公司概况
迈博药业是一家中国领先的生物制药公司，专注于癌症和自身免疫性疾病的新药及生物类似药的研发和产业化。公司致力于通过高效的研发体系和低成本药品生产能力，为市场带来高质量且可负担的创新型生物药品。公司拥有丰富的研发经验，正在开发多种治疗产品。报告期内，公司实现了2.7亿元人民币的销售收入，与去年同期相比增幅达152.7%，公司实现了盈利。
核心产品
公司核心产品包括三种已获准上市的药物：
- CMAB009恩立妥®（西妥昔单抗β注射液）：一种重组抗EGFR嵌合单克隆抗体，已获国家药监局批准上市，用于治疗RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌的一线治疗。该产品采用公司已获得国际PCT授权专利的特定中国仓鼠卵巢细胞（CHO）表达工艺技术开发和制备，具有显著的疗效和优势明显的安全性。公司正在推进该产品针对胰腺癌、头颈部鳞癌及宫颈癌等癌种的临床及注册工作。
- CMAB007奧邁舒®（注射用奥马珠单抗α）：一种重组人源化抗IgE单克隆抗体，已获国家药监局批准上市，用于治疗确诊为IgE介导的哮喘患者。该产品已获国家药监局批准开展适应症为采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹的临床试验。公司正在积极拓展该产品在慢性特发性荨麻疹、季节性过敏性鼻炎以及食物过敏等领域的研发和治疗应用。
- CMAB008類停®（注射用英夫利西单抗）：一种重组抗TNFα嵌合单克隆抗体，已获国家药监局批准上市，用于治疗成人溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、类风湿关节炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病及银屑病。该产品已自动列入医保。公司正在推进该产品在心脏骤停后的全身炎症反应、心脑损伤、肠白塞、高安动脉炎及成人斯蒂尔病的应用探索。
研发管线
公司拥有9种单克隆抗体药物及1个强抗体药物，其中3种已获准上市。其他候選藥物包括CMAB015（司库奇尤单抗）、CMAB807/CMAB807X（地舒单抗）、CMAB017（抗EGFR强抗体）、CMAB022（乌司奴单抗）、CMAB023（抗TSLP的IgG2-lambda单克隆抗体）、CMAB016（达必妥®（Dupixent®，dupilumab，度普利尤单抗）等。
研发体系
公司已具备高效研发能力、广泛而先进的制备技术及低成本药品生产能力。公司研发活动由三个核心团队进行：基础研发、临床试验及符合GMP的产品制备。公司拥有多项核心技术专利，包括抗体工程及人源化技术、高表达载体构建技术、高效克隆筛选技术，以及专有研发动物模型。
市场开发及营销
公司采取商业合作的方式选用国内领先的药物销售企业一起推动本公司开发药物的商业化，与合作伙伴共同建立以高效和学术推广为核心战略的销售团队，重点关注胃肠病学、呼吸病学、风湿病学及肿瘤学等特定市场。
财务数据
报告期内，公司营业收入由10.85亿元人民币增加152.7%至27.42亿元人民币，毛利由9.44亿元人民币增加155.7%至24.12亿元人民币。公司研发开支由5.63亿元人民币减少57.7%至2.38亿元人民币，主要是由於对三个研发产品进行了资本化。公司行政开支由6.07亿元人民币减少15.3%至5.14亿元人民币，主要由於报告期内公司员工成本下降，部分设备投入生产后相关的折旧不再计入行政开支导致的折旧减少。
未来展望
公司将继续推进候選藥物的臨床研究和商業化，特别是CMAB807/CMAB807X及CMAB015。公司将继续保持对先进技术及产品开发的投入，继续吸引、培养高素质人才以支持公司的快速增长，树立全球品牌意识并与中国内外知名制药公司建立更为深入及广泛的合作关系。
