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医药健康行业周报:创新药BD仍是投资主线,关注泛癌种潜力的双/多抗

医药生物2025-07-06甘坛焕、赵海春、何冠洲国金证券杨***
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医药健康行业周报:创新药BD仍是投资主线,关注泛癌种潜力的双/多抗

S1130525060003gantanhuangjzq.com.cnS1130514100001zhaohcgjzq.com.cnS1130523080002heguanzhougjzq.com.cn BD/ 投资逻辑 本周医药板块创新药表现强劲,主要是多重因素共振:(1)季度末调仓完成,创新药产业趋势确定性高,资金再次涌入;(2)国家医保局、卫健委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知,政策支持力度加大;(3)彭博新闻社报道,阿斯利康正在与SummitTherapeutics洽谈高达150亿美元的AK112(PD-1/VEGF)的合作。受该潜在合作催化,具有PD-1、VEGF、IL2、IL15等双抗/多抗管线相关标的表现强劲。我们认为在全球MNC面临专利悬崖,积极寻找大单品潜力创新药BD合作的浪潮下,可重点关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药管线的创新药板块投资机会。 药品板块:本周医保局联合卫健委联合对外发布《支持创新药高质量促发展的若干措施》,将有力支持医保资源向创新药领域倾斜。而作为国内药品最大的支付方,医保资源的倾斜势必加速国内创新产品商业化放量,助力创新药企实现盈利、并进一步支撑创新药企有更多资金投入研发,最终加速形成“正盈利-强研发”的良性循环商业模式。另外,本轮医保局也紧密推动商保目录(丙类目录)的进展,未来随着丙类目录的首年逐步落地,后续将正式逐步推动我国医保支付体系的多元化进程,同时为创新药的国内支付开辟更多空间。 生物制品:长春高新伏欣奇拜单抗获批上市,获批适应症为适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的,以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。伏欣奇拜单抗6小时即可快速起效,72小时镇痛效果与激素相当,6个月内首次复发风险降低近90%。此前国内尚未批准任何IL-1β单克隆抗体,建议持续关注相关产品临床及商业化进展。 中药:羚锐制药苯环喹溴铵鼻喷雾剂新增适应症,用于改善感冒引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状。本次新增适应症,有望在未来进一步提升苯环喹溴铵鼻喷雾剂销售收入,同时,除持续加大等级医院覆盖范围,促进院内放量外,羚锐制药院外的强覆盖推广能力,也有望在未来打开苯环喹溴铵鼻喷雾剂在OTC端的销售空间。 医疗器械:政策支持高端医疗器械创新发展,细分领域商业化落地有望加速。国家药监局发布支持高端医疗器械创新发展举措,高端医疗器械未来国内外商业化落地速度有望加快,各细分赛道头部企业在关键创新项目研发上也将展现出优势,建议重点关注医用机器人、高端医学影像设备、人工智能、新型生物材料和脑机接口等领域的创新产品拓展。 医疗服务:截至6月26日,全国部分个省份和新疆生产建设兵团的所有统筹区,实现直接生育津贴发放至个人。近年来,已经有部分省市在探索进一步地加大生育补贴的力度、生育奖励的保障范围。同时,也在进一步地延长产假,提供配套的一些政策保障。我们认为随着政策保障措施不断加码,有望激发相关需求释放。 投资建议 我们继续对医药板块在2025年走出反转行情抱有强烈信心,创新药主线和左侧板块困境反转依然是2025年医药板块的最大投资机会。建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药管线的创新药板块投资机会。同时建议关注医疗器械、医疗服务和消费领域边际变化的投资机会。 重点标的 信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、华东医药、特宝生物、益丰药房、太极集团、迈瑞医疗、长春高新、三诺生物、固生堂等。 风险提示 汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。 内容目录 创新药BD仍是投资主线,关注泛癌种潜力的双/多抗..................................................3药品板块:医保助力创新药企加速形成“正盈利-强研发”的良性循环...................................5支持更多医保资源向创新倾斜,新增商保目录助力开辟支付新空间..................................5生物制品:长春高新伏欣奇拜单抗获批上市,关注IL-1抑制剂商业化进展...............................9中药:关注新药研发进展.........................................................................11医疗器械:政策支持高端医疗器械创新发展,细分领域商业化落地有望加速.............................11国家药监局发布支持高端医疗器械创新发展举措.................................................11三诺生物第二代CGM产品获欧盟MDR认证.......................................................12新产业新一代全自动生化分析仪C10国内获批上市...............................................12医疗服务及消费医疗:生育保障政策持续优化,有望激发相关需求释放.................................13政策:生育保障政策持续优化,有望激发相关需求释放...........................................13爱美客:收购项目交易95%对价款已支付,标的公司已被纳入爱美客合并报表范围..................14投资建议.......................................................................................14风险提示.......................................................................................14 