注..........................................9生物制品:诺和诺德收购Akero获得潜在MASH BIC,关注领域内研发进展..............................11医疗器械:创新产品商业化落地加速,国产替代持续推进.............................................12微创图迈腔镜手术机器人全球订单突破100台...................................................12奥精医疗可吸收复合骨修复材料获批...........................................................13中药:新药IND&NDA申请持续增加,关注创新进展...................................................13医疗服务及消费医疗:技术升级赋能行业应用,产业变革有望提速.....................................15讯飞医疗:龙华数字家医APP上线,推动医疗数字化升级.........................................15锦欣生殖:辅助生殖技术进一步突破,有望更好满足患者需求.....................................15美年健康:携多种AI创新方案亮相全球数字贸易博览会,行业进入健康管理智能化时代..............16AI医疗:首届医学人工智能大会暨卫生健康行业AI应用与产业发展展览会举办.....................16投资建议.......................................................................................17风险提示.......................................................................................17 图表目录 图表1:年初至今各申万一级行业表现(%)........................................................4图表2:10月9日~10月10日各申万一级行业表现(%).............................................4图表3:10月9日~10月10日医药生物申万三级细分涨跌幅(%).....................................5图表4:本周医药生物涨跌幅前十.................................................................5图表5:本周医药板块景气度.....................................................................5图表6:本周A股创新药整体股价走势(2025/10/09-2025/10/10)....................................6图表7:本周A股部分个股股价走势(2025/10/09-2025/10/10)......................................6图表8:本周H股创新药整体股价走势(2025/10/06-2025/10/10)....................................7图表9:本周H股部分个股股价走势(2025/10/06-2025/10/10)......................................7图表10:本周美股创新药整体股价走势(2025/10/06-2025/10/10)...................................8图表11:8-10月国内创新药获批上市情况(截至2025/10/10).......................................8图表12:9-10月国内创新药申报上市情况(截至2025/10/10).......................................8图表13:9-10月创新药跨国交易情况(截至2025/10/10)...........................................9图表14:坂口定义一种新型T细胞——调节性T细胞...............................................10 图表15:Brunkow和Ramsdell发现FOXP3基因....................................................10图表16:调节性T细胞作用机制.................................................................11图表17:肝硬化(F4)患者5年死亡风险达50%(未移植)..........................................12图表18:EFX三期临床预计27H1读出组织学终点...................................................12图表19:EFX是首个被报道能够显著逆转MASH所致肝硬化的创新药物................................12图表20:微创图迈腔镜手术机器人...............................................................13图表21:近年中药注册申请受理数量呈上升趋势...................................................14图表22:2025年前9月中药IND申请以创新中药为主...............................................14图表23:2025年前9月中药NDA申请创新中药达12个..............................................14图表24:2025年1-9月新报42项中药新药NDA申请................................................15图表25:AI医疗相关标的年初至今区间涨跌.......................................................16图表26:AI医疗相关标的10.06~10.10区间涨跌...................................................16 BD预期回归理性,关注ESMO大会及三季报 本周创新药板块有所回落,BD预期回归理性。我们认为创新药产业向上趋势不变,过往全球创新药产品授权合作在年底更为密集,创新药板块行情静待后续BD持续催化。ESMO大会即将召开(10月17-21日),多个国内创新药企重磅口头报告即将披露(LBA),创新药板块短期内可关注重要管线的大会临床数据。三季报临近,受益于国内创新药投融资数据边际改善,BD交易持续活跃以及下游创新药技术迭代与细分赛道高景气(ADC、双抗、GLP-1等),中国CXO行业逐渐进入复苏周期拐点,行业订单、产能利用率以及业绩有望边际改善。板块前期受制于生物安全法案事件,行业估值处于低位,随着行业回暖,CXO公司有望迎来戴维斯双击。 我们继续对医药板块在2025年走出反转行情抱有强烈信心,创新药主线和左侧板块困境反转依旧是2025年医药板块的最大投资机会。创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物,解决未满足临床需求的慢病药,持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等的投资机会。国内外创新药投融资数据边际改善,CXO行业订单趋势向