维立志博-B2025 中期报告

南京維立誌博生物科技股份有限公司（股份代號: 9887）是一家於中華人民共和國成立的股份有限公司，主要研發及生產T-cell engager（TCE）、ADC及X-body™等免疫療法藥物。公司目前擁有多項研發項目，包括：

核心研發項目

1. PD-L1/4-1BB TCE（LBL-024）：在I/IIa期临床试验中，單次劑量12 mg/kg的LBL-024顯示出95.8%的總體應答率（ORR），其中單次劑量3 mg/kg和6 mg/kg的ORR分別為77.8%和85.9%。Ib/II期临床试验中，單次劑量15 mg/kg的LBL-024顯示出96.2%的ORR。
2. GPRC5D/CD3 TCE（LBL-034）：在I/II期临床试验中，單次劑量400-800 μg/kg的LBL-034顯示出77.8%-82.1%的ORR，其中單次劑量800 μg/kg的CAR-T組達到≥VGPR（61.1%）和≥CR（44.4%）。
3. LAG3 TCE（LBL-007）：在I/II期临床试验中，單次劑量142.83 mg/kg的LBL-007顯示出97.6%的ORR。
4. MUC16/CD3 TCE（LBL-033）：在I/II期临床试验中，單次劑量10 mg/kg的LBL-033顯示出ORR為39.0%。
5. 其他項目：公司還研發多項ADC藥物，如DLL3/CD3 ADC（LBL-058）、EGFR/PD-L1 ADC（LBL-061）、ADCCDH17 ADC（LBL-054）等，部分項目已進入IND階段。

商業運營

• 公司於2023年營收為3.213億美元，2024年預計為3.22億美元。
• 主要股東包括LeadsTech Limited（持股55.85%）和Loyal Valley Capital Advantage Fund III LPL（持股37.23%）。

未來計劃

• 公司有多項藥物預計將在2026年和2027年進入IND階段，包括EGFR/PD-L1 ADC（LBL-061）、DLL3/CD3 ADC（LBL-058）等。
• 公司目前與Oblenio Bio, Inc.和Aditum Bio等公司合作開發部分項目。

總結

南京維立誌博生物科技股份有限公司是一家積極研發TCE、ADC及X-body™等免疫療法藥物的生物科技公司，其核心項目LBL-024已展現出優異的臨床效果。公司未來計劃持續推進多項藥物研發，並與多家合作夥伴共同推進藥物開發。