维昇药业是一家专注于中国内分泌疾病治疗方案的生物制药公司,拥有隆培生长激素(lonapegsomatropin)核心产品及帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide)和那韦培肽(navepegritide)两款关键产品。隆培生长激素(lonapegsomatropin)已在中国完成3期关键性试验,BLA已提交并受理,预计2025年第四季度获批;帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide)正在进行中国3期关键性试验,关键数据已达到主要疗效终点;那韦培肽(navepegritide)已在中国完成2期临床试验,关键数据结果达到主要终点,并已在美国FDA获得优先审评资格。
公司财务状况良好,截至2025年6月30日,现金及现金等价物为8.06亿元人民币,较2024年底增加6.02亿元,主要来自2025年3月香港联交所上市所得款项。公司计划将部分全球发售所得款项用于隆培生长激素(lonapegsomatropin)的进口BLA注册、本地制造产品研发、新适应症扩展研发、商业化供应、帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide)的研发与监管申请、那韦培肽(navepegritide)的中国2期试验研发以及一般营运资金。
公司拥有强大的研发团队,截至2025年6月30日,研发团队由31名全职员工组成,约42%拥有博士或医学博士学位。公司已获得多项专利,涵盖隆培生长激素(lonapegsomatropin)、那韦培肽(navepegritide)、帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide)和自动注射器等技术。
未来,公司将致力于推进核心产品监管审批和关键产品临床开发与监管审批,建立以患者支持和市场准入为支撑的商业化能力,建立本地化生产能力,扩大产品线覆盖的内分泌疾病适应症,并通过战略性授权引入、合作及伙伴关系,进一步扩展产品管线组合。