维立志博-B2025 年度报告

维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”）是一家专注于肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病新疗法的临床阶段生物科技公司。公司核心战略为“全球首创、高度差异化”，依托自主构建的X-body™、LeadsBody™和TOPiKinectics™三大技术平台，形成了涵盖TCE、双抗/三抗、ADC及首创TCE-ADC等针對肿瘤及自身免疫性疾病的多模态、差异化研發管線。

核心观点：

• IO 2.0时代：维立志博认为，以PD-1/L1为代表的上一代免疫抑制剂已无法满足核心临床需求，因此IO 2.0时代的多机制协同疗法是行业发展趋势。公司聚焦免疫激动剂赛道，通过X-body™平台开发PD-L1/4-1BB双抗、LeadsBody™平台开发TCE双抗、TOPiKinectics™平台开发差异化ADC，实现“精准靶向+免疫激活”的深度协同增效。
• 核心产品LBL-024：该产品为全球首创的PD-L1与4-1BB双特异性抗体，在多项癌症适应症中展现出积极临床数据，尤其针对肺外神经内分泌癌、冷肿瘤等难治性癌症，并已启动注册临床试验，计划于2026年提交BLA申请。
• 其他产品管线：维立志博拥有丰富的早期研发、转化医学、临床开发、CMC及业务拓展方面全链条的自主能力，多个产品管线进展迅速，包括LBL-034、LBL-007、LBL-047等，未来将持续推进全球首创新分子的临床转化，增厚管线梯队。
• 合作策略：公司采用“自主研發筑底、全球合作賦能”的BD核心战略，与全球顶尖制药企业开展合作，通过海外权益授權合作，快速推进产品在海外主流市场的临床开发、适应症拓展、上市注册与商业化销售。

关键数据：

• 收入：2025年公司收入为177.3百万元，主要来自与Dianthus Therapeutics就LBL-047签订的许可协议所收取的首付及近期里程碑款项。
• 研发成本：2025年研发成本为289.1百万元，较2024年增加55.7%，主要由于CMC开发里程碑开支增加、临床开发开支增加以及临床前开支增加。
• 临床数据：LBL-024在多项癌症适应症中展现出积极临床数据，包括肺外神经内分泌癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、胆道癌等，并已启动适应症拓展；LBL-034在复发性/难治性多发性骨髓瘤患者中展现出优异的安全性和抗肿瘤活性。

研究结论：

维立志博凭借其核心技术和差异化产品管线，在肿瘤免疫治疗领域展现出巨大的发展潜力，未来有望成为全球领先的创新生物制药企业。公司将持续推进核心产品商业化与全球开发，深化全球BD布局，以优异成果回报股东，为全球肿瘤治疗领域的发展持续贡献。