公司概况
东曜药业股份有限公司是一家专注于抗体、融合蛋白、ADC及各种生物偶联药的CDMO服务商，致力于为客戶提供从研发到商业化生产的一站式国际化服务。公司拥有符合GMP规范的大规模生物医药商业化生产基地，配备多条完整的上下游产线，并已支持两个上市产品的商业化及多个项目的PPQ生产。
业务回顾
2025年上半年，全球ADC CDMO行业持续高速增长，东曜药业作为国内头部生物药CDMO公司，新增项目16个，其中ADC项目14个，累計至169个项目，协助12个项目从临床前阶段推进到临床阶段。已签约未完成订单达人民币2亿元，复购率达73%。公司协助客户完成全球首个获批临床的双载荷ADC项目，并新增客户12个，多个项目支持欧洲、美国临床用药。
自研产品国内销售方面，核心产品贝伐珠单抗注射液（国内商品名：朴欣汀®）积极布局下沉市场，并携手科兴生物制药股份有限公司进行新兴国家的海外拓展，已成功通过尼日利亞及巴基斯坦药品监管局的上市批准。此外，公司已通过巴西、哥倫比亚、埃及、印度尼西亚、阿根廷和巴基斯坦的GMP核查，标志着其质量体系及合规性获得多方国际认可。公司将继续负责贝伐珠单抗注射液（国内商品名：朴欣汀®）全球的商业化生产。
CDMO业务发展及竞争优势
东曜药业提供以抗体为代表的蛋白类药物、生物类似药，以及以ADC为代表的偶联类药物从早期研发到商业化生产的全流程CDMO服务，包括工艺开发服务、大规模生物医药商业化生产基地等。公司拥有ADC一体化平台，关键环节一地完成，帮助客户实现更快、更低成本并降低风险。
公司CDMO差异化竞争优势包括：
- “一地化·端到端”的抗体、ADC产业化平台：将抗体、ADC开发到商业化一站式服务，大幅缩短客户药物研发速度，降低客户管理复杂性和管理成本，以及降低项目风险。
- 持续迭代的技術平台：与糖岭生物合作开发GL-DisacLink™ ADC糖定点偶联技术平台，引入“OS一步偶联”及HydroTrio技术，并自主开发BDKcell®(CHOk1)细胞株开发平台，加速IND申报。
- 满足中国、美国及欧洲GMP标准的质量合规管理體系：基于ICHQ10和FDA六大系统建立，遵循数据完整性ALOCA+原則，所有生产经营环节均严格执行NMPA、FDA、EMA等全球主流药监机构的GMP质量管理體系。
- 灵活多样的产能：拥有4条完整的国际一线品牌商业化产线，包括5个原液车间（包含非毒偶联原液车间），4个制剂车间，产能灵活，支持定制化服务。
- 持续加强CDMO团队能力：核心团队成熟稳定，核心高管团队平均拥有超过15年知名跨国企业丰富管理经验，熟悉欧洲、美国、中国以及新兴国家的药政法规。
已上市产品及研發管線
公司持续专注于生物医药CDMO板块，聚焦核心业务，精简在研管線，新药研发费用持续下降，同时积极推进已上市产品销售。核心产品包括：
- 朴欣汀®（贝伐珠单抗注射液）：已获批上市，覆盖了原研药Avastin®在中国大陆获批的六项适应症，市场空间持续增长。
- 替至安®（替莫唑胺胶囊）：已获批上市，用于治疗胶质母细胞瘤；及间变性星形细胞瘤，已成功中选多個省际联盟集采续约项目。
产业交流及品牌宣傳
公司加大在国际化抗体/ADC/XDC CDMO行业的品牌传播，积极参与行业具有影响力的境内外各种行业会议，通过多渠道、多层次的宣传塑造公司国际化品牌形象，开发潜在客户群体。
投资者關係
公司CDMO战略转型业绩得到资本市场认可，多家头部券商分析师携机构投资人莅临公司实地调研，与管理层面对面沟通，围绕公司生物医药CDMO业务发展和战略规划等方面进行深入交流。公司持续致力于与资本市场建立有效沟通，提高信息披露透明度、及时性及完整性，以期增进投资者对公司的了解和认同。
未来展望
公司将继续聚焦生物医药CDMO，推进更多项目落地，凭借公司完整的药物开发经验，前沿的创新技术平台，国际化质量体系及一站式研发到商业化生产基地，将赋能更多客户开发有潜力的创新生物药，进一步加大品牌影响力，扩大市场份额，以巩固东曜药业在生物医药CDMO的市场领先地位。
