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维昇药业长效生长激素在中国申报上市 报告摘要 市场表现: 2024年3月8日,医药板块涨跌幅+0.47%,跑盈沪深300指数0.04pct,涨跌幅居申万31个子行业第16名。各医药子行业中,医药流通(+1.91%)、线下药店(+1.73%)、其他生物制品(+0.79%)表现居前,医疗设备(-0.59%)、医疗研发外包(-0.34%)、医院(-0.32%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位 分 别 为华 森 制 药(+10.04%)、南 华 生 物(+10.03%)、新 天 药 业(+10.01%);跌幅榜前3位为百奥泰(-6.93%)、灵康药业(-3.52%)、爱博医疗(-3.08%)。 ◼子行业评级 行业要闻: 3月8日,CDE官网公示,由Ascendis Pharma、维昇药业申报的注射用隆培促生长素上市申请已获得受理。隆培促生长素是一款长效生长激素(每周注射一次),用于治疗儿童生长激素缺乏症。在此前治疗中国生长激素缺乏症儿童的3期关键临床试验中,该产品治疗52周后,年化生长速率为10.66厘米/年。 生物医药Ⅲ无评级 ◼推荐公司及评级 (来源:CDE) 公司要闻: 相关研究报告 凯莱英(002821):公司发布公告,经董事长兼首席执行官HAOHONG先生提名,董事会提名委员会资格审查,同意聘任张达先生为公司首席运营官(COO),任期自董事会审议通过之日至第四届董事会届满之日止。 <<强生IL-23抑制剂古塞奇尤单抗拟纳入优先审评>>--2024-03-07<<强生EGFR/c-Met双抗获FDA批准一线治疗NSCLC>>--2024-03-05<<CoreRx收 购 小 分 子CDMO公 司Societal>>--2024-03-03 采纳股份(301122):公司发布公告,子公司采纳医疗于近日收到美国食品药品监督管理局的通知,采纳医疗的安全滑套采血针产品通过美国FDA的审核,正式获得美国市场准入许可。 科伦药业(002422):公司发布公告,自2024年2月19日至2024年3月8日,公司股票价格已有15个交易日的收盘价不低于“科伦转债”当期转股价格(即16.04元/股)的130%(含130%,即20.85元/股),已触发“科伦转债”的有条件赎回条款。2024年3月8日,公司第七届董事会第三十五次会议审议通过了《关于提前赎回“科伦转债”的议案》。 证券分析师:周豫 电话:E-MAIL:zhouyua@tpyzq.com执业资格证书编号:S1190523060002 西点药业(301130):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的氨溴特罗口服溶液境内生产药品补充申请《受理通知书》,国家药监局经审查,决定予以受理。 风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险 投资评级说明 1、行业评级 看好:预计未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数5%以上;中性:预计未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间;看淡:预计未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在15%以上;增持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间;持有:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间;减持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间;卖出:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 公司地址 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七号上海市浦东南路500号国开行大厦17楼太平洋证券深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904广州大道中圣丰广场988号102太平洋证券 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话:95397投诉邮箱:kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有经营证券期货业务许可证,公司统一社会信用代码为:91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料,我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证,本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有,未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告,视为同意以上声明。