图表目录 图表1:年初至今各申万一级行业表现(%)........................................................3图表2:6月30日~7月4日各申万一级行业表现(%)...............................................3图表3:6月30日~7月4日医药生物申万三级细分涨跌幅(%).......................................4图表4:6月30日~7月4日医药生物个股涨跌幅前十(%)...........................................4图表5:本周医药板块景气度.....................................................................5图表6:支持创新是医保目录的主要价值导向.......................................................6图表7:中国商保支付比例处于较低水平...........................................................6图表8:参照海外经验,中国药品支付体系有望更加多元化发展.......................................7图表9:2025版医保目录潜在谈判新药.............................................................8图表10:伏欣奇拜单抗3期临床方案..............................................................9图表11:伏欣奇拜单抗6小时即可快速起效,72小时镇痛效果与激素相当..............................9图表12:与复方倍他米松相比,伏欣奇拜单抗在前12周显著降低了新发发作的风险90%.................10图表13:卡那单抗2024年全球销售额超过15亿美元...............................................10图表14:苯环喹溴铵鼻喷雾剂销售额(百万元)持续增长...........................................11图表15:三诺爱看i6动态血糖仪................................................................12图表16:新产业超高速全自动生化分析仪Biossays C10.............................................13图表17:生育保险基金待遇支出持续增长(亿元).................................................14 创新药BD仍是投资主线,关注泛癌种潜力的双/多抗 本周医药板块创新药表现强劲,主要是多重因素共振:(1)季度末调仓完成,创新药产业趋势确定性高,资金再次涌入;(2)国家医保局、卫健委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知,政策支持力度加大;(3)彭博新闻社报道,阿斯利康正在与SummitTherapeutics洽谈高达150亿美元的AK112(PD-1/VEGF)的合作。受该潜在合作催化,具有PD-1、VEGF、IL2、IL15等双抗/多抗管线相关标的表现强劲。我们认为在全球MNC面临专利悬崖,积极寻找大单品潜力创新药BD合作的浪潮下,可重点关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药管线的创新药板块投资机会。 来源:Wind,国金证券研究所 来源:Wind,国金证券研究所 来源:Wind,国金证券研究所 药品板块:医保助力创新药企加速形成“正盈利-强研发”的良性循环 支持更多医保资源向创新倾斜,新增商保目录助力开辟支付新空间 7月1日,国家医保局和国家卫生健康委会联合对外公布《支持创新药高质量促发展的若干措施》(简称《若干措施》),明确提出将采取5方面16条措施,对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持,以实现“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”的目标。同日,《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件在国家医保局官网挂出,公开征求意见。 医保资金倾斜支持创新药品。支持创新是医保目录的主要价值导向,其中2018以来,共有149个创新药(主要是1类创新药)纳入医保目录,占新增药品数量的17%。截至今年5月底,协议期内谈判药医保基金支出已达4100亿元,带动药品销售金额超6000亿元。2024年当年协议期内谈判药品基金支出已超过1000亿元。另外,2024年,简易续约药品平均降幅仅为1.2%,其中近80%以原价续约,93%的品种降幅未超过5%。18个增加新适应症并简易续约的品种,仅5个触发降价机制。另外还借鉴国际通用做法,对符合条件的药品实行了谈判后的医保支付标准保密。 医保覆盖倾斜支持创新药品。5年内新上市药品在当年医保目录新增品种中占比从2019年的32%提高至2024年98%。2024年新纳入医保目录的91个药品中,有33个实现了“当年获批、当年纳入”。新药从获批上市到纳入医保目录获得报销的时间,已从原来的5年左右降至1年左右,约80%的创新药可以在上市2年内纳入医保支付范围。 我们认为,本次医保局联合卫健委联合对外发布的创新药高质量发展支持政策,将有力支持医保资源向创新药领域倾斜。而作为国内药品最大的支付方,医保资源的倾斜势必加速国内创新产品商业化放量,助力创新药企实现盈利、并进一步支